Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av medicinska journaler av kvinnor som använder en intrauterin apparat (IUD) för att analysera riskerna för att spiralen kommer att drivas ut eller perforerar livmodern i samband med amning, tidpunkten då spiralen sattes in efter förlossningen och i relation till olika typer av spiral (APEX IUD)

10 november 2020 uppdaterad av: Bayer

Studie om Association of Uterine Perforation and Intrauterine Device (IUD) utvisning med amningsstatus vid tidpunkten för spiralinsättning och postpartum Tidpunkt för insättning av spiral i elektroniska journaldatabaser - A Postmarketing Requirement for Mirena

Studie för att analysera elektroniska journaler av kvinnor som använder en intrauterin enhet (IUD). Studien krävdes av FDA för den marknadsförda spiralen Mirena (US Post-marketing-krav; kortnamn på studien: APEX IUD).

Studien analyserade riskerna för att spiralen drevs ut eller perforerade livmodern för följande gruppjämförelser:

  • Kvinnor som ammade vid tidpunkten för insättning av spiralen och inom 52 veckor efter förlossningen jämfört med kvinnor som inte ammade vid tidpunkten för spiralens insättning och inom 52 veckor efter förlossningen.
  • Kvinnor som hade en första observerad spiralinsättning inom olika tidsperioder efter förlossningen (dvs. ≤ 6 veckor, > 6 veckor och ≤ 14 veckor, > 14 veckor och ≤ 52 veckor) jämfört med kvinnor som hade sin första observerade spiralinsättning mer än 52 veckor efter förlossning, inklusive kvinnor utan registrerad förlossning inom de senaste 52 veckorna. En ytterligare analys involverade 5-nivåers postpartum timing (d.v.s. 0 till 3 dagar, 4 dagar till ≤ 6 veckor, > 6 veckor till ≤ 14 veckor, > 14 veckor till ≤ 52 veckor) jämfört med gruppen > 52 veckor efter förlossningen.

Studien analyserade också riskerna för att spiralen drevs ut eller perforerade livmodern för olika typer av spiral. Dessutom syftade studien till att bedöma följande interaktioner:

  • I vilken utsträckning typen av spiral (spiral som frisätter hormonet LNG kontra kopparspiral) modifierade risken för att en spiral drevs ut eller perforerade livmodern i förhållande till amning och/eller i förhållande till tidpunkten då spiralen sattes in efter förlossning.
  • I vilken utsträckning amningsstatusen ändrade risken för att en spiral drevs ut eller perforerade livmodern i förhållande till den tidpunkt då spiralen sattes in efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

326658

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Regenstrief Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Kaiser Permanente Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 50 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med IUD-insättning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med bevis i databasen för införande av en spiral (t.ex. levonorgestrel-frisättande, koppar) under studiens tidsfönster för varje plats
  • Inskriven i databasen med elektroniska journaler tillgängliga för granskning i minst 12 månader innan spiralinsättningen

Exklusions kriterier:

- Kvinnor som är äldre än 50 år vid tidpunkten för insättningen av spiralen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor med spiral
Kvinnor med en intrauterin enhet (IUD) och elektroniska hälsojournaler i databaserna Kaiser Permanente Northern California (KPNC), Kaiser Permanente Southern California (KPSC), Kaiser Permanente Washington (KPWA) och Regenstrief Institute (RI).
Enhet: Spiral
Intrauterina enheter, t.ex. BAY86-5028 (Mirena, Skyla, Kyleena), Liletta och ParaGard
Andra namn:
  • Levonorgestrel, kopparspiral

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grov incidensfrekvens av livmoderperforering stratifierad efter amningsstatus bland kvinnor inom 52 veckor efter förlossningen - första observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Den råa incidensen beräknades som antalet utfall som inträffade under persontiden med risk dividerat med den totala persontiden i riskzonen (i personår)
Upp till 11 år
Kumulativ incidens av livmoderperforation stratifierad efter amningsstatus bland kvinnor inom 52 veckor efter förlossningen - första observerade spiralinsättningar
Tidsram: Vid 1 år och 5 års uppföljning
Grova uppskattningar av den kumulativa incidensen, definierad som antalet utfall som inträffar upp till en tidpunkt av antalet spiralinsättningar
Vid 1 år och 5 års uppföljning
Adjusted Hazard Ratio (HR) för amningsstatus och livmoderperforering - först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Benägenhetspoängjusterad hazard ratio för att utvärdera om risken för livmoderperforation bland kvinnor som ammade vid tidpunkten för första observerad spiralinsättning skiljer sig från risken för livmoderperforation bland kvinnor som inte ammade vid tidpunkten för första observerad spiralinsättning
Upp till 11 år
Grov incidensfrekvens av livmoderperforering kategoriserad efter postpartum timing-första observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Den råa incidensen beräknades som antalet utfall som inträffade under persontiden med risk dividerat med den totala persontiden i riskzonen (i personår)
Upp till 11 år
Kumulativ incidens av livmoderperforation kategoriserad efter postpartum timing-först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Vid 1 år och 5 års uppföljning
Grova uppskattningar av den kumulativa incidensen, definierad som antalet utfall som inträffar upp till en tidpunkt av antalet spiralinsättningar
Vid 1 år och 5 års uppföljning
Adjusted Hazard Ratio (HR) för postpartum timing och livmoderperforering-först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Justerad för benägenhetspoäng och amningsstatus, för att utvärdera om risken för livmoderperforation bland kvinnor som hade en första observerad spiralinsättning inom olika tidsperioder efter förlossningen skiljer sig från risken för livmoderperforation bland kvinnor som hade sin första observerade spiralinsättning mer än 52 veckor postpartum, inklusive kvinnor utan registrerad förlossning under de senaste 52 veckorna. Referensgrupp: IUD-insättning > 52 veckor efter förlossningen
Upp till 11 år
Justerad Hazard Ratio (HR) för postpartum timingrisk 14 veckors skärpunkt och livmoderperforering - först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Justerad för benägenhetspoäng och amningsstatus, för att uppskatta risken för livmoderperforation bland kvinnor som hade en första observerad spiralinsättning tidigt i postpartumperioden (dvs. upp till 14 veckor postpartum) jämfört med de som hade en första observerad spiralinsättning sent i postpartum period (dvs. mer än 14 veckor efter förlossningen, inklusive kvinnor utan registrerad förlossning under de senaste 52 veckorna). Referensgrupp: IUD-insättning >14 veckor efter förlossningen eller utan registrerad förlossning
Upp till 11 år
Justerad Hazard Ratio (HR) för postpartum timingrisk 36 veckors skärpunkt och livmoderperforering - först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Justerad för benägenhetspoäng och amningsstatus, för att uppskatta risken för livmoderperforation bland kvinnor som hade en första observerad spiralinsättning ≤ 36 veckor efter förlossningen jämfört med kvinnor som hade en första observerad spiralinsättning > 36 veckor efter förlossningen, inklusive kvinnor utan registrerad förlossning inom det senaste 52 veckor. Referensgrupp: IUD-insättning >36 veckor efter förlossningen eller utan registrerad förlossning
Upp till 11 år
Justerad incidensfrekvens (IRR) för livmoderperforering-först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Vid 1 år och 5 års uppföljning
Justerad för benägenhetspoäng, totalt och stratifierad efter amningsstatus vid tidpunkten för insättning av spiral i ≤ 36 veckor efter förlossningen vid insättning av spiral kontra > 36 veckor efter förlossning eller utan registrerad förlossning, vid 1 år och 5 års uppföljning. Referensgrupp: > 36 veckor eller ingen leverans
Vid 1 år och 5 års uppföljning
Justerad incidensfrekvensskillnad (IRD) för uterinperforation-först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Vid 1 år och 5 års uppföljning
Benägenhetspoängjusterade incidensskillnader (per 1 000 årsverken) för livmoderperforation för kvinnor ≤ 36 veckor efter förlossningen vid insättning av spiral jämfört med de som var > 36 veckor efter förlossningen eller utan registrerad förlossning, 1 års uppföljning och 5 år av uppföljning, övergripande och stratifierad efter amningsstatus. Referensgrupp: > 36 veckor eller ingen leverans
Vid 1 år och 5 års uppföljning
Rå incidensfrekvens av livmoderperforering stratifierad med IUD Typ-först observerade IUD-insättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Den råa incidensen beräknades som antalet utfall som inträffade under persontiden med risk dividerat med den totala persontiden i riskzonen (i personår)
Upp till 11 år
Kumulativ incidens av livmoderperforering stratifierad av IUD Typ-först observerade IUD-insättningar
Tidsram: Vid 1 år och 5 års uppföljning
Grova uppskattningar av den kumulativa incidensen, definierad som antalet utfall som inträffar upp till en tidpunkt av antalet spiralinsättningar
Vid 1 år och 5 års uppföljning
Adjusted Hazard Ratio (HR) för spiraltyp och livmoderperforering - först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Benägenhetspoängjusterad hazard ratio för att utvärdera om risken för livmoderperforation bland kvinnor med LNG-frisättande spiral vid tidpunkten för första observerad spiralinsättning skiljer sig från risken för livmoderperforation bland kvinnor med kopparspiral vid tidpunkten för första observerad spiralinsättning
Upp till 11 år
Rå incidensfrekvens av livmoderperforering stratifierad av menorragi Status - första observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Den råa incidensen beräknades som antalet utfall som inträffade under persontiden med risk dividerat med den totala persontiden i riskzonen (i personår)
Upp till 11 år
Kumulativ incidens av livmoderperforation stratifierad av menorragi Status-först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Vid 1 år och 5 års uppföljning
Grova uppskattningar av den kumulativa incidensen, definierad som antalet utfall som inträffar upp till en tidpunkt av antalet spiralinsättningar
Vid 1 år och 5 års uppföljning
Justerad Hazard Ratio (HR) för menorragistatus och livmoderperforering - första observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Benägenhetspoängjusterad hazard ratio för att utvärdera om risken för livmoderperforation bland kvinnor som använder en spiral som har minst en diagnoskod som indikerar menorragi under de 12 månaderna innan spiralen sätts in skiljer sig från risken för livmoderperforation bland kvinnor som inte har denna indikation
Upp till 11 år
Effektändring av amningsstatus på postpartum timing för livmoderperforering
Tidsram: Upp till 11 år
Benägenhetspoängjusterade riskkvoter för att utvärdera i vilken utsträckning amningsstatus (ja kontra nej) modifierade sambandet mellan livmoderperforering för kvinnor med spiralinsättning vid olika tidsperioder efter förlossningen (dvs spiralinsättning ≤ 14 veckor kontra spiralinsättning > 14 veckor postpartum) bland kvinnor med en registrerad förlossning inom de senaste 52 veckorna vid tidpunkten för den första observerade spiralens insättning
Upp till 11 år
Effektändring av spiraltyp på amningsstatus för livmoderperforering
Tidsram: Upp till 11 år
Benägenhetspoängjusterade riskkvoter för att utvärdera i vilken utsträckning typ av spiral (LNG-IUD vs. kopparspiral) modifierade sambandet mellan livmoderperforering och amning bland kvinnor som ammade och inte ammade vid tidpunkten för första observerad spiralinsättning
Upp till 11 år
Effektändring av spiraltyp på postpartum timing för livmoderperforering
Tidsram: Upp till 11 år
Justerat för benägenhetspoäng och amningsstatus, för att utvärdera i vilken utsträckning typ av spiral (LNG-IUD vs. kopparspiral) modifierade sambandet mellan livmoderperforering och postpartum tidpunkt för införande av spiral för kvinnor med spiralinsättning vid olika tidsperioder efter förlossningen (dvs. , ≤ 6 veckor, > 6 och ≤ 14 veckor, > 14 och ≤ 52 veckor) kontra spiralinsättning mer än 52 veckor efter förlossningen, inklusive ingen registrerad förlossning under de senaste 52 veckorna, vid tidpunkten för den första observerade spiralens insättning. Referensgrupp: LNG-IUD eller Kopparspiral, > 52 veckor eller ingen leverans
Upp till 11 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rå förekomst av spiralutdrivning stratifierad efter amningsstatus bland kvinnor inom 52 veckor efter förlossningen - första observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Den råa incidensen beräknades som antalet utfall som inträffade under persontiden med risk dividerat med den totala persontiden i riskzonen (i personår)
Upp till 11 år
Kumulativ incidens av spiralutdrivning stratifierad efter amningsstatus bland kvinnor inom 52 veckor efter förlossningen - första observerade spiralinsättningar
Tidsram: Vid 1 år och 5 års uppföljning
Grova uppskattningar av den kumulativa incidensen, definierad som antalet utfall som inträffar upp till en tidpunkt av antalet spiralinsättningar
Vid 1 år och 5 års uppföljning
Adjusted Hazard Ratio (HR) för amningsstatus och spiralutdrivning - först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Benägenhetspoäng justerad för att utvärdera om risken för spiralutdrivning bland kvinnor som ammade vid tidpunkten för första observerad spiralinsättning skiljer sig från risken för spiralutdrivning bland kvinnor som inte ammade vid tidpunkten för första observerad spiralinsättning
Upp till 11 år
Rå förekomst av spiralutdrivning kategoriserad efter postpartum timing-först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Den råa incidensen beräknades som antalet utfall som inträffade under persontiden med risk dividerat med den totala persontiden i riskzonen (i personår)
Upp till 11 år
Kumulativ incidens av spiralutdrivning kategoriserad efter postpartum timing - först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Vid 1 år och 5 års uppföljning
Grova uppskattningar av den kumulativa incidensen, definierad som antalet utfall som inträffar upp till en tidpunkt av antalet spiralinsättningar
Vid 1 år och 5 års uppföljning
Adjusted Hazard Ratio (HR) för postpartum timing och spiralutdrivning - först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Justerad för benägenhetspoäng och amningsstatus, för att utvärdera om risken för spiralutdrivning före och efter 49 dagars insättning bland kvinnor som hade en första observerad spiralinsättning inom olika tidsperioder efter förlossningen skiljer sig från risken för spiralutdrivning bland kvinnor som hade sin första observerad spiralinsättning mer än 52 veckor efter förlossningen, inklusive kvinnor utan registrerad förlossning inom de senaste 52 veckorna Referensgrupp: spiralinsättning > 52 veckor postpartum
Upp till 11 år
Justerad Hazard Ratio (HR) för postpartum timingrisk 14-veckors Cut Point och IUD-utdrivning - först observerade IUD-insättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Justerat för benägenhetspoäng, för att uppskatta risken för spiralutdrivning bland kvinnor som hade en första observerad spiralinsättning tidigt i postpartumperioden (dvs. upp till 14 veckor postpartum) jämfört med de som hade en första observerad spiralinsättning sent i postpartumperioden ( mer än 14 veckor efter förlossningen, inklusive kvinnor utan registrerad förlossning under de senaste 52 veckorna). Referensgrupp: IUD-insättning >14 veckor efter förlossningen eller utan registrerad förlossning
Upp till 11 år
Justerad Hazard Ratio (HR) för Postpartum Timing Risk 36-veckors Cut Point och IUD-utdrivning - först observerade IUD-insättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Justerat för benägenhetspoäng, för att uppskatta risken för spiralutdrivning bland kvinnor som hade en första observerad spiralinsättning ≤ 36 veckor efter förlossningen jämfört med kvinnor som hade en första observerad spiralinsättning > 36 veckor efter förlossningen, inklusive kvinnor utan registrerad förlossning under de senaste 52 veckorna. Referensgrupp: IUD-insättning >36 veckor efter förlossningen eller utan registrerad förlossning
Upp till 11 år
Justerad incidensfrekvens (IRR) för IUD-utdrivning-först observerade IUD-insättningar
Tidsram: Vid 1 år och 5 års uppföljning
Övergripande och stratifierad efter amningsstatus vid tidpunkten för spiralinsättning för spiralutdrivning i ≤ 36 veckor postpartum vid spiralinsättning kontra > 36 veckor postpartum eller utan registrerad förlossning, vid 1 år och 5 års uppföljning Referensgrupp: > 36 veckor eller ingen leverans
Vid 1 år och 5 års uppföljning
Justerad incidensfrekvensskillnad (IRD) för IUD-utdrivning-först observerade IUD-insättningar
Tidsram: Vid 1 år och 5 års uppföljning
Justerade incidensskillnader (per 1 000 årsverken) för spiralutdrivning för kvinnor ≤ 36 veckor efter förlossningen vid spiralinsättning jämfört med de som var > 36 veckor efter förlossningen eller utan registrerad förlossning, 1 års uppföljning och 5 års uppföljning- upp, totalt och stratifierad efter amningsstatus Referensgrupp: > 36 veckor eller ingen förlossning
Vid 1 år och 5 års uppföljning
Råförekomst av spiralutdrivning stratifierad av spiraltyp - först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Den råa incidensen beräknades som antalet utfall som inträffade under persontiden med risk dividerat med den totala persontiden i riskzonen (i personår)
Upp till 11 år
Kumulativ incidens av spiralutdrivning stratifierad av spiraltyp-först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Vid 1 år och 5 års uppföljning
Grova uppskattningar av den kumulativa incidensen, definierad som antalet utfall som inträffar upp till en tidpunkt av antalet spiralinsättningar
Vid 1 år och 5 års uppföljning
Adjusted Hazard Ratio (HR) för spiraltyp och spiralutdrivning - först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Benägenhetspoäng justerad för att utvärdera om risken för spiralutdrivning bland kvinnor med LNG-frisättande spiral vid tidpunkten för första observerad spiralinsättning skiljer sig från risken för spiralutdrivning bland kvinnor med kopparspiral vid tidpunkten för första observerad spiralinsättning
Upp till 11 år
Rå incidensfrekvens av spiralutdrivning stratifierad av menorragi Status-först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Den råa incidensen beräknades som antalet utfall som inträffade under persontiden med risk dividerat med den totala persontiden i riskzonen (i personår)
Upp till 11 år
Kumulativ incidens av spiralutdrivning stratifierad av menorragi Status-först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Vid 1 år och 5 års uppföljning
Grova uppskattningar av den kumulativa incidensen, definierad som antalet utfall som inträffar upp till en tidpunkt av antalet spiralinsättningar
Vid 1 år och 5 års uppföljning
Adjusted Hazard Ratio (HR) för menorragistatus och spiralutdrivning - först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
Benägenhetspoäng justerad för att utvärdera om risken för spiralutdrivning bland kvinnor som använder en spiral som har minst en diagnoskod som indikerar menorragi under de 12 månaderna före spiralens insättning skiljer sig från risken för spiralutdrivning bland kvinnor som inte har denna indikation
Upp till 11 år
Effektändring av spiraltyp på amningsstatus för spiralutdrivning
Tidsram: Upp till 11 år
Benägenhetspoängjusterade riskkvoter för att utvärdera i vilken utsträckning typ av spiral (LNG-IUD vs. kopparspiral) modifierade sambandet mellan spiralutdrivning och amning bland kvinnor som ammade och inte ammade vid tidpunkten för första observerad spiralinsättning
Upp till 11 år
Effektändring av spiraltyp på postpartum timing för spiralutdrivning
Tidsram: Upp till 11 år
Justerad för benägenhetspoäng och amningsstatus, för att utvärdera i vilken utsträckning typ av spiral (LNG-IUD vs. kopparspiral) modifierade sambandet mellan spiralutdrivning och postpartum tidpunkt för införande av spiral för kvinnor med spiralinsättning vid olika tidsperioder efter förlossningen (dvs. , ≤ 6 veckor, > 6 och ≤ 14 veckor, > 14 och ≤ 52 veckor) kontra spiralinsättning mer än 52 veckor efter förlossningen, inklusive ingen registrerad förlossning under de senaste 52 veckorna, vid tidpunkten för den första observerade spiralens insättning. Referensgrupp: LNG-IUD eller Kopparspiral, > 52 veckor eller ingen leverans
Upp till 11 år
Antal indikatorer på en potentiellt svår insättning, totalt sett efter amningsstatus och efter förlossningstidpunkten för insättning av spiralen - först observerade spiralinsättningar
Tidsram: Upp till 11 år
För att beskriva förekomsten av indikatorer på en svår insättning av spiral (t.ex. behov av cervikal dilatation, ultraljudsvägledning, paracervikal blockering, läkare som inte indikerar svårighet, användning av misoprostol bland alla användare)
Upp till 11 år
Antal indikatorer på en potentiellt svår insättning, totalt sett efter IUD-typ och efter menorragistatus - först observerade IUD-insättningar
Tidsram: Upp till 11 år
För att beskriva förekomsten av indikatorer på en svår insättning av spiral (t.ex. behov av cervikal dilatation, ultraljudsvägledning, paracervikal blockering, läkare som inte indikerar svårighet, användning av misoprostol bland alla användare)
Upp till 11 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 december 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

29 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2018

Första postat (FAKTISK)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19682

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrauterina enheter

Kliniska prövningar på Spiral

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera