Esito clinico ed ecocardiografico a sei mesi della terapia con ARNI LCZ696 in pazienti con HFrEF

Studio a gruppo unico

Droga: LCZ 696

LCZ696 è un inibitore della neprilisina del recettore dell'angiotensina. È composto da Sacubitril/Valsartan. LCZ696 dose iniziale 50 mg P.O. BID, LCZ696 100 mg P.O. BID e titolazione fino a LCZ696 200 mg P.O. OFFERTA.

Numero di partecipanti che hanno avuto decesso cardiovascolare (CV) o ricovero per insufficienza cardiaca (HF).

Numero di partecipanti che hanno avuto morte CV o ricovero per scompenso cardiaco a causa di scompenso cardiaco.

Passaggio dal basale al mese 6 per il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).

Passaggio dal basale al mese 6 per il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Il questionario è stato concepito come misura autosomministrata degli effetti dell'insufficienza cardiaca e dei trattamenti per l'insufficienza cardiaca sulla qualità della vita dei pazienti. Il questionario ha 21 elementi che valutano l'impatto dei frequenti sintomi fisici di insufficienza cardiaca e gli effetti dell'insufficienza cardiaca sulle funzioni fisiche e sociali. La scala di risposta per tutti i 21 item del MLHF si basa su un 6 punti (da 0 a 5). I punteggi vengono trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 105, in cui i punteggi più alti riflettono un migliore stato di salute.

Numero di pazienti - Mortalità per tutte le cause.

Numero di pazienti - Mortalità per tutte le cause. La mortalità per tutte le cause è comune nei pazienti con scompenso cardiaco.

Numero di pazienti con prima disfunzione renale confermata.

Numero di pazienti con prima disfunzione renale confermata (una diminuzione dell'eGFR di almeno il 50% o una diminuzione da oltre 30 ml al minuto per 1,73 m2 a meno di 60 ml al minuto per 1,73 m2).

Numero di pazienti con cambiamenti nella funzione sistolica ventricolare sinistra (EF).

Numero di pazienti con miglioramento della frazione di eiezione.