Terapia laparoscopica versus endoscopica guidata da HVPG per il risanguinamento delle varici nell'ipertensione portale: uno studio controllato randomizzato multicentrico (CHESS1803)

Lo sviluppo dell'ipertensione portale è un evento vitale nella progressione naturale della cirrosi ed è associato a gravi complicanze tra cui il sanguinamento delle varici gastroesofagee. I pazienti cirrotici con shock emorragico e/o insufficienza epatica causata da sanguinamento da varici affrontano una mortalità del 5-20%.

Il gradiente di pressione venosa epatica (HVPG) è lo standard aureo raccomandato per la valutazione della pressione portale a livello globale con coerenza e ripetibilità favorevoli. La riduzione dell'HVPG a livelli di 12 mmHg o inferiori è associata alla protezione dell'emorragia da varici. Un HVPG> 16 mmHg indica un rischio più elevato di morte e un HVPG ≥ 20 mmHg predice il mancato controllo del sanguinamento, il sanguinamento precoce e la morte durante l'emorragia acuta da varici.

La gestione dell'ipertensione portale ha mostrato una tendenza alla diversificazione con lo sviluppo di farmaci, endoscopia, intervento radiologico e trapianto di fegato. Sebbene i farmaci e la terapia endoscopica abbiano ottenuto effetti preferibili e siano raccomandati come standard di cura per la prevenzione del risanguinamento da varici, i pazienti con HVPG≥ 16 mmHg hanno ancora un alto rischio di fallimento del trattamento e un alto tasso di risanguinamento. Negli ultimi anni, la TIPS precoce è raccomandata come terapia di prima linea per la prevenzione del risanguinamento nei pazienti cirrotici con HVPG≥ 20 mmHg. Tuttavia, per quelli con valori HVPG compresi tra 16 e 20 mmHg, mancano ancora prove evidenti per dimostrare la migliore pratica per la gestione.

Con il rapido progresso del dispositivo e della tecnica laparoscopica, l'utilità della splenectomia laparoscopica e della devascolarizzazione pericardica ha mostrato meno traumi chirurgici, sanguinamento e complicanze pur mantenendo effetti affidabili rispetto alla tradizionale chirurgia a cielo aperto, in particolare per l'ipertensione portale con ipersplenismo. Nello studio, i ricercatori mirano a condurre uno studio controllato randomizzato multicentrico (Shunde Hospital of Southern Medical University, Xingtai People's Hospital, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital, The First Hospital of Lanzhou University) per confrontare la sicurezza e l'efficacia di Terapia laparoscopica versus endoscopica guidata da HVPG (da 16 a 20 mmHg) per il risanguinamento da varici in pazienti con ipertensione portale.