Terapia tripla con aprepitant per la prevenzione della CINV nelle giovani donne che non bevono e che hanno ricevuto chemioterapia moderatamente emetogena (CINV)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi patologica come carcinoma gastrointestinale e nessuna precedente storia di chemioterapia con regime basato su FOLFOX o FOLFIRI.
• Femmina.
• Pazienti adulti (≥ 18, ≤ 50 anni di età)
• Nessuna storia di assunzione di alcol a lungo termine o eccessiva: 1. Assunzione di alcol meno di 5 volte a settimana; 2. Assunzione di alcol inferiore a 100 g al giorno.
• Performance status ECOG 0-1
• Adeguati parametri di funzionalità ematologica, epatica, renale e metabolica:

Leucociti: 3.500-10.000/mm3, ANC ≥ 1.500/mm3, piastrine ≥ 90.000/mm3, Hb > 9 g/dl (possono essere trasfusi o trattati con eritropoietina per mantenere o superare questo livello), creatinina sierica ≤ 1 x limite superiore della norma , Bilirubina ≤ 1,5 x limite superiore della norma, AST, ALT, ALP sieriche ≤ 2,5 x limite superiore della norma in assenza di metastasi epatiche o ≤ 5 x limite superiore della norma in presenza di metastasi epatiche.

• Test di gravidanza negativo. Se il test di gravidanza risultasse positivo, il soggetto dovrebbe essere incluso nella sperimentazione solo quando il successivo test di gravidanza risulta negativo.
• Capacità di leggere, comprendere e completare questionari e registrazioni di prova, inclusa la domanda VAS (Visual Analogue Scale).
• Prima della registrazione del soggetto, deve essere dato il consenso informato scritto secondo le normative locali.

Criteri di esclusione:

• Donne incinte senza nausee mattutine.
• Presenza di ostruzione del tratto gastrointestinale o squilibrio elettrolitico.
• Qualsiasi storia di malattia del sistema nervoso centrale (ad es. Tumore cerebrale primario, convulsioni non controllate con terapia medica standard, metastasi cerebrali o anamnesi di ictus).
• Controindicazione di glucocorticoidi: 1.Infezione di virus, batteri o funghi non controllati da antibiotici; 2. Ulcera attiva allo stomaco o al duodeno; 3. Grave ipertensione, aterosclerosi, diabete; 4. Osteoporosi; 5. Ulcera corneale; 6. Gravidanza; 7.Fase riparativa del trauma, operazione o frazione; 8.Ipercortisolismo; 9. Grave disturbo mentale o epilessia; 10.Funzione cardiaca o renale inadeguata.
• Disabilità mentale o grave disturbo emotivo o mentale.
• Infezione attiva (ad es. polmonite, epatite) o qualsiasi malattia non controllata (ad es. chetoacidosi diabetica) che possa influenzare l'esito dello studio o esporre i pazienti a rischi non necessari.
• Uso di qualsiasi droga illecita, compresa la marijuana medica o l'abuso di alcol (criteri di dipendenza dalla droga in Cina).
• Trattamento di medicinali non approvati nelle 4 settimane precedenti.
• Terapia concomitante di farmaci psicotropi come olanzapina.
• Storia di ipersensibilità verso Aprepitant, antagonista del recettore 5-HT3 o desametasone.
• Precedente trattamento con aprepitant.
• Impossibile deglutire le capsule.
• I principali ricercatori hanno ritenuto che il paziente non fosse adatto al processo.
• Incapace o non disposto a seguire il programma di ricerca.