담도암의 보조요법에 대한 Apatinib 병용 Capecitabine에 대한 연구

포함 기준:

• 연구에 대해 완전히 인지하고 자발적으로 서명한 정보에 입각한 동의서(필요한 테스트 절차를 실행하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 함)
• 환자는 간내 담관 암종(IHCC), 간외 담관암(EHCC) 및 담낭암(GBC)을 포함하여 조직학 또는 세포학으로 확인된 담도암 제거를 받았습니다.
• 다음 기준을 충족하는 주요 장기의 정상적인 기능:

혈액 정기 검사:

HB≥90g/L, ANC≥1.5×109/L, PLT≥60×109/L;

생화학적 검사:

ALB ≥29g/L; ALT 및 AST<2.5ULN; TBIL ≤2ULN; 크레아티닌≤1.5ULN;

• ECOG 신체 상태 점수 0 또는 1;
• 가임 남성 또는 여성 환자는 연구 기간 동안 이중 장벽 피임 방법, 콘돔, 경구 또는 주사 가능한 피임약, 자궁 내 장치 등과 같은 효과적인 피임 방법을 사용하기 위해 자원합니다.
• 연구에 포함되기 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트에서 음성을 나타내는 가임 여성 및 비수유 여성.

제외 기준:

• 연구 전 4주 이내에 승인되었거나 진행 중인 항종양 요법을 받은 자;
• 연구 이전에 승인되었거나 연구 중인 다른 항혈관신생 티로신 키나제 억제제 또는 단일클론항체를 투여받은 자
• 중대한 임상적 의미가 있는 비정상적인 실험실 검사;
• 국제 표준화 비율(INR) ≥ 1.5 또는 부분 활성화 프로트롬빈 시간(APTT) ≥ 1.5 × ULN;
• 환자의 현재 혈청 칼륨, 혈청 마그네슘 또는 혈청 칼슘이 실험실 테스트(보충 여부에 관계없이)의 정상 참조 범위 미만이거나 >CTCAE 등급 1입니다.
• 현재 약물로 조절할 수 없는 고혈압을 앓고 있는 환자
• 연구자들은 임상적으로 중요한 전해질 이상을 결론지었습니다.
• 과거 또는 현재 단계에 심한 출혈 또는 객혈이 있거나 12개월 이내에 혈전색전증이 있는 경우
• 임상적으로 중요한 심혈관 질환
• ECG는 휴식 상태에서 QTcB 간격 ≥ 480밀리초를 나타냈습니다.
• 근치적 수술을 받은 후의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 지난 5년 동안 다른 악성 종양을 앓은 자;
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 활동성 또는 통제 불가능한 심각한 감염(≥ CTCAE 2등급 감염);
• 명백한 의미가 있는 간 질환의 알려진 병력;
• 환자는 현재 개별 사례를 제외하고는 뇌 전이 또는 척추 압박이 있습니다.