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L'effetto dell'irrigazione sottogengivale con ketorolac e clorexidina nei pazienti con parodontologo cronico

2 luglio 2019 aggiornato da: Amirhossein Farahmand

Confronto tra l'effetto TEMP dell'irrigazione sottogengivale con ketorolac e clorexidina in pazienti con parodontologo cronico.

In questo studio, 40 pazienti con una storia di parodontite lieve a cui sono stati diagnosticati risultati clinici e radiografici hanno mostrato che tutti i parametri parodontali prima del trattamento, durante il periodo di trattamento. Quindi, sono state fornite istruzioni per la detartrasi, la levigatura radicolare e l'igiene orale. pazienti e, dopo 2 settimane, i pazienti che hanno ricevuto lo studio sono stati divisi casualmente in due gruppi (Balanced Block Randomization) con quattro blocchi in base all'orario della visita. Al gruppo A, clorexidina orale e al gruppo B, è stato somministrato il farmaco Ketorolac. 5 mm dei farmaci necessari ogni 15 giorni le aree sono state sottoposte a lavaggio gengivale con siringa da insulina, durato 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, 40 pazienti con una storia di parodontite lieve a cui sono stati diagnosticati risultati clinici e radiografici hanno mostrato che tutti i parametri parodontali prima del trattamento, durante il periodo di trattamento. Quindi, sono state fornite istruzioni per la detartrasi, la levigatura radicolare e l'igiene orale. pazienti e, dopo 2 settimane, i pazienti che hanno ricevuto lo studio sono stati divisi casualmente in due gruppi (Balanced Block Randomization) con quattro blocchi in base all'orario della visita. Al gruppo A è stata somministrata la clorexidina orale (Ghol Darou-Tehran) e al gruppo B il farmaco Ketorolac (Exir-Boroujerd). 5 mm dei farmaci necessari ogni 15 giorni le aree sono state sottoposte a lavaggio gengivale con siringa da insulina, durato 3 mesi. Pl, BI, PD sono stati valutati nelle sessioni di studio. Al termine del cambiamento clinico, è stato utilizzato un test ANOVA a misure multiple per confrontare le sessioni precedenti e successive in entrambi i gruppi, considerando il metodo di intervento come Confronto tra soggetti e misurato al momento della misurazione come Fattore ripetuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono stati selezionati 40 pazienti con parodontite cronica e con un 2 molare simmetrico nelle tasche mascellari inferiori della profondità parodontale di almeno 5 mm e CAL 1-2 mm in almeno una delle superfici dei denti, sono stati selezionati

Criteri di esclusione:

  1. malattia sistemica
  2. gravidanza o allattamento
  3. farmaco per l'allergia utilizzato
  4. fumare
  5. farmaco 6. non disposto ad acconsentire a partecipare allo studio

7-Trisma 8-Il tipo di malattia parodontale (aggressiva) 9. Storia del trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti 10-Trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: ketorolac 3%
L'irrigazione sottogengivale topica di ketorolac al 3% è stata inserita nella tasca parodontale utilizzando una siringa da insulina
Droga: Ketorolac
L'irrigazione sottogengivale topica di Ketorolac al 3% è stata inserita nella tasca parodontale utilizzando una siringa da insulina
Altri nomi:
  • Gruppo A
ALTRO: clorexidina 2%
L'irrigazione sottogengivale topica di clorexidina al 2% è stata inserita nella tasca parodontale utilizzando una siringa da insulina
Droga: Clorexidina 2%
L'irrigazione sottogengivale topica di clorexidina al 2% è stata inserita nella tasca parodontale utilizzando una siringa da insulina
Altri nomi:
  • Gruppo B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazioni parodontali cliniche alla sonda parodontale Williams
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amirhossein Farahmand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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