Identifikace a charakterizace rakoviny endometria se specifickými nádorovými markery v séru a tkáni endometria

Seznam zkratek:

• HE4: Lidský protein epididymis 4
• CA125: Sacharidový antigen 125
• Ki67: antigen KI67
• EC: Rakovina endometria
• CT: Počítačová tomografie
• NMR: Nukleární magnetická rezonance
• FIGO: Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví

Účelem této studie je:

• Podíl pozitivního H-skóre HE4, jak je kvantifikováno v endometriální tkáni. Je významně vyšší u pacientek s karcinomem endometria než u pacientek bez EC.
• Procento pozitivních markerů HE4, CA125 a dalších v případech a kontrolách.
• Koncentrace HE4 ve tkáni, měřená pomocí H-skóre, lineárně koreluje s koncentrací HE4 v séru, měřeno v ppmol/l.
• Rozdíly v hladinách CA125 v séru mezi případy a kontrolami.
• Kvantifikace tkáňových nádorových markerů EC pacientů podle stádií onemocnění.
• Vztah intenzity imunohistochemie k přežití a době přežití bez onemocnění.
• Analýza dalších rizikových faktorů přizpůsobujících se známým proměnným, jako je věk, menopauzální stav, hypertenze, diabetes nebo obezita.
• Proveditelnost techniky.

Kroky ve studii:

1. Pacientky vstupují do studie, když je provedena diagnóza rakoviny endometria. Jak je v klinické praxi běžné, diagnóza se provádí pomocí vzorku endometriální tkáně odebraného v ordinaci, který je následně studován patologem, který stanoví konečnou diagnózu.
2. Pacienti podstupují pravidelnou předoperační studii s pánevním ultrazvukem, CT a/nebo NMR za účelem rozšíření studie, krevních testů a preanestetické konzultace. Jak je zapsáno v protokolu léčby rakoviny endometria.
3. Poté je vybrána odpovídající kontrola ze skupiny pacientek, u kterých bude provedena hysterektomie z jiných nezhoubných důvodů (abdominální cestou, vaginální nebo laparoskopickou cestou). Proměnné uvažované pro párování jsou: věk (variabilita pěti let), stav před nebo po menopauze, hypertenze, obezita a diabetes.
4. Každý pacient je poté požádán o přijetí a podepsání informovaného souhlasu. Dalším krokem je příprava pacienta na operaci. V tomto okamžiku je odebrán vzorek séra. Následně bude provedena operace.
5. Poté se provede anatomická studie na předoperačním vzorku tkáně. HE4 marker v endometriální tkáni je definován pomocí H-skóre, zatímco Ki67 a p53 jsou definovány jako obvykle. Ačkoli Ki67 odpovídá > nebo < 25 % exprese místo 14 %, jak se vyrábí ve vzorcích tkáně rakoviny prsu.
6. Po propuštění bude pacient sledován po dobu dvou let, aby byl zaznamenán vývoj onemocnění.