Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Characteristics of Patients With Type 2 Diabetes Mellitus (CVD-RNDR)

6 giugno 2019 aggiornato da: AstraZeneca

Retrospective Study to Describe Characteristics of Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Were Initiating Use or Treatment With Sodium-glucose Co-transporter-2 Inhibitors and Other Diabetes Medications (Other Glucose Lowering Drugs) in 2015-17 Based on National Russian Diabetes Registry Data

This observational retrospective study will describe characteristics of patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) who were initiating use or treatment with sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT-2) inhibitors and other diabetes medications (other glucose lowering drugs) in 2015-17 based on National Russian Diabetes Registry data.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Data of T2DM patients consecutively included in the RNDR from January 2015 to October 2017 will be included in this retrospective analysis. New users will be defined as individuals with T2DM either receiving a prescription of a SGLT-2 inhibitor or other GLD during the study period. Individuals with a previous issued/dispensed prescription of that medicine class during the preceding 1 year are not defined as new users. The year of the first issued prescription of the included medication classes during the study period will be denoted the index year. The group of other GLD will include all diabetes medicines, allowing combinations and monotherapy use except use of SGLT-2 inhibitors. The class SGLT-2 inhibitors include mainly dapagliflozin, empagliflozin and canagliflozin.

Since SGLT-2 inhibitors are relatively recently introduced on the market the population size and follow-up time is limited. Approximately 22,000 patients registered in RNDR will be included.

Descrizione

Inclusion criteria are:

  • New user receiving or dispensed prescription of SGLT-2 inhibitor medication or other GLD treatments oral as well as injectable, including fixed-dose combination (FDC) products containing these medication groups;
  • T2DM diagnosis on or prior to the index year;
  • ≥ 18 years old at index year.

Exclusion criteria are:

  • Patients with a T1DM diagnosis on or prior to index year and only insulin use in the year prior to index;
  • Patients with a gestational diabetes in the index year or 1 year prior to index.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The proportion of patients who were new users of SGLT-2 inhibitors in 2015, 2016, 2017
Lasso di tempo: 2015-2017
The proportion of patients who were new users of SGLT-2 inhibitors in 2015, 2016 2017 among T2DM patients initiated use of antidiabetic treatment in these years according to Russian National Diabetes Registry data.
2015-2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants with abdominal laboratory values
Lasso di tempo: 2015-2017
Number of participants with abdominal laboratory values glycosylated haemoglobin (Hb1Ac), total Cholesterol, low Density Lipids (LDL), high Density Lipids (HDL), creatinine, estimated Glomerular Filtration Rate (EGFR)
2015-2017
Number of participants with co-morbidities
Lasso di tempo: 2015-2017
Number of participants with co-morbidities: myocardial infarction (MI), stroke (ischemic or hemorrhagic )Transient Ischemic Attack (TIA)Peripheral Artery Disease (PAD), Heart Failure, Hypertension, Hyperlipidemia, Neuropathy, Nephropathy, Retinopathy, Therapies, Diabetes medications, Hypertension medications, Diuretics, Lipid lowering drugs, Anti-platelets.
2015-2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D1690R00048

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

3
Sottoscrivi