En undersøgelse for at undersøge apatinib kombineret Capecitabin på adjuverende terapi af galdekarcinom

Inklusionskriterier:

• Fuldstændig bevidst om forskningen og frivilligt underskrevet informeret samtykke (informeret samtykke skal underskrives før udførelse af enhver påkrævet testprocedure);
• Patienter modtog fjernelse af galdevejscancer, der er blevet bekræftet af histologi eller cytologi, herunder intrahepatisk galdekanalcarcinom (IHCC), ekstrahepatisk galdekanalcancer (EHCC) og galdeblærecancer (GBC);
• Normal funktion af større organer, der opfylder følgende kriterier:

Blod rutineundersøgelse:

HB≥90 g/L； ANC≥1,5×109/L； PLT≥60×109/L；

Biokemisk undersøgelse:

ALB ≥29 g/L； ALT og AST<2,5ULN； TBIL ≤2ULN； Kreatinin≤1.5ULN;

• ECOG fysiske tilstand scorer 0 eller 1;
• Fertile mandlige eller kvindelige patienter melder sig frivilligt til at bruge effektive præventionsmetoder i forskningsperioden, såsom dobbeltbarriere præventionsmetoder, kondomer, orale eller injicerbare præventionsmidler, intrauterine anordninger osv.
• Fertile og ikke-ammende kvinder, som viser negativ i serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før optagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• De, der modtog godkendt eller igangværende antitumorbehandling inden for 4 uger før forskningen;
• De, der modtog andre anti-angiogene tyrosinkinasehæmmere eller monoklonale antistoffer, der var blevet godkendt eller under undersøgelse før forskningen;
• Unormale laboratorietests, der har signifikant klinisk implikation;
• International normaliseret ratio (INR) ≥ 1,5 eller delvist aktiveret protrombintid (APTT) ≥ 1,5 × ULN;
• Patientens nuværende serumkalium, serummagnesium eller serumcalcium er under det normale referenceområde for laboratorietest (uanset om det er tilskudt eller ej), eller >CTCAE grad 1;
• Patienter, der i øjeblikket lider af hypertension, som ikke kan kontrolleres med lægemidler;
• Forskerne konkluderer elektrolytabnormiteter, der er klinisk signifikante;
• Der er alvorlig blødning eller hæmoptyse i fortiden eller på nuværende stadie, eller der er tromboemboliske hændelser inden for 12 måneder;
• Hjerte-kar-sygdomme, der er klinisk signifikante;
• EKG viste QTcB-interval ≥ 480 millisekunder i hviletilstand;
• Lidt af andre ondartede tumorer inden for de seneste 5 år, med undtagelse af basalcellekarcinom eller pladecellekarcinom efter radikal kirurgi eller karcinom in situ i livmoderhalsen;
• Aktiv eller ukontrollerbar alvorlig infektion (≥ CTCAE grad 2 infektion), inklusive men ikke begrænset til human immundefektvirus (HIV) infektion;
• Kendt historie om leversygdom med åbenbar betydning;
• Patienten har i øjeblikket hjernemetastaser eller spinal kompression, undtagen individuelle tilfælde.