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Yoga per il tumore solido

23 aprile 2021 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Uno studio pilota sull'effetto dello yoga sulla fatica e sui livelli di stress nei pazienti affetti da tumore solido sottoposti a radioterapia attiva

Lo scopo di questo studio è quello di accertare l'effetto degli interventi di yoga sull'affaticamento correlato alle radiazioni e sullo stress nei pazienti oncologici con tumori solidi in stadio I e II.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stadio I e II Pazienti affetti da cancro con tumori solidi sottoposti a RT per 4-8 settimane (radiazione esterna).
  2. Pazienti di età > 18 anni e tutte le razze saranno inclusi nello studio.
  3. Tutti i pazienti devono firmare un modulo di consenso informato approvato a tale scopo dall'Institutional Review Board (IRB) dell'Università della Pennsylvania.
  4. I pazienti devono essere di lingua inglese.

  5. I pazienti devono essere in grado di frequentare le lezioni programmate.

    Criteri di esclusione:

  6. Pazienti con restrizioni mediche che possono interferire o impedire loro di prendere parte agli interventi di yoga secondo gli ordini del loro medico.
  7. Pazienti con malattia metastatica.
  8. Fumatori attivi. Il fumo può interferire con le modalità di rilassamento e respirazione degli interventi yoga. (Potrebbero essere inclusi i fumatori autodichiarati che non fumano da 6 mesi)
  9. Pazienti che attualmente praticano o hanno praticato yoga di recente (non hanno frequentato regolarmente lezioni di yoga negli ultimi 6 mesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Osservativo
Tutti e 10 i soggetti pilota prenderanno yoga
Comportamentale: Yoga
Sessioni di yoga due volte alla settimana per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fattibilità dell'implementazione degli interventi di yoga Eischens per i pazienti affetti da tumore solido sottoposti a radioterapia. Questo sarà misurato dal tasso di successo del reclutamento e del mantenimento per 10 soggetti.
Lasso di tempo: 12 mesi
Fattibilità
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti sulla fatica
Lasso di tempo: 12 mesi
Esamina l'effetto dello yoga sul cancro e sull'affaticamento correlato alle radiazioni durante la radioterapia. Utilizzeremo i risultati del BFI prima, durante e dopo la radioterapia.
12 mesi
Effetti sul livello di stress
Lasso di tempo: 12 mesi
Esamina l'effetto dello yoga sul cancro e sull'affaticamento correlato alle radiazioni durante la radioterapia. Utilizzeremo i risultati del termometro di emergenza NCCN sia prima, durante e dopo la radioterapia.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lungo termine
Lasso di tempo: 17 mesi
Esaminare l'effetto a lungo termine dello yoga da testare alla visita di 6 mesi dopo la radioterapia. Useremo il BFI e il termometro di emergenza per vedere se eventuali risultati positivi durante lo yoga sono mantenuti alla visita di follow-up di 6 mesi.
17 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 13918
  • 831417 (Altro identificatore: Penn Medicine)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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