Studio sulle cartelle cliniche delle donne che utilizzano un dispositivo intrauterino (IUD) per analizzare i rischi che lo IUD venga espulso o perfori l'utero in relazione all'allattamento al seno, il momento in cui lo IUD è stato inserito dopo il parto e in relazione a diversi tipi di IUD (APEX IUD)
10 novembre 2020 aggiornato da: Bayer
Studio sull'associazione della perforazione uterina e dell'espulsione del dispositivo intrauterino (IUD) con lo stato di allattamento al momento dell'inserimento dello IUD e la tempistica postpartum dell'inserimento dello IUD nei database delle cartelle cliniche elettroniche - Un requisito post-marketing per Mirena
Studio per analizzare le cartelle cliniche elettroniche delle donne che utilizzano un dispositivo intrauterino (IUD). Lo studio è stato richiesto dalla FDA per lo IUD commercializzato Mirena (requisito post-marketing negli Stati Uniti; nome abbreviato dello studio: APEX IUD).
Lo studio ha analizzato i rischi che lo IUD fosse espulso o perforato l'utero per i seguenti confronti di gruppo:
- Donne che stavano allattando al momento dell'inserimento dello IUD ed entro 52 settimane dopo il parto rispetto a donne che non stavano allattando al momento dell'inserimento dello IUD ed entro 52 settimane dopo il parto.
- Donne che hanno avuto un primo inserimento di IUD osservato entro periodi di tempo diversi dopo il parto (cioè ≤ 6 settimane, > 6 settimane e ≤ 14 settimane, > 14 settimane e ≤ 52 settimane) rispetto a donne che hanno avuto il loro primo inserimento di IUD osservato più di 52 settimane dopo il parto, comprese le donne senza parto registrato nelle ultime 52 settimane. Un'analisi aggiuntiva ha coinvolto il tempo postpartum a 5 livelli (ovvero da 0 a 3 giorni, da 4 giorni a ≤ 6 settimane, da > 6 settimane a ≤ 14 settimane, da > 14 settimane a ≤ 52 settimane) rispetto al gruppo postpartum > 52 settimane.
Lo studio ha anche analizzato i rischi che lo IUD sia stato espulso o perforato l'utero per diversi tipi di IUD. Inoltre, lo studio mirava a valutare le seguenti interazioni:
- La misura in cui il tipo di IUD (IUD che rilasciano l'ormone LNG rispetto a IUD in rame) ha modificato il rischio che uno IUD sia stato espulso o perforato l'utero in relazione all'allattamento al seno e/o in relazione al momento in cui lo IUD è stato inserito dopo parto.
- La misura in cui lo stato di allattamento al seno ha modificato il rischio che uno IUD sia stato espulso o perforato l'utero in relazione al momento in cui lo IUD è stato inserito dopo il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
326658
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Oakland, California, Stati Uniti, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
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Pasadena, California, Stati Uniti, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Regenstrief Institute
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Kaiser Permanente Washington
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 50 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con inserimento IUD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con evidenza nel database di inserimento di uno IUD (es. rilascio di levonorgestrel, rame) durante la finestra temporale dello studio per ogni sito
- Iscritto nel database con cartelle cliniche elettroniche disponibili per la revisione per almeno 12 mesi prima dell'inserimento dello IUD
Criteri di esclusione:
- Donne con più di 50 anni di età al momento dell'inserimento dello IUD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne con IUD
Donne con dispositivo intrauterino (IUD) e cartelle cliniche elettroniche nei database Kaiser Permanente Northern California (KPNC), Kaiser Permanente Southern California (KPSC), Kaiser Permanente Washington (KPWA) e Regenstrief Institute (RI).
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Dispositivi intrauterini, ad es.
BAY86-5028 (Mirena, Skyla, Kyleena), Liletta e ParaGard
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso grezzo di incidenza della perforazione uterina stratificato per stato di allattamento al seno tra le donne entro 52 settimane dopo il parto - primi inserimenti di IUD osservati
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Il tasso di incidenza grezzo è stato calcolato come il numero di esiti verificatisi durante il tempo persona a rischio diviso per il tempo persona totale a rischio (in anni persona)
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Fino a 11 anni
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Incidenza cumulativa di perforazione uterina stratificata per stato di allattamento al seno tra le donne entro 52 settimane dopo il parto - primi inserimenti di IUD osservati
Lasso di tempo: A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Stime grezze dell'incidenza cumulativa, definita come numero di esiti verificatisi fino a un certo punto rispetto al numero di inserimenti di IUD
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A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Rapporto di rischio aggiustato (HR) per stato di allattamento al seno e inserzioni di IUD osservate prima della perforazione uterina
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Rapporto di rischio aggiustato per il punteggio di propensione per valutare se il rischio di perforazione uterina tra le donne che stavano allattando al momento del primo inserimento osservato dello IUD differisce dal rischio di perforazione uterina tra le donne che non stavano allattando al momento del primo inserimento osservato dello IUD
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Fino a 11 anni
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Tasso grezzo di incidenza della perforazione uterina classificato in base al tempo postpartum, prima delle inserzioni di IUD osservate
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Il tasso di incidenza grezzo è stato calcolato come il numero di esiti verificatisi durante il tempo persona a rischio diviso per il tempo persona totale a rischio (in anni persona)
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Fino a 11 anni
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Incidenza cumulativa di perforazione uterina classificata in base al tempo postpartum - prima inserzioni di IUD osservate
Lasso di tempo: A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Stime grezze dell'incidenza cumulativa, definita come numero di esiti verificatisi fino a un certo punto rispetto al numero di inserimenti di IUD
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A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Rapporto di rischio aggiustato (HR) per i tempi postpartum e gli inserimenti di IUD osservati prima della perforazione uterina
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Aggiustato per i punteggi di propensione e lo stato di allattamento al seno, per valutare se il rischio di perforazione uterina tra le donne che hanno avuto un primo inserimento di IUD osservato entro diversi periodi di tempo dopo il parto differisce dal rischio di perforazione uterina tra le donne che hanno avuto il loro primo inserimento di IUD osservato più di 52 settimane postpartum, comprese le donne senza parto registrato nelle ultime 52 settimane.
Gruppo di riferimento: inserimento IUD > 52 settimane dopo il parto
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Fino a 11 anni
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Rapporto di rischio aggiustato (HR) per rischio temporale postpartum Punto di taglio a 14 settimane e perforazione uterina prima dell'inserimento di IUD osservato
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Aggiustato per i punteggi di propensione e lo stato di allattamento al seno, per stimare il rischio di perforazione uterina tra le donne che hanno avuto un primo inserimento di IUD osservato all'inizio del periodo postpartum (cioè fino a 14 settimane dopo il parto) rispetto a quelle che hanno avuto un primo inserimento di IUD osservato in ritardo nel periodo postpartum (ovvero più di 14 settimane dopo il parto, comprese le donne senza parto registrato nelle ultime 52 settimane).
Gruppo di riferimento: inserimento IUD > 14 settimane dopo il parto o senza parto registrato
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Fino a 11 anni
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Rapporto di rischio aggiustato (HR) per il rischio temporale postpartum Punto di taglio a 36 settimane e perforazione uterina prima dell'inserimento di IUD osservato
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Aggiustato per i punteggi di propensione e lo stato di allattamento al seno, per stimare il rischio di perforazione uterina tra le donne che hanno avuto un primo inserimento di IUD osservato ≤ 36 settimane dopo il parto rispetto alle donne che hanno avuto un primo inserimento di IUD osservato > 36 settimane dopo il parto, comprese le donne senza parto registrato nel passato 52 settimane.
Gruppo di riferimento: inserimento IUD > 36 settimane dopo il parto o senza parto registrato
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Fino a 11 anni
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Rapporto del tasso di incidenza aggiustato (IRR) per gli inserimenti di IUD osservati prima della perforazione uterina
Lasso di tempo: A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Aggiustato per il punteggio di propensione, complessivo e stratificato in base allo stato dell'allattamento al seno al momento dell'inserimento dello IUD per ≤ 36 settimane dopo il parto all'inserimento dello IUD rispetto a > 36 settimane dopo il parto o senza parto registrato, a 1 anno e 5 anni di follow-up.
Gruppo di riferimento: > 36 settimane o nessuna consegna
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A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Differenza del tasso di incidenza aggiustata (IRD) per gli inserimenti di IUD osservati prima della perforazione uterina
Lasso di tempo: A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Differenze del tasso di incidenza aggiustato per il punteggio di propensione (per 1.000 persone-anno) per la perforazione uterina per le donne ≤ 36 settimane dopo il parto all'inserimento dello IUD rispetto a quelle che erano > 36 settimane dopo il parto o senza parto registrato, 1 anno di follow-up e 5 anni di follow-up, complessivo e stratificato per stato di allattamento.
Gruppo di riferimento: > 36 settimane o nessuna consegna
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A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Tasso grezzo di incidenza della perforazione uterina stratificato per inserzioni di IUD osservate per primo tipo di IUD
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Il tasso di incidenza grezzo è stato calcolato come il numero di esiti verificatisi durante il tempo persona a rischio diviso per il tempo persona totale a rischio (in anni persona)
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Fino a 11 anni
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Incidenza cumulativa di perforazione uterina stratificata per inserzioni di IUD osservate prima del tipo di IUD
Lasso di tempo: A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Stime grezze dell'incidenza cumulativa, definita come numero di esiti verificatisi fino a un certo punto rispetto al numero di inserimenti di IUD
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A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Rapporto di rischio aggiustato (HR) per tipo di IUD e inserzioni di IUD osservate prima della perforazione uterina
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Rapporto di rischio aggiustato per il punteggio di propensione per valutare se il rischio di perforazione uterina tra le donne con IUD a rilascio di LNG al momento del primo inserimento osservato dello IUD differisce dal rischio di perforazione uterina tra le donne con IUD al rame al momento del primo inserimento osservato dello IUD
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Fino a 11 anni
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Tasso grezzo di incidenza della perforazione uterina stratificato in base allo stato di menorragia prima delle inserzioni di IUD osservate
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Il tasso di incidenza grezzo è stato calcolato come il numero di esiti verificatisi durante il tempo persona a rischio diviso per il tempo persona totale a rischio (in anni persona)
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Fino a 11 anni
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Incidenza cumulativa di perforazione uterina stratificata per stato di menorragia - prima inserzioni IUD osservate
Lasso di tempo: A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Stime grezze dell'incidenza cumulativa, definita come numero di esiti verificatisi fino a un certo punto rispetto al numero di inserimenti di IUD
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A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Rapporto di rischio aggiustato (HR) per stato di menorragia e inserzioni di IUD osservate prima della perforazione uterina
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Rapporto di rischio aggiustato per il punteggio di propensione per valutare se il rischio di perforazione uterina tra le donne che usano uno IUD che hanno almeno un codice diagnostico che indica menorragia nei 12 mesi prima dell'inserimento dello IUD differisce dal rischio di perforazione uterina tra le donne che non hanno questa indicazione
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Fino a 11 anni
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Modifica dell'effetto dello stato di allattamento al seno sui tempi postpartum per la perforazione uterina
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Rapporti di rischio aggiustati per il punteggio di propensione per valutare la misura in cui lo stato di allattamento al seno (sì vs. no) ha modificato l'associazione della perforazione uterina per le donne con inserimento di IUD in diversi periodi di tempo dopo il parto (cioè, inserimento di IUD ≤ 14 settimane rispetto a inserimento di IUD > 14 settimane postpartum) tra le donne con parto registrato nelle ultime 52 settimane al momento del primo inserimento di IUD osservato
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Fino a 11 anni
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Modifica dell'effetto del tipo di IUD sullo stato di allattamento al seno per perforazione uterina
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Rapporti di rischio aggiustati per il punteggio di propensione per valutare la misura in cui il tipo di IUD (LNG-IUD vs. IUD in rame) ha modificato l'associazione tra perforazione uterina e allattamento al seno tra le donne che stavano e non stavano allattando al momento del primo inserimento osservato dello IUD
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Fino a 11 anni
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Modifica dell'effetto del tipo di IUD sui tempi postpartum per la perforazione uterina
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Aggiustato per il punteggio di propensione e lo stato di allattamento al seno, per valutare la misura in cui il tipo di IUD (LNG-IUD vs. IUD in rame) ha modificato l'associazione tra perforazione uterina e tempistica postpartum dell'inserimento dello IUD per le donne con inserimento dello IUD in diversi periodi di tempo dopo il parto (es. , ≤ 6 settimane, > 6 e ≤ 14 settimane, > 14 e ≤ 52 settimane) rispetto all'inserimento di IUD più di 52 settimane dopo il parto, incluso nessun parto registrato nelle ultime 52 settimane, al momento del primo inserimento di IUD osservato.
Gruppo di riferimento: LNG-IUD o Copper IUD, > 52 settimane o nessuna consegna
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Fino a 11 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso grezzo di incidenza dell'espulsione di IUD stratificato per stato di allattamento al seno tra le donne entro 52 settimane dopo il parto - primi inserimenti di IUD osservati
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Il tasso di incidenza grezzo è stato calcolato come il numero di esiti verificatisi durante il tempo persona a rischio diviso per il tempo persona totale a rischio (in anni persona)
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Fino a 11 anni
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Incidenza cumulativa dell'espulsione di IUD stratificata per stato di allattamento al seno tra le donne entro 52 settimane dopo il parto - primi inserimenti di IUD osservati
Lasso di tempo: A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Stime grezze dell'incidenza cumulativa, definita come numero di esiti verificatisi fino a un certo punto rispetto al numero di inserimenti di IUD
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A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Rapporto di rischio aggiustato (HR) per lo stato di allattamento al seno e l'espulsione dello IUD prima dell'inserimento dello IUD osservato
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Punteggio di propensione aggiustato per valutare se il rischio di espulsione dello IUD tra le donne che stavano allattando al momento del primo inserimento osservato dello IUD differisce dal rischio di espulsione dello IUD tra le donne che non stavano allattando al momento del primo inserimento osservato dello IUD
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Fino a 11 anni
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Tasso grezzo di incidenza dell'espulsione di IUD classificato in base al tempo post-partum, prima di inserimenti di IUD osservati
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Il tasso di incidenza grezzo è stato calcolato come il numero di esiti verificatisi durante il tempo persona a rischio diviso per il tempo persona totale a rischio (in anni persona)
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Fino a 11 anni
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Incidenza cumulativa dell'espulsione di IUD classificata in base al tempo postpartum - prima inserzioni di IUD osservate
Lasso di tempo: A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Stime grezze dell'incidenza cumulativa, definita come numero di esiti verificatisi fino a un certo punto rispetto al numero di inserimenti di IUD
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A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Rapporto di rischio aggiustato (HR) per i tempi postpartum e l'espulsione dello IUD prima dell'inserimento dello IUD osservato
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Aggiustato per il punteggio di propensione e lo stato di allattamento al seno, per valutare se il rischio di espulsione di IUD prima e dopo 49 giorni dall'inserimento tra le donne che hanno avuto un primo inserimento di IUD osservato entro diversi periodi di tempo dopo il parto differisce dal rischio di espulsione di IUD tra le donne che hanno avuto il loro primo inserimento di IUD osservato più di 52 settimane dopo il parto, incluse donne senza parto registrato nelle ultime 52 settimane Gruppo di riferimento: inserimento di IUD > 52 settimane dopo il parto
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Fino a 11 anni
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Rapporto di rischio aggiustato (HR) per il rischio temporale postpartum Punto di taglio a 14 settimane ed espulsione dello IUD prima dell'inserimento dello IUD osservato
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Aggiustato per i punteggi di propensione, per stimare il rischio di espulsione di IUD tra le donne che hanno avuto un primo inserimento di IUD osservato all'inizio del periodo postpartum (cioè fino a 14 settimane dopo il parto) rispetto a quelle che hanno avuto un primo inserimento di IUD osservato in ritardo nel periodo postpartum ( cioè, più di 14 settimane dopo il parto, comprese le donne senza parto registrato nelle ultime 52 settimane).
Gruppo di riferimento: inserimento IUD > 14 settimane dopo il parto o senza parto registrato
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Fino a 11 anni
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Rapporto di rischio aggiustato (HR) per il rischio temporale postpartum Punto di taglio a 36 settimane ed espulsione dello IUD prima dell'inserimento dello IUD osservato
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Aggiustato per i punteggi di propensione, per stimare il rischio di espulsione di IUD tra le donne che hanno avuto un primo inserimento di IUD osservato ≤ 36 settimane dopo il parto rispetto alle donne che hanno avuto un primo inserimento di IUD osservato > 36 settimane dopo il parto, comprese le donne senza parto registrato nelle ultime 52 settimane.
Gruppo di riferimento: inserimento IUD > 36 settimane dopo il parto o senza parto registrato
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Fino a 11 anni
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Rapporto del tasso di incidenza aggiustato (IRR) per l'espulsione dello IUD prima dell'inserimento dello IUD osservato
Lasso di tempo: A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Complessivamente e stratificato per stato di allattamento al momento dell'inserimento dello IUD per l'espulsione dello IUD per ≤ 36 settimane dopo il parto all'inserimento dello IUD rispetto a > 36 settimane dopo il parto o senza parto registrato, a 1 anno e 5 anni di follow-up Gruppo di riferimento: > 36 settimane o nessuna consegna
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A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Differenza del tasso di incidenza aggiustata (IRD) per l'espulsione dello IUD prima dell'inserimento dello IUD osservato
Lasso di tempo: A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Differenze del tasso di incidenza aggiustato (per 1.000 anni-persona) per l'espulsione dello IUD per le donne ≤ 36 settimane dopo il parto all'inserimento dello IUD rispetto a quelle che erano > 36 settimane dopo il parto o senza parto registrato, 1 anno di follow-up e 5 anni di follow- up, complessivo e stratificato per stato di allattamento al seno Gruppo di riferimento: > 36 settimane o nessun parto
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A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Tasso grezzo di incidenza dell'espulsione di IUD stratificato per inserzioni di IUD osservate per primo tipo di IUD
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Il tasso di incidenza grezzo è stato calcolato come il numero di esiti verificatisi durante il tempo persona a rischio diviso per il tempo persona totale a rischio (in anni persona)
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Fino a 11 anni
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Incidenza cumulativa dell'espulsione di IUD stratificata per inserzioni di IUD osservate per primo tipo di IUD
Lasso di tempo: A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Stime grezze dell'incidenza cumulativa, definita come numero di esiti verificatisi fino a un certo punto rispetto al numero di inserimenti di IUD
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A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Rapporto di rischio aggiustato (HR) per tipo di IUD e inserzioni di IUD osservate prima dell'espulsione dello IUD
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Punteggio di propensione aggiustato per valutare se il rischio di espulsione dello IUD tra le donne con IUD a rilascio di LNG al momento del primo inserimento dello IUD osservato differisce dal rischio di espulsione dello IUD tra le donne con IUD al rame al momento del primo inserimento dello IUD osservato
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Fino a 11 anni
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Tasso grezzo di incidenza dell'espulsione di IUD stratificato per stato di menorragia prima dell'inserimento di IUD osservato
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Il tasso di incidenza grezzo è stato calcolato come il numero di esiti verificatisi durante il tempo persona a rischio diviso per il tempo persona totale a rischio (in anni persona)
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Fino a 11 anni
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Incidenza cumulativa dell'espulsione di IUD stratificata per stato di menorragia: primo inserimento di IUD osservato
Lasso di tempo: A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Stime grezze dell'incidenza cumulativa, definita come numero di esiti verificatisi fino a un certo punto rispetto al numero di inserimenti di IUD
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A 1 anno e 5 anni di follow-up
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Rapporto di rischio aggiustato (HR) per lo stato di menorragia e l'espulsione dello IUD prima dell'inserimento dello IUD osservato
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Punteggio di propensione aggiustato per valutare se il rischio di espulsione dello IUD tra le donne che usano uno IUD che hanno almeno un codice diagnostico che indica menorragia nei 12 mesi prima dell'inserimento dello IUD differisce dal rischio di espulsione dello IUD tra le donne che non hanno questa indicazione
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Fino a 11 anni
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Modifica dell'effetto del tipo di IUD sullo stato di allattamento al seno per l'espulsione dello IUD
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Rapporti di rischio aggiustati per il punteggio di propensione per valutare la misura in cui il tipo di IUD (LNG-IUD vs. IUD in rame) ha modificato l'associazione tra l'espulsione dello IUD e l'allattamento al seno tra le donne che stavano allattando e non lo erano al momento del primo inserimento osservato dello IUD
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Fino a 11 anni
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Modifica dell'effetto del tipo di IUD sui tempi postpartum per l'espulsione dello IUD
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Aggiustato per il punteggio di propensione e lo stato di allattamento al seno, per valutare la misura in cui il tipo di IUD (LNG-IUD vs. IUD in rame) ha modificato l'associazione tra l'espulsione dello IUD e la tempistica postpartum dell'inserimento dello IUD per le donne con inserimento dello IUD in diversi periodi di tempo dopo il parto (es. , ≤ 6 settimane, > 6 e ≤ 14 settimane, > 14 e ≤ 52 settimane) rispetto all'inserimento di IUD più di 52 settimane dopo il parto, incluso nessun parto registrato nelle ultime 52 settimane, al momento del primo inserimento di IUD osservato.
Gruppo di riferimento: LNG-IUD o Copper IUD, > 52 settimane o nessuna consegna
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Fino a 11 anni
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Numero di indicatori di un inserimento potenzialmente difficile, complessivo, per stato di allattamento al seno e tempi postpartum dell'inserimento dello IUD prima dell'inserimento dello IUD osservato
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Descrivere la prevalenza degli indicatori di un inserimento di IUD difficile (ad esempio, necessità di dilatazione cervicale, guida ecografica, blocco paracervicale, medico che non indica difficoltà, uso di misoprostolo tra tutti gli utenti)
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Fino a 11 anni
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Numero di indicatori di un inserimento potenzialmente difficile, complessivo, per tipo di IUD e per stato di menorragia - prima gli inserimenti di IUD osservati
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
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Descrivere la prevalenza degli indicatori di un inserimento di IUD difficile (ad esempio, necessità di dilatazione cervicale, guida ecografica, blocco paracervicale, medico che non indica difficoltà, uso di misoprostolo tra tutti gli utenti)
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Fino a 11 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
29 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19682
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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