Identificação e Caracterização do Câncer Endometrial com Marcadores Tumorais Específicos no Soro e no Tecido Endometrial

Lista de abreviações:

• HE4: Proteína 4 do Epidídimo Humano
• CA125: Carboidrato Antígeno 125
• Ki67: antígeno KI67
• CE: Câncer de Endométrio
• TC: Tomografia Computadorizada
• RMN: Ressonância Magnética Nuclear
• FIGO: Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia

O objetivo deste estudo é:

• A proporção de H-score positivo de HE4, conforme quantificado no tecido endometrial. É significativamente maior em pacientes com câncer de endométrio do que em pacientes sem CE.
• Porcentagem de HE4, CA125 e outros marcadores positivos em casos e controles.
• A concentração de HE4 no tecido, medida pelo H-score, correlaciona-se linearmente com a concentração de HE4 no soro, medida em termos de ppmol/l.
• Diferenças nos níveis séricos de CA125 entre casos e controles.
• Quantificação de marcadores tumorais teciduais de pacientes com CE, por estágios da doença.
• Relação da intensidade da imuno-histoquímica com os tempos de sobrevida e sobrevida livre de doença.
• Análise de outros fatores de risco ajustando para variáveis ​​conhecidas como idade, estado de menopausa, hipertensão, diabetes ou obesidade.
• Viabilidade da técnica.

Etapas do estudo:

1. As pacientes entram no estudo quando o diagnóstico de câncer de endométrio é feito. Como é comum na prática clínica, o diagnóstico é feito com uma amostra de tecido endometrial coletada no consultório, que é posteriormente estudada por um patologista, que faz o diagnóstico final.
2. Os pacientes são submetidos ao estudo pré-operatório regular com ultrassonografia pélvica, TC e/ou RMN para estudo de extensão, exames de sangue e consulta pré-anestésica. Conforme está registrado no protocolo de Tratamento do Câncer de Endométrio.
3. Em seguida, um controle pareado é selecionado do grupo de pacientes que serão histerectomizadas por outras razões não malignas (via abdominal, vaginal ou laparoscópica). As variáveis ​​consideradas para pareamento são: idade (variabilidade de cinco anos), estado pré ou pós-menopausa, hipertensão, obesidade e diabetes.
4. A cada paciente, então, é solicitado que aceite e assine o consentimento informado. O próximo passo é preparar o paciente para a cirurgia. Neste momento é retirada a amostra de soro. Posteriormente será realizada a cirurgia.
5. Em seguida, é realizado o estudo anatomopatológico sobre a amostra de tecido pré-operatório. O marcador HE4 no tecido endometrial é definido pelo H-Score, enquanto Ki67 e p53 são definidos como de costume. Embora Ki67 seja compatível em > ou <25% de expressão em vez de 14%, pois é feito em amostras de tecido de câncer de mama.
6. Após a alta, o paciente será acompanhado por dois anos para registro da evolução da doença.