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Allo - Cancer - Thrombosis (AlloTC)

10 giugno 2018 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Management of venous thromboembolism (VTE) in patients with cancer is complex and require the intervention of many specialized health professionals, in hospital but also at home and during follow-up.

The AlloTC project aims to integrate the management of VTE within the multidisciplinary care pathway of the patient with cancer, in order to improve the management of VTE in patients with cancer: optimize treatments and follow-up with appropriate anticoagulants, monitor the implementation of good clinical practice, promote patient involvement and adherence.

The objective of this monocentric study is to evaluate the efficiency of the integration of the therapeutic management of VTE into a specific management of patient with cancer and to set up a specialized "AlloTC" team that coordinates this course of care.

For that purpose, the management of VTE and outcome of patients with cancer and VTE will be compared between two periods : traditional management and management with the "AlloTC" team.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All adult patients with cancer or hematological malignancy and diagnosed with thromboembolic disease (symptomatic or non-symptomatic).

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of cancer or haematological malignancies
  • Venous thromboembolism diagnosis (symptomatic or not)

Exclusion Criteria:

  • Life expectancy ≤ 3 months
  • Inability to understand or sign consent
  • Inability to read or understand the French language

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Historical cohort
Patients with venous thromboembolism and cancer who follow traditional management of venous thromboembolism
AlloTC cohort
Patients with venous thromboembolism and cancer who follow "AlloTC" specific management. "AlloTC" specific care path way develop a personalized care plan (PPS) and ensure the transmission of data (to all the interlocutors: patients and caregivers) at each step of the patient care path.
Altro: Setting up a specific care path "AlloTC" for management of TVE in patients with cancer
Setting up a specific care path "AlloTC" for management of TVE in patients with cancer with a specific coordination nurse within the "AlloTC" multidisciplinary team as a privileged interlocutor for health professionals and patients with the aim of simplifying the care pathways and ensuring a hospital-city interface organized in collaboration with the attending physician, to develop and publicize tools available for patients and caregivers (information documents, patient monitoring protocols, etc.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of patients with appropriate care of venous thromboembolism
Lasso di tempo: at 6 months
Percentage of patients who received appropriate care of venous thromboembolism according to the latest International Good Clinical Practice (GCP) guidelines
at 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of patients with appropriate care of venous thromboembolism
Lasso di tempo: at inclusion
Percentage of patients who received appropriate care of venous thromboembolism according to the latest International Good Clinical Practice (GCP) guidelines
at inclusion
Percentage of patients with appropriate care of venous thromboembolism
Lasso di tempo: at 3 months
Percentage of patients who received appropriate care of venous thromboembolism according to the latest International Good Clinical Practice (GCP) guidelines
at 3 months
Number of calls from health professionals to the AlloTC team
Lasso di tempo: at 6 months
at 6 months
Number of patients lost to follow-up
Lasso di tempo: at 3 months
at 3 months
Number of patients lost to follow-up
Lasso di tempo: at 6 months
at 6 months
Number of patients evaluated at multidisciplinary meeting
Lasso di tempo: at 3 months
at 3 months
Number of patients evaluated at multidisciplinary meeting
Lasso di tempo: at 6 months
at 6 months
Number of patients referred to the coordinating nurse in Oncology service
Lasso di tempo: at 6 months
Number of patients referred to the coordinating nurse in Oncology service to reassess the need for supportive care and involve health professionals (dietitian, social worker, psychologist)
at 6 months
Number of complications
Lasso di tempo: at 3 months
Recurrence of venous thromboembolism and bleeding episodes.
at 3 months
Number of complications
Lasso di tempo: at 6 months
Recurrence of venous thromboembolism and bleeding episodes.
at 6 months
Caregiver satisfaction survey concerning on the AlloTC team and care path
Lasso di tempo: at inclusion
at inclusion
Caregiver satisfaction survey concerning on the AlloTC team and care path
Lasso di tempo: at 3 months
at 3 months
Caregiver satisfaction survey concerning on the AlloTC team and care path
Lasso di tempo: at 6 months
at 6 months
Number of patients under care for venous thromboembolism integrated into a personalized care plan as defined in the '' 2009-2013 Cancer Plan ''
Lasso di tempo: at 3 months
at 3 months
Number of patients under care for venous thromboembolism integrated into a personalized care plan as defined in the '' 2009-2013 Cancer Plan ''
Lasso di tempo: at 6 months
at 6 months
Number of patients accessing the venous thromboembolism information documents.
Lasso di tempo: at 6 months
at 6 months
Percentage of patients who had at least 1 session of specialized therapeutic education
Lasso di tempo: at 6 months
at 6 months
Assessment of the quality of life of the patient
Lasso di tempo: at inclusion
The quality of life of each patient will be evaluate using the quality of life scale 'EORTC QLC-30'
at inclusion
Assessment of the quality of life of the patient
Lasso di tempo: at 3 months
The quality of life of each patient will be evaluate using the quality of life scale 'EORTC QLC-30'
at 3 months
Assessment of the quality of life of the patient
Lasso di tempo: at 6 months
The quality of life of each patient will be evaluate using the quality of life scale 'EORTC QLC-30'
at 6 months
Patient satisfaction survey concerning the AlloTC team and care path
Lasso di tempo: at inclusion
at inclusion
Patient satisfaction survey concerning the AlloTC team and care path
Lasso di tempo: at 3 months
at 3 months
Patient satisfaction survey concerning the AlloTC team and care path
Lasso di tempo: at 6 months
at 6 months
Number of hospitalizations in the AlloTC cohort
Lasso di tempo: at 3 months
at 3 months
Number of hospitalizations in the AlloTC cohort
Lasso di tempo: at 6 months
at 6 months
Hospitalization duration in the AlloTC cohort
Lasso di tempo: at 3 months
at 3 months
Hospitalization duration in the AlloTC cohort
Lasso di tempo: at 6 months
at 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K171103J

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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