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HRQoL tra i pazienti amputati a causa di arteriopatia periferica

27 giugno 2019 aggiornato da: Jonas Malmstedt

Qualità della vita correlata alla salute tra i pazienti amputati a causa di arteriopatia periferica

Uno studio prospettico di coorte sull'uso di protesi tra i pazienti amputati dopo la malattia vascolare e l'impatto della loro HRQoL.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, SE-118 83
        • Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset, Karolinska institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti amputati a Södersjukhuset nel periodo 2014-2018 vengono rivisti in base a criteri di inclusione ed esclusione. Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione durante il periodo saranno contattati dal ricercatore in relazione all'amputazione e informati sullo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti amputati a livello del femore, del ginocchio o della tibia per arteriopatia periferica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non in grado di fornire il consenso informato
  • Pazienti non in grado di esprimere verbalmente la loro esperienza dell'amputazione.
  • Pazienti che non parlano svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute secondo EQ-5D
Lasso di tempo: 1 anno
La variazione della HRQoL tra il basale e dopo 1 anno. Misurato con EQ-5D-3L
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che utilizzano protesi
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'amputazione
L'uso della protesi dopo un'amputazione importante viene misurato con il grado di mobilità di Stanmore
1 anno dopo l'amputazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonas Malmstedt

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Torbjörnsson, Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset, Karolinska institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/801-31/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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