Estudo sobre prontuários de mulheres usuárias de dispositivo intrauterino (DIU) para analisar os riscos de o DIU ser expulso ou perfurar o útero em relação à amamentação, o momento em que o DIU foi inserido após o parto e em relação a diferentes tipos de DIU (APEX IUD)
10 de novembro de 2020 atualizado por: Bayer
Estudo sobre a associação de perfuração uterina e expulsão do dispositivo intrauterino (DIU) com status de amamentação no momento da inserção do DIU e momento pós-parto da inserção do DIU em bancos de dados de registros médicos eletrônicos - um requisito pós-comercialização para Mirena
Estudo para análise de prontuários eletrônicos de mulheres usuárias de dispositivo intrauterino (DIU). O estudo foi exigido pelo FDA para o DIU Mirena comercializado (exigência pós-comercialização nos EUA; nome abreviado do estudo: APEX IUD).
O estudo analisou os riscos de o DIU ser expelido ou perfurado o útero para as seguintes comparações de grupos:
- Mulheres que estavam amamentando no momento da inserção do DIU e até 52 semanas após o parto versus mulheres que não estavam amamentando no momento da inserção do DIU e até 52 semanas após o parto.
- Mulheres que observaram a primeira inserção do DIU em diferentes períodos de tempo após o parto (ou seja, ≤ 6 semanas, > 6 semanas e ≤ 14 semanas, > 14 semanas e ≤ 52 semanas) versus mulheres que observaram a primeira inserção do DIU há mais de 52 semanas após o parto, incluindo mulheres sem registro de parto nas últimas 52 semanas. Uma análise adicional envolveu o tempo pós-parto de 5 níveis (ou seja, 0 a 3 dias, 4 dias a ≤ 6 semanas, > 6 semanas a ≤ 14 semanas, > 14 semanas a ≤ 52 semanas) versus o grupo de > 52 semanas pós-parto.
O estudo também analisou os riscos de o DIU ser expelido ou perfurado o útero para diferentes tipos de DIU. Além disso, o estudo teve como objetivo avaliar as seguintes interações:
- A medida em que o tipo de DIU (DIUs liberando o hormônio LNG versus DIUs de cobre) modificou o risco de um DIU ser expelido ou perfurado o útero em relação à amamentação e/ou em relação ao momento em que o DIU foi inserido após parto.
- Até que ponto o estado de amamentação modificou o risco de um DIU ser expelido ou perfurado no útero em relação ao momento em que o DIU foi inserido após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
326658
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Regenstrief Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Kaiser Permanente Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com inserção de DIU
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com evidências no banco de dados de inserção de um DIU (por exemplo, liberador de levonorgestrel, cobre) durante a janela de tempo do estudo para cada local
- Inscrito no banco de dados com registros médicos eletrônicos disponíveis para revisão por pelo menos 12 meses antes da inserção do DIU
Critério de exclusão:
- Mulheres com mais de 50 anos de idade no momento da inserção do DIU
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres com DIU
Mulheres com dispositivo intrauterino (DIU) e registros eletrônicos de saúde nos bancos de dados Kaiser Permanente Northern California (KPNC), Kaiser Permanente Southern California (KPSC), Kaiser Permanente Washington (KPWA) e Regenstrief Institute (RI).
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Dispositivos intrauterinos, por ex.
BAY86-5028 (Mirena, Skyla, Kyleena), Liletta e ParaGard
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa bruta de incidência de perfuração uterina estratificada por status de amamentação entre mulheres em 52 semanas após o parto, primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Até 11 anos
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A taxa de incidência bruta foi calculada como o número de resultados ocorridos durante o tempo de pessoa em risco dividido pelo tempo total de pessoa em risco (em pessoas-anos)
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Até 11 anos
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Incidência cumulativa de perfuração uterina estratificada por status de amamentação entre mulheres dentro de 52 semanas após o parto, primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Estimativas brutas da incidência cumulativa, definidas como o número de resultados que ocorrem até um ponto de tempo fora do número de inserções de DIU
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Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Razão de risco ajustada (HR) para status de amamentação e primeiras inserções de DIU observadas com perfuração uterina
Prazo: Até 11 anos
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Propensity score-adjusted hazard ratio para avaliar se o risco de perfuração uterina entre mulheres que estavam amamentando no momento da primeira inserção observada do DIU difere do risco de perfuração uterina entre mulheres que não estavam amamentando no momento da primeira inserção observada do DIU
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Até 11 anos
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Taxa Bruta de Incidência de Perfuração Uterina Categorizada por Inserções de DIU observadas no primeiro momento pós-parto
Prazo: Até 11 anos
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A taxa de incidência bruta foi calculada como o número de resultados ocorridos durante o tempo de pessoa em risco dividido pelo tempo total de pessoa em risco (em pessoas-anos)
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Até 11 anos
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Incidência cumulativa de perfuração uterina categorizada por primeiras inserções de DIU observadas no período pós-parto
Prazo: Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Estimativas brutas da incidência cumulativa, definidas como o número de resultados que ocorrem até um ponto de tempo fora do número de inserções de DIU
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Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Razão de risco ajustada (HR) para tempo pós-parto e primeiras inserções de DIU observadas com perfuração uterina
Prazo: Até 11 anos
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Ajustado para escores de propensão e status de amamentação, para avaliar se o risco de perfuração uterina entre mulheres que observaram a primeira inserção do DIU em diferentes períodos pós-parto difere do risco de perfuração uterina entre mulheres que observaram a primeira inserção do DIU há mais de 52 semanas pós-parto, incluindo mulheres sem registro de parto nas últimas 52 semanas.
Grupo de referência: inserção do DIU > 52 semanas após o parto
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Até 11 anos
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Taxa de risco ajustada (HR) para risco de tempo pós-parto Ponto de corte de 14 semanas e perfuração uterina - primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Até 11 anos
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Ajustado para escores de propensão e status de amamentação, para estimar o risco de perfuração uterina entre mulheres que observaram a primeira inserção do DIU no início do período pós-parto (ou seja, até 14 semanas após o parto) versus aquelas que observaram a primeira inserção do DIU no final do período período pós-parto (ou seja, mais de 14 semanas após o parto, incluindo mulheres sem registro de parto nas últimas 52 semanas).
Grupo de referência: inserção do DIU >14 semanas após o parto ou sem registro de parto
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Até 11 anos
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Taxa de risco ajustada (HR) para risco de tempo pós-parto Ponto de corte de 36 semanas e perfuração uterina - primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Até 11 anos
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Ajustado para escores de propensão e status de amamentação, para estimar o risco de perfuração uterina entre mulheres que observaram a primeira inserção do DIU ≤ 36 semanas após o parto versus mulheres que observaram a primeira inserção do DIU > 36 semanas após o parto, incluindo mulheres sem registro de parto no passado 52 semanas.
Grupo de referência: inserção do DIU >36 semanas após o parto ou sem registro de parto
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Até 11 anos
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Taxa de incidência ajustada (TIR) para inserções de DIU observadas com perfuração uterina
Prazo: Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Ajustado para escore de propensão, geral e estratificado por status de amamentação no momento da inserção do DIU por ≤ 36 semanas após a inserção do DIU versus > 36 semanas após o parto ou sem parto registrado, em 1 ano e 5 anos de acompanhamento.
Grupo de referência: > 36 semanas ou sem parto
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Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Diferença de Taxa de Incidência Ajustada (IRD) para Inserções de DIU Observadas em Primeira Perfuração Uterina
Prazo: Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Diferenças da taxa de incidência ajustada por pontuação de propensão (por 1.000 pessoas-ano) para perfuração uterina para mulheres ≤ 36 semanas após o parto na inserção do DIU em comparação com aquelas que estavam > 36 semanas após o parto ou sem parto registrado, 1 ano de acompanhamento e 5 anos de acompanhamento, geral e estratificado por estado de amamentação.
Grupo de referência: > 36 semanas ou sem parto
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Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Taxa Bruta de Incidência de Perfuração Uterina Estratificada por tipo de DIU Inserções de DIU observadas primeiro
Prazo: Até 11 anos
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A taxa de incidência bruta foi calculada como o número de resultados ocorridos durante o tempo de pessoa em risco dividido pelo tempo total de pessoa em risco (em pessoas-anos)
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Até 11 anos
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Incidência cumulativa de perfuração uterina estratificada por tipo de DIU primeiro tipo de inserção de DIU observada
Prazo: Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Estimativas brutas da incidência cumulativa, definidas como o número de resultados que ocorrem até um ponto de tempo fora do número de inserções de DIU
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Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Taxa de risco ajustada (HR) para tipo de DIU e inserções de DIU observadas com perfuração uterina
Prazo: Até 11 anos
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Propensity score-adjusted hazard ratio para avaliar se o risco de perfuração uterina entre mulheres com DIU liberador de LNG no momento da primeira inserção observada do DIU difere do risco de perfuração uterina entre mulheres com DIU de cobre no momento da primeira inserção observada do DIU
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Até 11 anos
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Taxa bruta de incidência de perfuração uterina estratificada por status de menorragia - primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Até 11 anos
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A taxa de incidência bruta foi calculada como o número de resultados ocorridos durante o tempo de pessoa em risco dividido pelo tempo total de pessoa em risco (em pessoas-anos)
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Até 11 anos
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Incidência cumulativa de perfuração uterina estratificada por status de menorragia - primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Estimativas brutas da incidência cumulativa, definidas como o número de resultados que ocorrem até um ponto de tempo fora do número de inserções de DIU
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Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Taxa de risco ajustada (HR) para status de menorragia e primeiras inserções de DIU observadas com perfuração uterina
Prazo: Até 11 anos
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Propensity score-adjusted hazard ratio para avaliar se o risco de perfuração uterina entre mulheres que usam DIU que têm pelo menos um código de diagnóstico indicando menorragia nos 12 meses anteriores à inserção do DIU difere do risco de perfuração uterina entre mulheres que não têm essa indicação
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Até 11 anos
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Modificação do efeito do status da amamentação no momento pós-parto para perfuração uterina
Prazo: Até 11 anos
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Razões de risco ajustadas por pontuação de propensão para avaliar até que ponto o estado de amamentação (sim versus não) modificou a associação de perfuração uterina para mulheres com inserção de DIU em diferentes períodos pós-parto (ou seja, inserção de DIU ≤ 14 semanas versus inserção de DIU > 14 semanas pós-parto) entre mulheres com parto registrado nas últimas 52 semanas no momento da primeira inserção de DIU observada
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Até 11 anos
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Modificação do efeito do tipo de DIU no status da amamentação para perfuração uterina
Prazo: Até 11 anos
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Razões de risco ajustadas por pontuação de propensão para avaliar até que ponto o tipo de DIU (DIU-LNG vs. DIU de cobre) modificou a associação entre perfuração uterina e amamentação entre mulheres que estavam ou não amamentando no momento da primeira inserção do DIU observada
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Até 11 anos
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Modificação do efeito do tipo de DIU no momento pós-parto para perfuração uterina
Prazo: Até 11 anos
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Ajustado para pontuação de propensão e status de amamentação, para avaliar até que ponto o tipo de DIU (DIU-LNG vs. DIU de cobre) modificou a associação entre perfuração uterina e momento pós-parto de inserção do DIU para mulheres com inserção de DIU em diferentes períodos pós-parto (ou seja, , ≤ 6 semanas, > 6 e ≤ 14 semanas, > 14 e ≤ 52 semanas) versus inserção do DIU mais de 52 semanas após o parto, incluindo nenhum parto registrado nas últimas 52 semanas, no momento da primeira inserção do DIU observada.
Grupo de referência: DIU-LNG ou DIU de cobre, > 52 semanas ou sem parto
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Até 11 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa bruta de incidência de expulsão do DIU estratificada por status de amamentação entre mulheres em 52 semanas após o parto, primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Até 11 anos
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A taxa de incidência bruta foi calculada como o número de resultados ocorridos durante o tempo de pessoa em risco dividido pelo tempo total de pessoa em risco (em pessoas-anos)
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Até 11 anos
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Incidência cumulativa de expulsão do DIU estratificada por status de amamentação entre mulheres dentro de 52 semanas após o parto, primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Estimativas brutas da incidência cumulativa, definidas como o número de resultados que ocorrem até um ponto de tempo fora do número de inserções de DIU
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Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Taxa de risco ajustada (HR) para status de amamentação e expulsão do DIU antes das primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Até 11 anos
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Escore de propensão ajustado para avaliar se o risco de expulsão do DIU entre mulheres que estavam amamentando no momento da primeira inserção observada do DIU difere do risco de expulsão do DIU entre mulheres que não estavam amamentando no momento da primeira inserção observada do DIU
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Até 11 anos
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Taxa bruta de incidência de expulsão do DIU categorizada por inserções de DIU observadas no momento do pós-parto
Prazo: Até 11 anos
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A taxa de incidência bruta foi calculada como o número de resultados ocorridos durante o tempo de pessoa em risco dividido pelo tempo total de pessoa em risco (em pessoas-anos)
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Até 11 anos
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Incidência cumulativa de expulsão do DIU categorizada por inserções de DIU observadas no momento do pós-parto
Prazo: Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Estimativas brutas da incidência cumulativa, definidas como o número de resultados que ocorrem até um ponto de tempo fora do número de inserções de DIU
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Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Razão de risco ajustada (HR) para tempo pós-parto e primeiras inserções de DIU observadas para expulsão do DIU
Prazo: Até 11 anos
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Ajustado para escore de propensão e status de amamentação, para avaliar se o risco de expulsão do DIU antes e após 49 dias de inserção entre mulheres que observaram a primeira inserção de DIU em diferentes períodos pós-parto difere do risco de expulsão do DIU entre mulheres que tiveram seu primeiro inserção de DIU observada mais de 52 semanas após o parto, incluindo mulheres sem registro de parto nas últimas 52 semanas Grupo de referência: inserção de DIU > 52 semanas após o parto
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Até 11 anos
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Razão de risco ajustada (HR) para risco de tempo pós-parto Ponto de corte de 14 semanas e expulsão do DIU primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Até 11 anos
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Ajustado para escores de propensão, para estimar o risco de expulsão do DIU entre as mulheres que observaram a primeira inserção do DIU no início do período pós-parto (ou seja, até 14 semanas após o parto) versus aquelas que observaram a primeira inserção do DIU no final do período pós-parto ( ou seja, mais de 14 semanas após o parto, incluindo mulheres sem registro de parto nas últimas 52 semanas).
Grupo de referência: inserção do DIU >14 semanas após o parto ou sem registro de parto
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Até 11 anos
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Taxa de risco ajustada (HR) para risco de tempo pós-parto Ponto de corte de 36 semanas e expulsão do DIU primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Até 11 anos
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Ajustado para escores de propensão, para estimar o risco de expulsão do DIU entre mulheres que observaram a primeira inserção do DIU ≤ 36 semanas após o parto versus mulheres que observaram a primeira inserção do DIU > 36 semanas após o parto, incluindo mulheres sem registro de parto nas últimas 52 semanas.
Grupo de referência: inserção do DIU >36 semanas após o parto ou sem registro de parto
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Até 11 anos
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Taxa de incidência ajustada (IRR) para expulsão do DIU antes das primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Geral e estratificado por status de amamentação no momento da inserção do DIU para expulsão do DIU por ≤ 36 semanas após a inserção do DIU versus > 36 semanas após o parto ou sem parto registrado, em 1 ano e 5 anos de acompanhamento Grupo de referência: > 36 semanas ou nenhuma entrega
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Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Diferença de Taxa de Incidência Ajustada (IRD) para Expulsão do DIU - primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Diferenças da taxa de incidência ajustada (por 1.000 pessoas-ano) para expulsão do DIU para mulheres ≤ 36 semanas pós-parto na inserção do DIU em comparação com aquelas que estavam > 36 semanas pós-parto ou sem parto registrado, 1 ano de acompanhamento e 5 anos de acompanhamento acima, geral e estratificado por status de amamentação Grupo de referência: > 36 semanas ou sem parto
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Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Taxa bruta de incidência de expulsão do DIU estratificada por primeiro tipo de DIU inserções de DIU observadas
Prazo: Até 11 anos
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A taxa de incidência bruta foi calculada como o número de resultados ocorridos durante o tempo de pessoa em risco dividido pelo tempo total de pessoa em risco (em pessoas-anos)
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Até 11 anos
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Incidência cumulativa de expulsão do DIU estratificada por primeiro tipo de DIU inserções de DIU observadas
Prazo: Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Estimativas brutas da incidência cumulativa, definidas como o número de resultados que ocorrem até um ponto de tempo fora do número de inserções de DIU
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Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Razão de risco ajustada (HR) para tipo de DIU e primeiras inserções de DIU observadas com expulsão do DIU
Prazo: Até 11 anos
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Escore de propensão ajustado para avaliar se o risco de expulsão do DIU entre mulheres com DIU liberador de LNG no momento da primeira inserção observada do DIU difere do risco de expulsão do DIU entre mulheres com DIU de cobre no momento da primeira inserção observada do DIU
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Até 11 anos
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Taxa bruta de incidência de expulsão do DIU estratificada por status de menorragia - primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Até 11 anos
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A taxa de incidência bruta foi calculada como o número de resultados ocorridos durante o tempo de pessoa em risco dividido pelo tempo total de pessoa em risco (em pessoas-anos)
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Até 11 anos
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Incidência cumulativa de expulsão do DIU estratificada por status de menorragia - primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Estimativas brutas da incidência cumulativa, definidas como o número de resultados que ocorrem até um ponto de tempo fora do número de inserções de DIU
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Com 1 ano e 5 anos de seguimento
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Taxa de risco ajustada (HR) para status de menorragia e expulsão do DIU antes das inserções de DIU observadas
Prazo: Até 11 anos
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Escore de propensão ajustado para avaliar se o risco de expulsão do DIU entre mulheres que usam DIU que têm pelo menos um código de diagnóstico indicando menorragia nos 12 meses anteriores à inserção do DIU difere do risco de expulsão do DIU entre mulheres que não têm essa indicação
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Até 11 anos
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Modificação do efeito do tipo de DIU no status da amamentação para expulsão do DIU
Prazo: Até 11 anos
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Razões de risco ajustadas por pontuação de propensão para avaliar até que ponto o tipo de DIU (DIU-LNG vs. DIU de cobre) modificou a associação entre a expulsão do DIU e a amamentação entre mulheres que estavam ou não amamentando no momento da primeira inserção do DIU observada
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Até 11 anos
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Modificação do efeito do tipo de DIU no momento pós-parto para expulsão do DIU
Prazo: Até 11 anos
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Ajustado para pontuação de propensão e status de amamentação, para avaliar até que ponto o tipo de DIU (DIU-LNG vs. DIU de cobre) modificou a associação entre a expulsão do DIU e o momento pós-parto de inserção do DIU para mulheres com inserção de DIU em diferentes períodos pós-parto (ou seja, , ≤ 6 semanas, > 6 e ≤ 14 semanas, > 14 e ≤ 52 semanas) versus inserção do DIU mais de 52 semanas após o parto, incluindo nenhum parto registrado nas últimas 52 semanas, no momento da primeira inserção do DIU observada.
Grupo de referência: DIU-LNG ou DIU de cobre, > 52 semanas ou sem parto
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Até 11 anos
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Número de indicadores de uma inserção potencialmente difícil, geral, por estado de amamentação e por tempo pós-parto de inserção do DIU-primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Até 11 anos
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Descrever a prevalência de indicadores de inserção difícil do DIU (por exemplo, necessidade de dilatação cervical, orientação por ultrassom, bloqueio paracervical, clínico não indicando dificuldade, uso de misoprostol entre todas as usuárias)
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Até 11 anos
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Número de indicadores de uma inserção potencialmente difícil, geral, por tipo de DIU e por estado de menorragia - primeiras inserções de DIU observadas
Prazo: Até 11 anos
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Descrever a prevalência de indicadores de inserção difícil do DIU (por exemplo, necessidade de dilatação cervical, orientação por ultrassom, bloqueio paracervical, clínico não indicando dificuldade, uso de misoprostol entre todas as usuárias)
|
Até 11 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
29 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
29 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
27 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças uterinas
- Ferimentos e Lesões
- Ruptura
- Ruptura uterina
- Perfuração Uterina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Levonorgestrel
Outros números de identificação do estudo
- 19682
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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