Induzione della quiescenza immunitaria del tratto genitale con ASA (IIQ-2)

L'HIV è un importante problema di salute globale. A livello globale, l'HIV viene trasmesso principalmente attraverso l'attività sessuale eterosessuale e le donne sopportano il peso maggiore della pandemia poiché due terzi sono donne. È necessario sviluppare nuove strategie preventive per consentire alle donne di proteggersi. A Nairobi, in Kenya, ci sono circa 27.000 prostitute e, nonostante gli sforzi di prevenzione, l'incidenza dell'HIV è molto alta in questo gruppo vulnerabile che funge da catalizzatore per la trasmissione dell'HIV alla comunità. Tra quelle lavoratrici del sesso, nonostante siano a più alto rischio di infezione, alcuni rari individui rimangono sieronegativi esposti all'HIV (HESN). Nel corso degli anni, il nostro gruppo ha cercato di comprendere questa protezione naturale dall'infezione da HIV. I ricercatori hanno scoperto che negli individui HESN il livello basale di attivazione del sistema immunitario è inferiore rispetto ad altre persone. Ciò include la presenza di poche cellule bersaglio dell'HIV, principalmente cellule T CD4+ CCR5+, nel loro tratto genitale. I ricercatori hanno chiamato questo speciale fenotipo Immune Quiescence (IQ). In un recente studio pilota (Limiting HIV target cells by Inducing Immune Quiescence in the female genital tract ) i ricercatori hanno mostrato che nelle donne che non lavorano nel sesso è possibile diminuire la proporzione di cellule bersaglio dell'HIV e/o co-recettori dell'HIV a livello tratto genitale femminile utilizzando farmaci antinfiammatori.

Qui, i ricercatori propongono di condurre uno studio di follow-up su lavoratrici del sesso per determinare la migliore formulazione del farmaco e l'effetto della dimensione del farmaco sulla riduzione del numero di cellule bersaglio dell'HIV nel tratto genitale femminile (FGT). I partecipanti riceveranno acido acetilsalicilico (ASA) (81 mg/giorno), ASA (325 mg/giorno) o niente per cinque mesi. Alla visita 1, verrà determinato il livello di attivazione immunitaria di base dei partecipanti. In questo modo, ogni donna fungerà da proprio controllo riducendo così la variazione tra i gruppi testati e quelli di controllo. I partecipanti saranno randomizzati e chiederanno di assumere il farmaco ogni giorno. I partecipanti saranno seguiti mensilmente. Ad ogni visita di studio, verranno prelevati sangue, lavaggio cervico-vaginale e cellule cervicali per determinare il livello di attivazione immunitaria. Questo studio è un "secondo passo" critico nello sviluppo razionale del metodo biomedico preventivo dell'HIV.