Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om medisinske journaler av kvinner som bruker en intrauterin enhet (IUD) for å analysere risikoen for at spiralen vil bli utstøtt eller perforerer livmoren i forhold til amming, tidspunktet da spiralen ble satt inn etter fødsel og i forhold til forskjellige typer spiral (APEX IUD)

10. november 2020 oppdatert av: Bayer

Studie om Association of Uterine Perforation and Intrauterine Device (IUD) Expulsion With Breastfeeding Status at the Time of IUD Insertion and Postpartum Timing of IUD Insertion in Electronic Medical Record Databases - A Postmarketing Requirement for Mirena

Studie for å analysere elektroniske journaler av kvinner som bruker en intrauterin enhet (IUD). Studien ble påkrevd av FDA for den markedsførte IUD Mirena (US Post-marketing-krav; kort navn på studien: APEX IUD).

Studien analyserte risikoen for at spiralen ble utstøtt eller perforert livmoren for følgende gruppesammenlikninger:

  • Kvinner som ammet ved innsetting av spiral og innen 52 uker etter fødsel versus kvinner som ikke ammet ved innsetting av spiral og innen 52 uker etter fødsel.
  • Kvinner som hadde en første observert spiralinnsetting innen ulike tidsperioder etter fødsel (dvs. ≤ 6 uker, > 6 uker og ≤ 14 uker, > 14 uker og ≤ 52 uker) versus kvinner som hadde sin første observerte spiralinnsetting mer enn 52 uker etter fødsel, inkludert kvinner uten registrert fødsel innen de siste 52 ukene. En tilleggsanalyse involverte 5-nivå postpartum timing (dvs. 0 til 3 dager, 4 dager til ≤ 6 uker, > 6 uker til ≤ 14 uker, > 14 uker til ≤ 52 uker) versus > 52 uker postpartum gruppen.

Studien analyserte også risikoen for at spiralen ble utstøtt eller perforert livmoren for ulike typer spiral. I tillegg hadde studien som mål å vurdere følgende interaksjoner:

  • I hvilken grad typen spiral (spiral som frigjør hormonet LNG versus kobberspiral) endret risikoen for at en spiral ble utstøtt eller perforert livmoren i forhold til amming og/eller i forhold til tidspunktet da spiralen ble satt inn etter fødsel.
  • I hvilken grad ammestatus endret risikoen for at en spiral ble utstøtt eller perforert livmoren i forhold til tidspunktet da spiralen ble satt inn etter fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

326658

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Pasadena, California, Forente stater, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Regenstrief Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Kaiser Permanente Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 50 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med IUD-innsetting

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med bevis i databasen for innsetting av en spiral (f.eks. levonorgestrel-frigjørende, kobber) i løpet av studietidsvinduet for hvert sted
  • Registrert i databasen med elektroniske journaler tilgjengelig for gjennomgang i minst 12 måneder før innsetting av spiral

Ekskluderingskriterier:

- Kvinner over 50 år på tidspunktet for innsetting av spiral

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med spiral
Kvinner med en intrauterin enhet (IUD) og elektroniske helsejournaler i databasene Kaiser Permanente Northern California (KPNC), Kaiser Permanente Southern California (KPSC), Kaiser Permanente Washington (KPWA) og Regenstrief Institute (RI).
Intrauterine enheter, f.eks. BAY86-5028 (Mirena, Skyla, Kyleena), Liletta og ParaGard
Andre navn:
  • Levonorgestrel, kobberspiral

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grov insidensrate av livmorperforering stratifisert etter ammestatus blant kvinner innen 52 uker etter fødsel - første observerte spiralinnsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Rå insidensrate ble beregnet som antall utfall som skjedde i løpet av persontiden i risiko delt på den totale persontiden i risikogruppen (i personår)
Inntil 11 år
Kumulativ forekomst av livmorperforering stratifisert etter ammestatus blant kvinner innen 52 uker postpartum-første observerte spiralinnsetting
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års oppfølging
Grove estimater av den kumulative forekomsten, definert som antall utfall som oppstår opp til et tidspunkt ut av antall spiralinnsettinger
Ved 1 år og 5 års oppfølging
Justert Hazard Ratio (HR) for ammestatus og livmorperforering - første observerte spiralinnsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Tilbøyelighetsscore-justert hazard ratio for å evaluere om risikoen for livmorperforasjon blant kvinner som ammet ved første observerte spiralinnsetting skiller seg fra risikoen for livmorperforasjon blant kvinner som ikke ammet ved første observert spiralinnsetting
Inntil 11 år
Grov insidensrate av livmorperforering kategorisert etter postpartum timing - første observerte spiralinnsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Rå insidensrate ble beregnet som antall utfall som skjedde i løpet av persontiden i risiko delt på den totale persontiden i risikogruppen (i personår)
Inntil 11 år
Kumulativ forekomst av livmorperforering kategorisert etter postpartum timing-første observerte spiralinnsetting
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års oppfølging
Grove estimater av den kumulative forekomsten, definert som antall utfall som oppstår opp til et tidspunkt ut av antall spiralinnsettinger
Ved 1 år og 5 års oppfølging
Justert Hazard Ratio (HR) for postpartum timing og livmorperforering-først observert spiralinnsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Justert for tilbøyelighetsscore og ammestatus, for å evaluere om risikoen for livmorperforasjon blant kvinner som hadde en første observert spiralinnsetting innen ulike tidsperioder postpartum, er forskjellig fra risikoen for livmorperforasjon blant kvinner som fikk sin første observerte spiralinnsetting i mer enn 52 uker postpartum, inkludert kvinner uten registrert fødsel innen de siste 52 ukene. Referansegruppe: IUD-innsetting > 52 uker postpartum
Inntil 11 år
Justert Hazard Ratio (HR) for postpartum timingrisiko 14-ukers kuttpunkt og livmorperforering - første observerte spiralinnsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Justert for tilbøyelighetsskår og ammestatus, for å estimere risikoen for livmorperforasjon blant kvinner som hadde en første observert spiralinnsetting tidlig i postpartumperioden (dvs. opptil 14 uker postpartum) versus de som hadde en første observert spiralinnsetting sent i spiralen. postpartum periode (dvs. mer enn 14 uker postpartum, inkludert kvinner uten registrert fødsel innen de siste 52 ukene). Referansegruppe: IUD-innsetting >14 uker postpartum eller uten registrert fødsel
Inntil 11 år
Justert Hazard Ratio (HR) for postpartum timingrisiko 36-ukers kuttpunkt og livmorperforering - første observerte spiralinnsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Justert for tilbøyelighetsscore og ammestatus, for å estimere risikoen for livmorperforasjon blant kvinner som hadde en første observert spiralinnsetting ≤ 36 uker postpartum versus kvinner som hadde en første observert spiralinnsetting > 36 uker postpartum, inkludert kvinner uten registrert fødsel innen det siste 52 uker. Referansegruppe: IUD-innsetting >36 uker postpartum eller uten registrert fødsel
Inntil 11 år
Justert insidensratio (IRR) for livmorperforering-først observert spiralinnsetting
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års oppfølging
Justert for tilbøyelighetsskåre, totalt og stratifisert etter ammestatus ved tidspunktet for innsetting av spiral i ≤ 36 uker postpartum ved innsetting av spiral versus > 36 uker postpartum eller uten registrert fødsel, ved 1 år og 5 års oppfølging. Referansegruppe: > 36 uker eller ingen levering
Ved 1 år og 5 års oppfølging
Justert insidensfrekvensforskjell (IRD) for livmorperforering-først observert spiralinnsetting
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års oppfølging
Tilbøyelighetsscore-justerte insidensrateforskjeller (per 1000 personår) for livmorperforasjon for kvinner ≤ 36 uker postpartum ved innsetting av spiral sammenlignet med de som var > 36 uker postpartum eller uten registrert fødsel, 1 års oppfølging og 5 år av oppfølging, samlet og stratifisert etter ammestatus. Referansegruppe: > 36 uker eller ingen levering
Ved 1 år og 5 års oppfølging
Grov insidensrate av livmorperforering stratifisert etter IUD Type-først observerte IUD-innsettinger
Tidsramme: Inntil 11 år
Rå insidensrate ble beregnet som antall utfall som skjedde i løpet av persontiden i risiko delt på den totale persontiden i risikogruppen (i personår)
Inntil 11 år
Kumulativ forekomst av livmorperforering stratifisert etter IUD Type-først observerte IUD-innsettinger
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års oppfølging
Grove estimater av den kumulative forekomsten, definert som antall utfall som oppstår opp til et tidspunkt ut av antall spiralinnsettinger
Ved 1 år og 5 års oppfølging
Justert Hazard Ratio (HR) for spiraltype og uterinperforering-først observert spiralinnsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Tilbøyelighetsscore-justert hazard ratio for å evaluere om risikoen for livmorperforasjon blant kvinner med LNG-frigjørende spiral ved første observert spiralinnsetting skiller seg fra risikoen for livmorperforasjon blant kvinner med kobberspiral ved tidspunkt for første observert spiralinnsetting
Inntil 11 år
Grov insidensrate av livmorperforering stratifisert etter menorrhagia Status-første observerte spiralinnsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Rå insidensrate ble beregnet som antall utfall som skjedde i løpet av persontiden i risiko delt på den totale persontiden i risikogruppen (i personår)
Inntil 11 år
Kumulativ forekomst av uterinperforasjon stratifisert av menorrhagia Status-først observert spiralinnsetting
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års oppfølging
Grove estimater av den kumulative forekomsten, definert som antall utfall som oppstår opp til et tidspunkt ut av antall spiralinnsettinger
Ved 1 år og 5 års oppfølging
Justert Hazard Ratio (HR) for Menorrhagia Status og Uterine Perforation-første observerte IUD-innsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Tilbøyelighetsscore-justert hazard ratio for å evaluere om risikoen for livmorperforasjon blant kvinner som bruker spiral som har minst én diagnosekode som indikerer menorragi i løpet av de 12 månedene før innsetting av spiral er forskjellig fra risikoen for livmorperforasjon blant kvinner som ikke har denne indikasjonen
Inntil 11 år
Effektendring av ammestatus på postpartum timing for livmorperforering
Tidsramme: Inntil 11 år
Tilbøyelighetsskåre-justerte fareforhold for å evaluere i hvilken grad ammestatus (ja vs. nei) endret sammenhengen mellom livmorperforasjon for kvinner med spiralinnsetting i ulike tidsperioder postpartum (dvs. spiralinnsetting ≤ 14 uker versus spiralinnsetting > 14 uker postpartum) blant kvinner med registrert fødsel innen de siste 52 ukene på tidspunktet for første observerte spiralinnsetting
Inntil 11 år
Effektendring av spiraltype på ammestatus for livmorperforering
Tidsramme: Inntil 11 år
Tilbøyelighetsscore-justerte fareforhold for å evaluere i hvilken grad type spiral (LNG-IUD vs. kobberspiral) modifiserte assosiasjonen mellom livmorperforering og amming blant kvinner som var og ikke ammet på tidspunktet for første observerte spiralinnsetting
Inntil 11 år
Effektmodifisering av spiraltype på postpartum timing for livmorperforering
Tidsramme: Inntil 11 år
Justert for tilbøyelighetsscore og ammestatus, for å evaluere i hvilken grad type spiral (LNG-IUD vs. kobberspiral) modifiserte assosiasjonen mellom livmorperforering og postpartum tidspunkt for innsetting av spiral for kvinner med spiralinnsetting ved forskjellige tidsperioder postpartum (dvs. , ≤ 6 uker, > 6 og ≤ 14 uker, > 14 og ≤ 52 uker) versus innsetting av spiral mer enn 52 uker etter fødselen, inkludert ingen registrert fødsel innen de siste 52 ukene, på tidspunktet for første observerte spiralinnsetting. Referansegruppe: LNG-spiral eller kobberspiral, > 52 uker eller ingen levering
Inntil 11 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grov forekomst av spiralutstøting stratifisert etter ammestatus blant kvinner innen 52 uker etter fødsel - første observerte spiralinnsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Rå insidensrate ble beregnet som antall utfall som skjedde i løpet av persontiden i risiko delt på den totale persontiden i risikogruppen (i personår)
Inntil 11 år
Kumulativ forekomst av spiralutstøting stratifisert etter ammestatus blant kvinner innen 52 uker etter fødsel - første observerte spiralinnsetting
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års oppfølging
Grove estimater av den kumulative forekomsten, definert som antall utfall som oppstår opp til et tidspunkt ut av antall spiralinnsettinger
Ved 1 år og 5 års oppfølging
Justert Hazard Ratio (HR) for ammestatus og spiralutdrivelse - først observert spiralinnsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Tilbøyelighetsskåre-justert for å evaluere om risikoen for spiralutstøting blant kvinner som ammet ved første observert spiralinnsetting skiller seg fra risikoen for spiralutstøting blant kvinner som ikke ammet ved første observert spiralinnsetting
Inntil 11 år
Rå forekomst av spiralutstøting kategorisert etter postpartum timing - første observerte spiralinnsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Rå insidensrate ble beregnet som antall utfall som skjedde i løpet av persontiden i risiko delt på den totale persontiden i risikogruppen (i personår)
Inntil 11 år
Kumulativ forekomst av spiralutdrivelse kategorisert etter postpartum timing-første observerte spiralinnsetting
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års oppfølging
Grove estimater av den kumulative forekomsten, definert som antall utfall som oppstår opp til et tidspunkt ut av antall spiralinnsettinger
Ved 1 år og 5 års oppfølging
Justert Hazard Ratio (HR) for postpartum timing og spiralutdrivelse-først observert spiralinnsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Justert for tilbøyelighetsskåre og ammestatus, for å evaluere om risikoen for spiralutstøting før og etter 49 dager med innsetting blant kvinner som hadde en første observert spiralinnsetting innen ulike tidsperioder postpartum, er forskjellig fra risikoen for spiralutvisning blant kvinner som fikk sin første spiral. observert spiralinnsetting mer enn 52 uker postpartum, inkludert kvinner uten registrert fødsel innen de siste 52 ukene Referansegruppe: spiralinnsetting > 52 uker postpartum
Inntil 11 år
Justert Hazard Ratio (HR) for postpartum timingrisiko 14-ukers kuttpunkt og spiralutdrivelse-først observert spiralinnsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Justert for tilbøyelighetsskårer, for å estimere risikoen for utstøting av spiral blant kvinner som hadde en første observert spiralinnsetting tidlig i postpartumperioden (dvs. opptil 14 uker postpartum) versus de som hadde en første observert spiralinnsetting sent i postpartumperioden ( dvs. mer enn 14 uker etter fødselen, inkludert kvinner uten registrert fødsel innen de siste 52 ukene). Referansegruppe: IUD-innsetting >14 uker postpartum eller uten registrert fødsel
Inntil 11 år
Justert Hazard Ratio (HR) for postpartum timingrisiko 36-ukers kuttpunkt og spiralutdrivelse-først observert spiralinnsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Justert for tilbøyelighetsskårer, for å estimere risikoen for utstøting av spiral blant kvinner som hadde en første observert spiralinnsetting ≤ 36 uker postpartum versus kvinner som hadde en første observert spiralinnsetting > 36 uker postpartum, inkludert kvinner uten registrert fødsel innen de siste 52 ukene. Referansegruppe: IUD-innsetting >36 uker postpartum eller uten registrert fødsel
Inntil 11 år
Justert insidensrate (IRR) for IUD-utdrivelse-først observert IUD-innsetting
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års oppfølging
Samlet og stratifisert etter ammestatus på tidspunktet for innsetting av spiral for spiralutvisning i ≤ 36 uker postpartum ved innsetting av spiral versus > 36 uker postpartum eller uten registrert fødsel, ved 1 år og 5 års oppfølging Referansegruppe: > 36 uker eller ingen levering
Ved 1 år og 5 års oppfølging
Justert insidensfrekvensforskjell (IRD) for IUD-utdrivelse-først observert IUD-innsetting
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års oppfølging
Justerte insidensrateforskjeller (per 1000 årsverk) for spiralutstøting for kvinner ≤ 36 uker postpartum ved spiralinnsetting sammenlignet med de som var > 36 uker postpartum eller uten registrert fødsel, 1 års oppfølging og 5 års oppfølging- opp, samlet og stratifisert etter ammestatus Referansegruppe: > 36 uker eller ingen fødsel
Ved 1 år og 5 års oppfølging
Grov forekomstrate av spiralutdrivelse Stratifisert etter spiraltype-først observerte spiralinnsettinger
Tidsramme: Inntil 11 år
Rå insidensrate ble beregnet som antall utfall som skjedde i løpet av persontiden i risiko delt på den totale persontiden i risikogruppen (i personår)
Inntil 11 år
Kumulativ forekomst av IUD-utdrivelse Stratifisert etter IUD Type-først observerte IUD-innsettinger
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års oppfølging
Grove estimater av den kumulative forekomsten, definert som antall utfall som oppstår opp til et tidspunkt ut av antall spiralinnsettinger
Ved 1 år og 5 års oppfølging
Justert Hazard Ratio (HR) for IUD-type og IUD-utdrivelse-først observert IUD-innsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Tilbøyelighetsscore justert for å evaluere om risikoen for spiralutstøting blant kvinner med LNG-frigjørende spiral ved første observert spiralinnsetting skiller seg fra risikoen for spiralutdrivning blant kvinner med kobberspiral ved tidspunkt for første observert spiralinnsetting
Inntil 11 år
Grov forekomstrate av spiral-utdrivelse Stratifisert etter menorrhagia Status - første observerte spiralinnsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Rå insidensrate ble beregnet som antall utfall som skjedde i løpet av persontiden i risiko delt på den totale persontiden i risikogruppen (i personår)
Inntil 11 år
Kumulativ forekomst av IUD-utdrivelse Stratifisert av Menorrhagia Status-først observerte IUD-innsettinger
Tidsramme: Ved 1 år og 5 års oppfølging
Grove estimater av den kumulative forekomsten, definert som antall utfall som oppstår opp til et tidspunkt ut av antall spiralinnsettinger
Ved 1 år og 5 års oppfølging
Justert Hazard Ratio (HR) for Menorrhagia Status og IUD-utdrivelse - først observert IUD-innsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
Tilbøyelighetsscore justert for å evaluere om risikoen for spiralutstøting blant kvinner som bruker spiral som har minst én diagnosekode som indikerer menorragi i løpet av de 12 månedene før spiralinnsetting er forskjellig fra risikoen for spiralutvisning blant kvinner som ikke har denne indikasjonen
Inntil 11 år
Effektendring av spiraltype på ammestatus for utvisning av spiral
Tidsramme: Inntil 11 år
Tilbøyelighetsscore-justerte fareforhold for å evaluere i hvilken grad type spiral (LNG-IUD vs. kobberspiral) endret sammenhengen mellom spiralutstøting og amming blant kvinner som var og ikke ammet på tidspunktet for første observerte spiralinnsetting
Inntil 11 år
Effektendring av spiraltype på postpartum timing for utvisning av spiral
Tidsramme: Inntil 11 år
Justert for tilbøyelighetsscore og ammestatus, for å evaluere i hvilken grad type spiral (LNG-IUD vs. kobberspiral) modifiserte sammenhengen mellom spiralutstøting og postpartum tidspunkt for innsetting av spiral for kvinner med spiralinnsetting i forskjellige tidsperioder postpartum (dvs. , ≤ 6 uker, > 6 og ≤ 14 uker, > 14 og ≤ 52 uker) versus innsetting av spiral mer enn 52 uker etter fødselen, inkludert ingen registrert fødsel innen de siste 52 ukene, på tidspunktet for første observerte spiralinnsetting. Referansegruppe: LNG-spiral eller kobberspiral, > 52 uker eller ingen levering
Inntil 11 år
Antall indikatorer for en potensielt vanskelig innsetting, totalt sett etter ammestatus og etter fødselstidspunkt for innsetting av spiral-første observerte spiralinnsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
For å beskrive prevalensen av indikatorer på en vanskelig innsetting av spiral (f.eks. behov for cervikal dilatasjon, ultralydveiledning, paracervikal blokkering, kliniker som ikke indikerer vanskeligheter, bruk av misoprostol blant alle brukere)
Inntil 11 år
Antall indikatorer for en potensielt vanskelig innsetting, totalt sett etter IUD-type og etter menorrhagia-status - første observerte IUD-innsetting
Tidsramme: Inntil 11 år
For å beskrive prevalensen av indikatorer på en vanskelig innsetting av spiral (f.eks. behov for cervikal dilatasjon, ultralydveiledning, paracervikal blokkering, kliniker som ikke indikerer vanskeligheter, bruk av misoprostol blant alle brukere)
Inntil 11 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrauterine enheter

Kliniske studier på Intrauterin enhet

Abonnere