Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lægejournaler af kvinder, der bruger en intrauterin enhed (IUD) til at analysere risikoen for, at spiralen vil blive udstødt eller perforerer livmoderen i forbindelse med amning, tidspunktet, hvor spiralen blev indsat efter fødslen og i forhold til forskellige typer af IUD'er (APEX IUD)

10. november 2020 opdateret af: Bayer

Undersøgelse af Association of Uterine Perforation and Intrauterine Device (IUD) Expulsion with Breastfeeding Status at the Time of IUD Insertion and Postpartum Timing of IUD Insertion in Electronic Medical Record Databases - A Postmarketing Requirement for Mirena

Undersøgelse til at analysere elektroniske lægejournaler af kvinder, der bruger en intrauterin enhed (IUD). Undersøgelsen var påkrævet af FDA for den markedsførte IUD Mirena (US Post-marketing-krav; kort navn på undersøgelsen: APEX IUD).

Undersøgelsen analyserede risikoen for, at spiralen blev udstødt eller perforeret livmoderen for følgende gruppesammenligninger:

  • Kvinder, der ammede på tidspunktet for indsættelse af spiralen og inden for 52 uger efter fødslen versus kvinder, der ikke ammede på tidspunktet for indsættelse af spiralen og inden for 52 uger efter fødslen.
  • Kvinder, der havde en første observeret spiralindsættelse inden for forskellige tidsperioder efter fødslen (dvs. ≤ 6 uger, > 6 uger og ≤ 14 uger, > 14 uger og ≤ 52 uger) versus kvinder, der havde deres første observerede spiralindsættelse i mere end 52 uger efter fødslen, herunder kvinder uden registreret fødsel inden for de seneste 52 uger. En yderligere analyse involverede 5-niveau postpartum timing (dvs. 0 til 3 dage, 4 dage til ≤ 6 uger, > 6 uger til ≤ 14 uger, > 14 uger til ≤ 52 uger) versus > 52 uger postpartum gruppen.

Undersøgelsen analyserede også risikoen for, at spiralen blev udstødt eller perforeret livmoderen for forskellige typer spiral. Derudover havde undersøgelsen til formål at vurdere følgende interaktioner:

  • I hvor høj grad typen af ​​spiral (spiral, der frigiver hormonet LNG versus kobberspiral) ændrede risikoen for, at en spiral blev udstødt eller perforeret livmoderen i forhold til amning og/eller i forhold til det tidspunkt, hvor spiralen blev indsat efter fødsel.
  • I hvilket omfang ammestatus ændrede risikoen for, at en spiral blev udstødt eller perforeret livmoderen i forhold til det tidspunkt, hvor spiralen blev indsat efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

326658

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Regenstrief Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Kaiser Permanente Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 50 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med IUD-indsættelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med bevis i databasen for indsættelse af en spiral (f.eks. levonorgestrel-frigivende, kobber) i løbet af undersøgelsens tidsvindue for hvert sted
  • Indskrevet i databasen med elektroniske journaler, der er tilgængelige til gennemsyn i mindst 12 måneder før indsættelse af spiral

Ekskluderingskriterier:

- Kvinder over 50 år på tidspunktet for indsættelse af spiralen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med spiral
Kvinder med en intrauterin enhed (IUD) og elektroniske sundhedsjournaler i databaserne Kaiser Permanente Northern California (KPNC), Kaiser Permanente Southern California (KPSC), Kaiser Permanente Washington (KPWA) og Regenstrief Institute (RI).
Enhed: Intrauterin enhed
Intrauterine anordninger, f.eks. BAY86-5028 (Mirena, Skyla, Kyleena), Liletta og ParaGard
Andre navne:
  • Levonorgestrel, kobberspiral

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rå forekomst af livmoderperforering stratificeret efter ammestatus blandt kvinder inden for 52 uger efter fødslen - første observerede spiralindsættelse
Tidsramme: Op til 11 år
Den rå incidensrate blev beregnet som antallet af udfald, der opstod i løbet af risikopersontiden divideret med den samlede risikopersontid (i personår)
Op til 11 år
Kumulativ forekomst af livmoderperforation stratificeret efter ammestatus blandt kvinder inden for 52 uger efter fødslen - første observerede spiral-indsættelser
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års opfølgning
Råestimater af den kumulative forekomst, defineret som antallet af udfald, der forekommer op til et tidspunkt ud af antallet af IUD-indsættelser
Ved 1 år og 5 års opfølgning
Adjusted Hazard Ratio (HR) for ammestatus og livmoderperforering - først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Tilbøjelighedsscore-justeret hazard ratio til at evaluere, om risikoen for livmoderperforation blandt kvinder, der ammede på tidspunktet for første observerede spiral-indsættelse, adskiller sig fra risikoen for uterinperforation blandt kvinder, der ikke ammede på tidspunktet for første observerede spiral-indsættelse
Op til 11 år
Rå forekomst Rate af livmoderperforering kategoriseret efter postpartum timing-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Den rå incidensrate blev beregnet som antallet af udfald, der opstod i løbet af risikopersontiden divideret med den samlede risikopersontid (i personår)
Op til 11 år
Kumulativ forekomst af livmoderperforation kategoriseret efter postpartum timing-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års opfølgning
Råestimater af den kumulative forekomst, defineret som antallet af udfald, der forekommer op til et tidspunkt ud af antallet af IUD-indsættelser
Ved 1 år og 5 års opfølgning
Adjusted Hazard Ratio (HR) for postpartum timing og livmoderperforation-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Justeret for tilbøjelighedsscore og ammestatus for at evaluere, om risikoen for livmoderperforation blandt kvinder, der havde en første observeret spiral-indsættelse inden for forskellige tidsperioder efter fødslen, adskiller sig fra risikoen for uterusperforation blandt kvinder, der havde deres første observerede spiral-indsættelse i mere end 52 uger efter fødslen, inklusive kvinder uden en registreret fødsel inden for de seneste 52 uger. Referencegruppe: IUD-indsættelse > 52 uger efter fødslen
Op til 11 år
Adjusted Hazard Ratio (HR) for postpartum timingrisiko 14-ugers snitpunkt og uterinperforation - først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Justeret for tilbøjelighedsscore og ammestatus for at estimere risikoen for livmoderperforation blandt kvinder, der havde en første observeret spiral-indsættelse tidligt i postpartum-perioden (dvs. op til 14 uger postpartum) versus dem, der havde en første observeret spiral-indsættelse sent i postpartum periode (dvs. mere end 14 uger postpartum, inklusive kvinder uden registreret fødsel inden for de seneste 52 uger). Referencegruppe: IUD-indsættelse >14 uger efter fødslen eller uden registreret fødsel
Op til 11 år
Adjusted Hazard Ratio (HR) for postpartum timingrisiko 36-ugers snitpunkt og uterinperforation - først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Justeret for tilbøjelighedsscore og ammestatus for at estimere risikoen for livmoderperforation blandt kvinder, der havde en første observeret spiral-indsættelse ≤ 36 uger efter fødslen versus kvinder, der havde en første observeret spiral-indsættelse > 36 uger efter fødslen, inklusive kvinder uden registreret fødsel inden for fortiden 52 uger. Referencegruppe: IUD-indsættelse >36 uger efter fødslen eller uden registreret fødsel
Op til 11 år
Adjusted Incident Rate Ratio (IRR) for uterinperforation-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års opfølgning
Justeret for tilbøjelighedsscore, samlet og stratificeret efter ammestatus på tidspunktet for indsættelse af spiral i ≤ 36 uger efter fødslen ved indsættelse af spiral versus > 36 uger efter fødslen eller uden registreret fødsel, efter 1 år og 5 års opfølgning. Referencegruppe: > 36 uger eller ingen levering
Ved 1 år og 5 års opfølgning
Justeret incidensfrekvensforskel (IRD) for uterinperforation-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års opfølgning
Tilbøjelighedsscore-justerede incidensrateforskelle (pr. 1.000 personår) for livmoderperforation for kvinder ≤ 36 uger efter fødslen ved indsættelse af spiral sammenlignet med dem, der var > 36 uger efter fødslen eller uden registreret fødsel, 1 års opfølgning og 5 år af opfølgning, overordnet og stratificeret efter ammestatus. Referencegruppe: > 36 uger eller ingen levering
Ved 1 år og 5 års opfølgning
Rå incidensrate af livmoderperforering stratificeret efter IUD Type-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Den rå incidensrate blev beregnet som antallet af udfald, der opstod i løbet af risikopersontiden divideret med den samlede risikopersontid (i personår)
Op til 11 år
Kumulativ forekomst af uterinperforation stratificeret efter IUD Type-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års opfølgning
Råestimater af den kumulative forekomst, defineret som antallet af udfald, der forekommer op til et tidspunkt ud af antallet af IUD-indsættelser
Ved 1 år og 5 års opfølgning
Adjusted Hazard Ratio (HR) for IUD-type og uterinperforation - først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Tilbøjelighedsscore-justeret hazard ratio til at evaluere, om risikoen for uterusperforation blandt kvinder med LNG-frigivende spiral på tidspunktet for første observerede spiralindsættelse adskiller sig fra risikoen for uterusperforation blandt kvinder med kobberspiral på tidspunktet for første observeret spiralindsættelse
Op til 11 år
Rå forekomst Rate af uterin perforation Stratificeret af Menorrhagia Status-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Den rå incidensrate blev beregnet som antallet af udfald, der opstod i løbet af risikopersontiden divideret med den samlede risikopersontid (i personår)
Op til 11 år
Kumulativ forekomst af uterinperforation stratificeret af menorrhagia Status-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års opfølgning
Råestimater af den kumulative forekomst, defineret som antallet af udfald, der forekommer op til et tidspunkt ud af antallet af IUD-indsættelser
Ved 1 år og 5 års opfølgning
Adjusted Hazard Ratio (HR) for Menorrhagia Status og Uterin Perforation-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Tilbøjelighedsscore-justeret hazard ratio til at evaluere, om risikoen for livmoderperforation blandt kvinder, der bruger en spiral, som har mindst én diagnosekode, der indikerer menorrhagia i de 12 måneder før spiral-indsættelse, adskiller sig fra risikoen for uterinperforation blandt kvinder, der ikke har denne indikation
Op til 11 år
Effektændring af ammestatus på postpartum timing for livmoderperforering
Tidsramme: Op til 11 år
Tilbøjelighedsscore-justerede hazard ratioer til at evaluere, i hvilket omfang ammestatus (ja vs. nej) ændrede sammenhængen mellem livmoderperforering for kvinder med spiral-indsættelse på forskellige tidsperioder efter fødslen (dvs. spiral-indsættelse ≤ 14 uger versus spiral-indsættelse > 14 uger postpartum) blandt kvinder med en registreret fødsel inden for de seneste 52 uger på tidspunktet for den første observerede spiralindsættelse
Op til 11 år
Effektændring af spiraltype på ammestatus for livmoderperforering
Tidsramme: Op til 11 år
Tilbøjelighedsscore-justerede risikoforhold for at evaluere, i hvilken grad type spiral (LNG-IUD vs. kobberspiral) ændrede sammenhængen mellem livmoderperforering og amning blandt kvinder, der var og ikke ammede på tidspunktet for den første observerede spiralindsættelse
Op til 11 år
Effektændring af spiraltype på postpartum timing for livmoderperforering
Tidsramme: Op til 11 år
Justeret for tilbøjelighedsscore og ammestatus for at evaluere i hvilken grad type spiral (LNG-IUD vs. kobberspiral) ændrede sammenhængen mellem uterusperforering og postpartum timing af spiralindsættelse for kvinder med spiralindsættelse i forskellige tidsperioder postpartum (dvs. , ≤ 6 uger, > 6 og ≤ 14 uger, > 14 og ≤ 52 uger) versus spiralindsættelse mere end 52 uger efter fødslen, inklusive ingen registreret fødsel inden for de seneste 52 uger, på tidspunktet for den første observerede spiralindsættelse. Referencegruppe: LNG-IUD eller Copper IUD, > 52 uger eller ingen levering
Op til 11 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rå forekomst af spiral-udstødning stratificeret efter ammestatus blandt kvinder inden for 52 uger efter fødslen - første observerede spiral-indsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Den rå incidensrate blev beregnet som antallet af udfald, der opstod i løbet af risikopersontiden divideret med den samlede risikopersontid (i personår)
Op til 11 år
Kumulativ forekomst af spiraluddrivelse stratificeret efter ammestatus blandt kvinder inden for 52 uger efter fødslen - første observerede spiralindsættelse
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års opfølgning
Råestimater af den kumulative forekomst, defineret som antallet af udfald, der forekommer op til et tidspunkt ud af antallet af IUD-indsættelser
Ved 1 år og 5 års opfølgning
Adjusted Hazard Ratio (HR) for ammestatus og spiraluddrivelse - først observerede spiralindsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Tilbøjelighedsscore-justeret for at evaluere, om risikoen for spiral-udstødelse blandt kvinder, der ammede på tidspunktet for første observerede spiral-indsættelse, adskiller sig fra risikoen for spiral-udstødning blandt kvinder, der ikke ammede på tidspunktet for første observerede spiral-indsættelse
Op til 11 år
Rå forekomstrate af spiral-udstødning kategoriseret efter postpartum timing-først observerede spiral-indsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Den rå incidensrate blev beregnet som antallet af udfald, der opstod i løbet af risikopersontiden divideret med den samlede risikopersontid (i personår)
Op til 11 år
Kumulativ forekomst af spiraluddrivelse kategoriseret efter postpartum timing - først observerede spiralindsættelser
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års opfølgning
Råestimater af den kumulative forekomst, defineret som antallet af udfald, der forekommer op til et tidspunkt ud af antallet af IUD-indsættelser
Ved 1 år og 5 års opfølgning
Adjusted Hazard Ratio (HR) for postpartum timing og spiraluddrivelse - først observerede spiralindsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Justeret for tilbøjelighedsscore og ammestatus for at vurdere, om risikoen for spiraludstødelse før og efter 49 dages indsættelse blandt kvinder, der havde en første observeret spiralindsættelse inden for forskellige tidsperioder efter fødslen, adskiller sig fra risikoen for spiraludstødning blandt kvinder, der fik deres første spiral. observeret spiralindsættelse mere end 52 uger efter fødslen, inklusive kvinder uden registreret fødsel inden for de seneste 52 uger Referencegruppe: IUD-indsættelse > 52 uger efter fødslen
Op til 11 år
Adjusted Hazard Ratio (HR) for postpartum timingrisiko 14-ugers snitpunkt og spiraluddrivelse - først observerede spiralindsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Justeret for tilbøjelighedsscore for at estimere risikoen for spiral-udstødning blandt kvinder, der havde en første observeret spiral-indsættelse tidligt i postpartum-perioden (dvs. op til 14 uger postpartum) versus dem, der havde en første observeret spiral-indsættelse sent i postpartum-perioden ( dvs. mere end 14 uger efter fødslen, inklusive kvinder uden registreret fødsel inden for de seneste 52 uger). Referencegruppe: IUD-indsættelse >14 uger efter fødslen eller uden registreret fødsel
Op til 11 år
Adjusted Hazard Ratio (HR) for postpartum timingrisiko 36-ugers snitpunkt og spiraluddrivelse - først observerede spiralindsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Justeret for tilbøjelighedsscore, for at estimere risikoen for spiral-udstødning blandt kvinder, der havde en første observeret spiral-indsættelse ≤ 36 uger efter fødslen versus kvinder, der havde en første observeret spiral-indsættelse > 36 uger efter fødslen, inklusive kvinder uden registreret fødsel inden for de seneste 52 uger. Referencegruppe: IUD-indsættelse >36 uger efter fødslen eller uden registreret fødsel
Op til 11 år
Adjusted Incident Rate Ratio (IRR) for IUD-uddrivelse-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års opfølgning
Samlet og stratificeret efter ammestatus på tidspunktet for indsættelse af spiral for spiraludvisning i ≤ 36 uger efter fødslen ved indsættelse af spiral versus > 36 uger efter fødslen eller uden registreret fødsel, ved 1 år og 5 års opfølgning Referencegruppe: > 36 uger eller ingen levering
Ved 1 år og 5 års opfølgning
Adjusted Incident Rate Difference (IRD) for IUD-uddrivelse-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års opfølgning
Justerede incidensforskelle (pr. 1.000 personår) for spiraludvisning for kvinder ≤ 36 uger efter fødslen ved indsættelse af spiral sammenlignet med dem, der var > 36 uger efter fødslen eller uden registreret fødsel, 1 års opfølgning og 5 års opfølgning. op, samlet og stratificeret efter ammestatus Referencegruppe: > 36 uger eller ingen fødsel
Ved 1 år og 5 års opfølgning
Rå forekomstrate af IUD-uddrivelse stratificeret efter IUD Type-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Den rå incidensrate blev beregnet som antallet af udfald, der opstod i løbet af risikopersontiden divideret med den samlede risikopersontid (i personår)
Op til 11 år
Kumulativ forekomst af IUD-udstødning Stratificeret efter IUD Type-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års opfølgning
Råestimater af den kumulative forekomst, defineret som antallet af udfald, der forekommer op til et tidspunkt ud af antallet af IUD-indsættelser
Ved 1 år og 5 års opfølgning
Adjusted Hazard Ratio (HR) for IUD-type og IUD-udvisning-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Tilbøjelighedsscore justeret for at evaluere, om risikoen for spiraluddrivelse blandt kvinder med LNG-frigivende spiral på tidspunktet for første observeret spiralindsættelse adskiller sig fra risikoen for spiraluddrivning blandt kvinder med kobberspiral på tidspunktet for første observeret spiralindsættelse
Op til 11 år
Rå forekomstrate af IUD-udstødning Stratificeret af Menorrhagia Status - først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Den rå incidensrate blev beregnet som antallet af udfald, der opstod i løbet af risikopersontiden divideret med den samlede risikopersontid (i personår)
Op til 11 år
Kumulativ forekomst af spiral-uddrivelse stratificeret af menorrhagia Status-først observerede spiral-indsættelser
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års opfølgning
Råestimater af den kumulative forekomst, defineret som antallet af udfald, der forekommer op til et tidspunkt ud af antallet af IUD-indsættelser
Ved 1 år og 5 års opfølgning
Adjusted Hazard Ratio (HR) for Menorrhagia Status og IUD Expulsion-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
Tilbøjelighedsscore justeret for at evaluere, om risikoen for spiraludstødelse blandt kvinder, der bruger en spiral, som har mindst én diagnosekode, der indikerer menorrhagia i de 12 måneder før spiralens indsættelse, adskiller sig fra risikoen for spiraluddrivelse blandt kvinder, der ikke har denne indikation
Op til 11 år
Effektændring af spiraltype på ammestatus for spiraluddrivelse
Tidsramme: Op til 11 år
Tilbøjelighedsscore-justerede hazard ratios for at evaluere, i hvilken grad type spiral (LNG-IUD vs. kobberspiral) ændrede sammenhængen mellem spiraluddrivelse og amning blandt kvinder, der var og ikke ammede på tidspunktet for den første observerede spiralindsættelse
Op til 11 år
Effektændring af spiraltype på postpartum timing for spiraluddrivelse
Tidsramme: Op til 11 år
Justeret for tilbøjelighedsscore og ammestatus for at evaluere, i hvilken udstrækning type spiral (LNG-IUD vs. kobberspiral) ændrede sammenhængen mellem spiraluddrivelse og postpartum timing af spiralindsættelse for kvinder med spiralindsættelse i forskellige tidsperioder efter fødslen (dvs. , ≤ 6 uger, > 6 og ≤ 14 uger, > 14 og ≤ 52 uger) versus spiralindsættelse mere end 52 uger efter fødslen, inklusive ingen registreret fødsel inden for de seneste 52 uger, på tidspunktet for den første observerede spiralindsættelse. Referencegruppe: LNG-IUD eller Copper IUD, > 52 uger eller ingen levering
Op til 11 år
Antal indikatorer for en potentielt vanskelig indsættelse, samlet efter ammestatus og efter fødslens timing af spiralindsættelse - først observerede spiralindsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
At beskrive forekomsten af ​​indikatorer for en vanskelig IUD-indsættelse (f.eks. behov for cervikal dilatation, ultralydsvejledning, paracervikal blokering, kliniker, der ikke angiver vanskeligheder, brug af misoprostol blandt alle brugere)
Op til 11 år
Antal indikatorer for en potentielt vanskelig indsættelse, samlet efter IUD-type og efter Menorrhagia Status-først observerede IUD-indsættelser
Tidsramme: Op til 11 år
At beskrive forekomsten af ​​indikatorer for en vanskelig IUD-indsættelse (f.eks. behov for cervikal dilatation, ultralydsvejledning, paracervikal blokering, kliniker, der ikke angiver vanskeligheder, brug af misoprostol blandt alle brugere)
Op til 11 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19682

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterine anordninger

Kliniske forsøg med Intrauterin enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner