Uno studio per studiare la capecitabina combinata con apatinib sulla terapia adiuvante del carcinoma biliare

Criterio di inclusione:

• Pienamente consapevole della ricerca e consenso informato firmato volontariamente (il consenso informato deve essere firmato prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura di test richiesta);
• I pazienti hanno ricevuto la rimozione di tumori del tratto biliare che sono stati confermati da istologia o citologia, tra cui carcinoma del dotto biliare intraepatico (IHCC), carcinoma del dotto biliare extraepatico (EHCC) e carcinoma della cistifellea (GBC);
• Funzione normale degli organi principali che soddisfa i seguenti criteri:

Esame di routine del sangue:

HB≥90 g/L； ANC≥1.5×109/L； PLT≥60×109/L；

Esame biochimico:

ALB ≥29 g/L； ALT e AST<2.5ULN； TBIL ≤2ULN； Creatinina≤1.5ULN;

• punteggio di condizione fisica ECOG 0 o 1;
• Pazienti fertili di sesso maschile o femminile si offrono volontari per utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il periodo di ricerca, come metodi contraccettivi a doppia barriera, preservativi, contraccettivi orali o iniettabili, dispositivi intrauterini, ecc.
• - Femmina fertile e non in fase di allattamento che risulta negativa al test di gravidanza su siero o urina entro 7 giorni prima dell'inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

• Coloro che hanno ricevuto una terapia antitumorale approvata o in corso entro 4 settimane prima della ricerca;
• Coloro che hanno ricevuto altri inibitori della tirosin-chinasi anti-angiogenici o anticorpi monoclonali che erano stati approvati o in fase di studio prima della ricerca;
• Test di laboratorio anormali che hanno implicazioni cliniche significative;
• Rapporto internazionale normalizzato (INR) ≥ 1,5 o tempo di protrombina parzialmente attivato (APTT) ≥ 1,5 × ULN;
• L'attuale potassio sierico, magnesio sierico o calcio sierico del paziente è al di sotto del normale intervallo di riferimento dei test di laboratorio (integrati o meno) o > grado CTCAE 1;
• Pazienti attualmente affetti da ipertensione non controllabile con farmaci;
• I ricercatori concludono anomalie elettrolitiche che sono clinicamente significative;
• Presenza di grave sanguinamento o emottisi in passato o allo stadio attuale, oppure eventi tromboembolici entro 12 mesi;
• Malattie cardiovascolari clinicamente significative;
• L'ECG ha mostrato un intervallo QTcB ≥ 480 millisecondi in stato di riposo;
• Soffre di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni, escluso carcinoma a cellule basali o carcinoma a cellule squamose dopo aver ricevuto un intervento chirurgico radicale o carcinoma in situ della cervice;
• Infezione grave attiva o incontrollabile (≥ infezione di grado 2 CTCAE), inclusa ma non limitata all'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV);
• Storia nota di malattia epatica con evidente significato;
• Il paziente ha attualmente metastasi cerebrali o compressione spinale, tranne casi individuali.