Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование медицинских карт женщин, использующих внутриматочную спираль (ВМС), для анализа рисков того, что ВМС будет изгнана или перфорирует матку в связи с грудным вскармливанием, моментом времени, когда ВМС была введена после родов, и в связи с различными типами ВМС (APEX IUD)

10 ноября 2020 г. обновлено: Bayer

Исследование связи перфорации матки и экспульсии внутриматочной спирали (ВМС) с состоянием грудного вскармливания на момент введения ВМС и сроками введения ВМС в послеродовом периоде в базах данных электронных медицинских карт — постмаркетинговое требование для Мирены

Исследование по анализу электронных медицинских карт женщин, использующих внутриматочную спираль (ВМС). Исследование было затребовано Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в отношении продаваемой ВМС Mirena (пострегистрационные требования США; краткое название исследования: APEX IUD).

В исследовании анализировались риски изгнания ВМС или перфорации матки для следующих сравнений групп:

  • Женщины, которые кормили грудью во время введения ВМС и в течение 52 недель после родов, по сравнению с женщинами, которые не кормили грудью во время введения ВМС и в течение 52 недель после родов.
  • Женщины, которым впервые установили ВМС в разные периоды времени после родов (т. е. ≤ 6 недель, > 6 недель и ≤ 14 недель, > 14 недель и ≤ 52 недель) по сравнению с женщинами, которым впервые установили ВМС более чем через 52 недели после родов, включая женщин без зарегистрированных родов в течение последних 52 недель. Дополнительный анализ включал 5-уровневый послеродовой период (т. е. от 0 до 3 дней, от 4 дней до ≤ 6 недель, от > 6 недель до ≤ 14 недель, от > 14 недель до ≤ 52 недель) по сравнению с группой послеродового периода > 52 недель.

В исследовании также проанализированы риски изгнания ВМС или перфорации матки для различных типов ВМС. Кроме того, исследование было направлено на оценку следующих взаимодействий:

  • Степень, в которой тип ВМС (ВМС, высвобождающие гормон ЛНГ, по сравнению с медными ВМС) изменил риск изгнания ВМС или перфорации матки в связи с грудным вскармливанием и/или в отношении момента времени, когда ВМС была введена после роды.
  • Степень, в которой статус грудного вскармливания изменил риск изгнания ВМС или перфорации матки по отношению к моменту времени, когда ВМС была введена после родов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

326658

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Regenstrief Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Kaiser Permanente Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с введением ВМС

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с доказательствами в базе данных об установке ВМС (например, левоноргестрел-высвобождающий, медь) в течение временного окна исследования для каждого участка
  • Зарегистрирован в базе данных с электронными медицинскими картами, доступными для ознакомления не менее чем за 12 месяцев до установки ВМС.

Критерий исключения:

- Женщины старше 50 лет на момент установки ВМС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины с ВМС
Женщины с внутриматочной спиралью (ВМС) и электронные медицинские записи в базах данных Kaiser Permanente Northern California (KPNC), Kaiser Permanente Southern California (KPSC), Kaiser Permanente Washington (KPWA) и Института Регенстрифа (RI).
Устройство: Внутриматочная спираль
Внутриматочные спирали, т.е. BAY86-5028 (Мирена, Скайла, Кайлина), Лилетта и ПараГард
Другие имена:
  • Левоноргестрел, Медная ВМС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий показатель заболеваемости перфорацией матки, стратифицированный по статусу грудного вскармливания, среди женщин в течение 52 недель после родов с первым установленным ВМС
Временное ограничение: До 11 лет
Общий коэффициент заболеваемости рассчитывался как отношение количества исходов, произошедших в течение человеко-времени риска, к общему количеству человеко-времени риска (в человеко-годах).
До 11 лет
Кумулятивная частота перфорации матки, стратифицированная по статусу грудного вскармливания, среди женщин в течение 52 недель после родов с первым установленным ВМС
Временное ограничение: Через 1 год и 5 лет наблюдения
Грубые оценки кумулятивной заболеваемости, определяемой как количество исходов, произошедших до определенного момента времени, из числа введений ВМС.
Через 1 год и 5 лет наблюдения
Скорректированное отношение рисков (HR) для статуса грудного вскармливания и перфорации матки при первой наблюдаемой установке ВМС
Временное ограничение: До 11 лет
Отношение рисков, скорректированное по шкале предрасположенности, для оценки того, отличается ли риск перфорации матки среди женщин, кормивших грудью во время первой наблюдаемой установки ВМС, от риска перфорации матки среди женщин, которые не кормили грудью во время первой наблюдаемой установки ВМС.
До 11 лет
Общий показатель заболеваемости перфорацией матки, классифицированной по времени послеродового периода, когда впервые наблюдалось введение ВМС
Временное ограничение: До 11 лет
Общий коэффициент заболеваемости рассчитывался как отношение количества исходов, произошедших в течение человеко-времени риска, к общему количеству человеко-времени риска (в человеко-годах).
До 11 лет
Совокупная частота перфорации матки, классифицированная по времени послеродового периода, когда впервые наблюдалось введение ВМС
Временное ограничение: Через 1 год и 5 лет наблюдения
Грубые оценки кумулятивной заболеваемости, определяемой как количество исходов, произошедших до определенного момента времени, из числа введений ВМС.
Через 1 год и 5 лет наблюдения
Скорректированный коэффициент рисков (HR) для послеродового периода и перфорации матки при установлении ВМС в первую очередь
Временное ограничение: До 11 лет
С поправкой на баллы предрасположенности и статус грудного вскармливания, чтобы оценить, отличается ли риск перфорации матки среди женщин, впервые установивших ВМС в разные периоды времени после родов, от риска перфорации матки среди женщин, у которых впервые установили ВМС более чем через 52 недели. в послеродовом периоде, включая женщин без зарегистрированных родов в течение последних 52 недель. Контрольная группа: введение ВМС > 52 недель после родов
До 11 лет
Скорректированное отношение рисков (HR) для риска послеродового времени, 14-недельного порога отсечения и перфорации матки после первого наблюдаемого введения ВМС
Временное ограничение: До 11 лет
С поправкой на баллы предрасположенности и статус грудного вскармливания для оценки риска перфорации матки среди женщин, которым впервые установили ВМС в раннем послеродовом периоде (т. е. до 14 недель после родов), по сравнению с теми, у кого впервые установили ВМС в конце послеродовой период (т. е. более 14 недель после родов, включая женщин без зарегистрированных родов в течение последних 52 недель). Контрольная группа: введение ВМС >14 недель после родов или без зарегистрированных родов
До 11 лет
Скорректированное отношение рисков (HR) для риска послеродового времени, 36-недельного порога отсечения и перфорации матки после первого наблюдаемого введения ВМС
Временное ограничение: До 11 лет
С поправкой на баллы предрасположенности и статус грудного вскармливания для оценки риска перфорации матки среди женщин, у которых впервые наблюдалось введение ВМС ≤ 36 недель после родов, по сравнению с женщинами, у которых впервые наблюдалось введение ВМС > 36 недель после родов, включая женщин без зарегистрированных родов в прошлом 52 недели. Контрольная группа: введение ВМС >36 недель после родов или без зарегистрированных родов
До 11 лет
Скорректированный коэффициент заболеваемости (IRR) для перфорации матки при первой наблюдаемой установке ВМС
Временное ограничение: Через 1 год и 5 лет наблюдения
С поправкой на оценку предрасположенности, общую и стратифицированную по статусу грудного вскармливания на момент введения ВМС в течение ≤ 36 недель после родов на момент введения ВМС по сравнению с > 36 недель после родов или без зарегистрированных родов, через 1 год и 5 лет наблюдения. Референтная группа: > 36 недель или отсутствие родов
Через 1 год и 5 лет наблюдения
Скорректированная разница в частоте встречаемости (IRD) для перфорации матки при первой наблюдаемой установке ВМС
Временное ограничение: Через 1 год и 5 лет наблюдения
Различия в показателях заболеваемости (на 1000 человеко-лет) с поправкой на предрасположенность к перфорации матки у женщин в сроке ≤ 36 недель после родов на момент введения ВМС по сравнению с женщинами, у которых послеродовой период > 36 недель или у которых не было зарегистрированных родов, 1 год наблюдения и 5 лет последующего наблюдения, общего и стратифицированного по статусу грудного вскармливания. Референтная группа: > 36 недель или отсутствие родов
Через 1 год и 5 лет наблюдения
Общий показатель заболеваемости перфорацией матки, стратифицированный по типам ВМС, наблюдаемым первыми установками ВМС
Временное ограничение: До 11 лет
Общий коэффициент заболеваемости рассчитывался как отношение количества исходов, произошедших в течение человеко-времени риска, к общему количеству человеко-времени риска (в человеко-годах).
До 11 лет
Кумулятивная частота перфорации матки, стратифицированная по ВМС первого типа
Временное ограничение: Через 1 год и 5 лет наблюдения
Грубые оценки кумулятивной заболеваемости, определяемой как количество исходов, произошедших до определенного момента времени, из числа введений ВМС.
Через 1 год и 5 лет наблюдения
Скорректированное отношение рисков (HR) для типа ВМС и перфорации матки при установлении ВМС в первую очередь
Временное ограничение: До 11 лет
Отношение рисков с поправкой на балл склонности для оценки того, отличается ли риск перфорации матки у женщин с ЛНГ-высвобождающей ВМС во время первой наблюдаемой установки ВМС от риска перфорации матки у женщин с медной ВМС во время первой наблюдаемой установки ВМС
До 11 лет
Общий показатель заболеваемости перфорацией матки, стратифицированной по статусу меноррагии.
Временное ограничение: До 11 лет
Общий коэффициент заболеваемости рассчитывался как отношение количества исходов, произошедших в течение человеко-времени риска, к общему количеству человеко-времени риска (в человеко-годах).
До 11 лет
Кумулятивная частота перфорации матки, стратифицированная по статусу меноррагии.
Временное ограничение: Через 1 год и 5 лет наблюдения
Грубые оценки кумулятивной заболеваемости, определяемой как количество исходов, произошедших до определенного момента времени, из числа введений ВМС.
Через 1 год и 5 лет наблюдения
Скорректированное отношение рисков (HR) для состояния меноррагии и перфорации матки при установлении ВМС в первую очередь
Временное ограничение: До 11 лет
Отношение рисков, скорректированное по шкале предрасположенности, для оценки того, отличается ли риск перфорации матки среди женщин, использующих ВМС, у которых есть хотя бы один код диагноза, указывающий на меноррагию за 12 месяцев до установки ВМС, от риска перфорации матки среди женщин, не имеющих этого показания.
До 11 лет
Влияние модификации статуса грудного вскармливания на послеродовые сроки перфорации матки
Временное ограничение: До 11 лет
Соотношения рисков, скорректированные по шкале предрасположенности, для оценки степени, в которой статус грудного вскармливания (да или нет) изменил связь с перфорацией матки у женщин с введением ВМС в различные послеродовые периоды (т. е. введение ВМС ≤ 14 недель по сравнению с введением ВМС > 14 недель). postpartum) среди женщин с зарегистрированными родами в течение последних 52 недель на момент первой наблюдаемой установки ВМС
До 11 лет
Влияние модификации типа ВМС на статус грудного вскармливания при перфорации матки
Временное ограничение: До 11 лет
Соотношения рисков, скорректированные по шкале предрасположенности, для оценки того, в какой степени тип ВМС (ЛНГ-ВМС по сравнению с медным ВМС) изменил связь между перфорацией матки и грудным вскармливанием среди женщин, которые кормили грудью и не кормили грудью во время первого наблюдаемого введения ВМС.
До 11 лет
Влияние модификации типа ВМС на сроки послеродового периода при перфорации матки
Временное ограничение: До 11 лет
С поправкой на показатель предрасположенности и статус грудного вскармливания, чтобы оценить, в какой степени тип ВМС (ЛНГ-ВМС по сравнению с медным ВМС) изменил связь между перфорацией матки и послеродовым временем введения ВМС у женщин с введением ВМС в разные послеродовые периоды (т.е. , ≤ 6 недель, > 6 и ≤ 14 недель, > 14 и ≤ 52 недель) по сравнению с введением ВМС более чем через 52 недели после родов, включая отсутствие зарегистрированных родов в течение последних 52 недель, во время первого наблюдаемого введения ВМС. Контрольная группа: ЛНГ-ВМС или медная ВМС, > 52 недель или без родов
До 11 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая частота экспульсии ВМС, стратифицированная по статусу грудного вскармливания, среди женщин в течение 52 недель после родов, где впервые наблюдалось введение ВМС
Временное ограничение: До 11 лет
Общий коэффициент заболеваемости рассчитывался как отношение количества исходов, произошедших в течение человеко-времени риска, к общему количеству человеко-времени риска (в человеко-годах).
До 11 лет
Кумулятивная частота экспульсии ВМС, стратифицированная по статусу грудного вскармливания, среди женщин в течение 52 недель после родов впервые наблюдаемых установок ВМС
Временное ограничение: Через 1 год и 5 лет наблюдения
Грубые оценки кумулятивной заболеваемости, определяемой как количество исходов, произошедших до определенного момента времени, из числа введений ВМС.
Через 1 год и 5 лет наблюдения
Скорректированное отношение рисков (HR) для статуса грудного вскармливания и наблюдаемых установок ВМС после экспульсии ВМС
Временное ограничение: До 11 лет
Шкала склонности скорректирована для оценки того, отличается ли риск экспульсии ВМС среди женщин, которые кормили грудью во время первой наблюдаемой установки ВМС, от риска экспульсии ВМС среди женщин, которые не кормили грудью во время первой наблюдаемой установки ВМС.
До 11 лет
Общая частота экспульсии ВМС, классифицированная по времени послеродового периода, когда впервые наблюдалась установка ВМС
Временное ограничение: До 11 лет
Общий коэффициент заболеваемости рассчитывался как отношение количества исходов, произошедших в течение человеко-времени риска, к общему количеству человеко-времени риска (в человеко-годах).
До 11 лет
Совокупная частота экспульсии ВМС, классифицированная по времени послеродового периода, когда впервые наблюдалась установка ВМС
Временное ограничение: Через 1 год и 5 лет наблюдения
Грубые оценки кумулятивной заболеваемости, определяемой как количество исходов, произошедших до определенного момента времени, из числа введений ВМС.
Через 1 год и 5 лет наблюдения
Скорректированное отношение рисков (HR) для послеродового периода и экспульсии ВМС-первой наблюдаемой установки ВМС
Временное ограничение: До 11 лет
С поправкой на показатель предрасположенности и статус грудного вскармливания, чтобы оценить, отличается ли риск экспульсии ВМС до и после 49 дней после введения среди женщин, которым впервые установили ВМС в разные периоды времени после родов, от риска экспульсии ВМС среди женщин, которым впервые установили ВМС. наблюдалось введение ВМС более чем через 52 недели после родов, включая женщин без зарегистрированных родов в течение последних 52 недель Контрольная группа: введение ВМС > 52 недель после родов
До 11 лет
Скорректированный коэффициент рисков (HR) для риска послеродового времени 14-недельная точка отсечения и экспульсия ВМС-первая наблюдаемая установка ВМС
Временное ограничение: До 11 лет
С поправкой на баллы предрасположенности для оценки риска экспульсии ВМС среди женщин, у которых впервые наблюдалось введение ВМС в раннем послеродовом периоде (т. т. е. более 14 недель после родов, включая женщин без зарегистрированных родов в течение последних 52 недель). Контрольная группа: введение ВМС >14 недель после родов или без зарегистрированных родов
До 11 лет
Скорректированный коэффициент рисков (HR) для риска послеродового времени 36-недельная точка отсечения и экспульсия ВМС-первая наблюдаемая установка ВМС
Временное ограничение: До 11 лет
С поправкой на баллы предрасположенности для оценки риска экспульсии ВМС среди женщин, у которых впервые наблюдалось введение ВМС в период ≤ 36 недель после родов, по сравнению с женщинами, у которых впервые наблюдалось введение ВМС > 36 недель после родов, включая женщин без зарегистрированных родов в течение последних 52 недель. Контрольная группа: введение ВМС >36 недель после родов или без зарегистрированных родов
До 11 лет
Скорректированный коэффициент заболеваемости (IRR) для наблюдаемых установок ВМС после экспульсии ВМС
Временное ограничение: Через 1 год и 5 лет наблюдения
Общий и стратифицированный по статусу грудного вскармливания на момент введения ВМС для экспульсии ВМС в течение ≤ 36 недель после родов на момент введения ВМС по сравнению с > 36 недель после родов или без зарегистрированных родов, через 1 год и 5 лет наблюдения Контрольная группа: > 36 недель или нет доставки
Через 1 год и 5 лет наблюдения
Скорректированная разница в частоте встречаемости (IRD) для экспульсии ВМС и наблюдаемой установки ВМС
Временное ограничение: Через 1 год и 5 лет наблюдения
Различия в скорректированной частоте случаев экспульсии ВМС (на 1000 человеко-лет) у женщин в сроке ≤ 36 недель после родов на момент введения ВМС по сравнению с женщинами, у которых послеродовой период > 36 недель или у которых не было зарегистрированных родов, 1 год наблюдения и 5 лет наблюдения. вверх, в целом и с разбивкой по статусу грудного вскармливания Референтная группа: > 36 недель или без родов
Через 1 год и 5 лет наблюдения
Общая частота экспульсии ВМС, стратифицированная по типам ВМС, наблюдаемым установками ВМС первого типа
Временное ограничение: До 11 лет
Общий коэффициент заболеваемости рассчитывался как отношение количества исходов, произошедших в течение человеко-времени риска, к общему количеству человеко-времени риска (в человеко-годах).
До 11 лет
Совокупная частота экспульсии ВМС, стратифицированная по типам ВМС, наблюдаемым первыми установками ВМС
Временное ограничение: Через 1 год и 5 лет наблюдения
Грубые оценки кумулятивной заболеваемости, определяемой как количество исходов, произошедших до определенного момента времени, из числа введений ВМС.
Через 1 год и 5 лет наблюдения
Скорректированное отношение рисков (HR) для типа ВМС и экспульсии ВМС, наблюдаемой установки ВМС в первую очередь
Временное ограничение: До 11 лет
Показатель предрасположенности скорректирован для оценки того, отличается ли риск экспульсии ВМС среди женщин с ЛНГ-высвобождающей ВМС во время первой наблюдаемой установки ВМС от риска экспульсии ВМС среди женщин с медной ВМС во время первой наблюдаемой установки ВМС.
До 11 лет
Общая частота экспульсии ВМС, стратифицированная по статусу меноррагии.
Временное ограничение: До 11 лет
Общий коэффициент заболеваемости рассчитывался как отношение количества исходов, произошедших в течение человеко-времени риска, к общему количеству человеко-времени риска (в человеко-годах).
До 11 лет
Совокупная частота экспульсии ВМС, стратифицированная по статусу меноррагии
Временное ограничение: Через 1 год и 5 лет наблюдения
Грубые оценки кумулятивной заболеваемости, определяемой как количество исходов, произошедших до определенного момента времени, из числа введений ВМС.
Через 1 год и 5 лет наблюдения
Скорректированное отношение рисков (HR) для состояния меноррагии и наблюдаемой установки ВМС после экспульсии ВМС
Временное ограничение: До 11 лет
Показатель предрасположенности, скорректированный для оценки того, отличается ли риск экспульсии ВМС среди женщин, использующих ВМС, у которых есть хотя бы один код диагноза, указывающий на меноррагию за 12 месяцев до установки ВМС, от риска экспульсии ВМС среди женщин, не имеющих этого показания
До 11 лет
Влияние модификации типа ВМС на статус грудного вскармливания при экспульсии ВМС
Временное ограничение: До 11 лет
Соотношения рисков, скорректированные по шкале предрасположенности, для оценки того, в какой степени тип ВМС (ЛНГ-ВМС по сравнению с медным ВМС) изменил связь между экспульсией ВМС и кормлением грудью среди женщин, которые кормили грудью и не кормили грудью во время первого наблюдаемого введения ВМС.
До 11 лет
Влияние модификации типа ВМС на сроки экспульсии ВМС после родов
Временное ограничение: До 11 лет
С поправкой на показатель предрасположенности и статус грудного вскармливания, чтобы оценить, в какой степени тип ВМС (ЛНГ-ВМС по сравнению с медным ВМС) изменил связь между экспульсией ВМС и послеродовым временем введения ВМС у женщин с введением ВМС в разные послеродовые периоды (т.е. , ≤ 6 недель, > 6 и ≤ 14 недель, > 14 и ≤ 52 недель) по сравнению с введением ВМС более чем через 52 недели после родов, включая отсутствие зарегистрированных родов в течение последних 52 недель, во время первого наблюдаемого введения ВМС. Контрольная группа: ЛНГ-ВМС или медная ВМС, > 52 недель или без родов
До 11 лет
Количество показателей потенциально сложного введения ВМС, в целом, по статусу грудного вскармливания и по времени послеродового периода введения ВМС. Наблюдаемые введения ВМС
Временное ограничение: До 11 лет
Описать распространенность признаков сложного введения ВМС (например, необходимость расширения шейки матки, ультразвуковой контроль, парацервикальная блокада, клиницист не указывает трудности, использование мизопростола среди всех пользователей)
До 11 лет
Общее количество индикаторов потенциально сложного введения ВМС, по типу ВМС и по статусу меноррагии Первые наблюдаемые установки ВМС
Временное ограничение: До 11 лет
Описать распространенность признаков сложного введения ВМС (например, необходимость расширения шейки матки, ультразвуковой контроль, парацервикальная блокада, клиницист не указывает трудности, использование мизопростола среди всех пользователей)
До 11 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19682

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутриматочная спираль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться