Risposta al vaccino influenzale vivo attenuato nei tessuti tonsillari e nel sangue (FLU-Tonsil)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti maschi e femmine di età compresa tra 2 e 49 anni sottoposti a tonsillectomia per apnea ostruttiva del sonno o altra indicazione non infettiva.
2. Disponibilità e capacità di completare il processo di consenso informato
3. Disponibilità al follow-up per la durata prevista dello studio
4. Anamnesi accettabile mediante revisione dei criteri di inclusione/esclusione

Criteri di esclusione:

1. - Precedente vaccinazione fuori dallo studio con vaccino contro l'influenza stagionale entro tre mesi dalla vaccinazione dello studio
2. Reazioni pericolose per la vita a precedenti vaccinazioni antinfluenzali
3. Asma (controindicazione per la ricezione di LAIV4)
4. Allergia alle uova o ai prodotti a base di uova o ai componenti del vaccino, tra cui gentamicina, gelatina, arginina o glutammato monosodico.
5. Malattia sistemica attiva o grave concomitante, inclusa la malattia febbrile il giorno della vaccinazione
6. Storia di immunodeficienza (compresa l'infezione da HIV)
7. Compromissione nota o sospetta della funzione immunologica; può includere malattie epatiche significative, diabete mellito trattato con insulina o malattie renali da moderate a gravi
8. Ricovero nell'ultimo anno per insufficienza cardiaca congestizia o enfisema.
9. Epatite cronica B o C.
10. Uso recente o attuale di farmaci immunosoppressori, compresi i glucocorticoidi sistemici (sono consentiti spray nasali a base di corticosteroidi e steroidi topici). L'uso di steroidi orali (<20 mg di prednisone-equivalente/giorno) può essere accettabile dopo la revisione da parte dello sperimentatore.
11. Partecipanti a stretto contatto con chiunque abbia un sistema immunitario gravemente indebolito
12. Tumori maligni, diversi dal carcinoma cutaneo a cellule squamose o basocellulari (inclusi tumori solidi come carcinoma mammario o carcinoma prostatico con recidiva nell'ultimo anno e qualsiasi tumore ematologico come la leucemia).
13. Malattia autoimmune (inclusa l'artrite reumatoide trattata con farmaci immunosoppressori come Plaquenil, metotrexato, prednisone, Enbrel) che, a parere dello sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza dei volontari o il rispetto del protocollo.
14. Storia di discrasie ematiche, malattie renali o emoglobinopatie che richiedono un regolare controllo medico o ricovero in ospedale durante l'anno precedente
15. L'uso di qualsiasi farmaco anticoagulante come Coumadin o Lovenox, o agenti antipiastrinici come l'aspirina (tranne fino a 325 mg. al giorno), Plavix o Aggrenox sarà rivisto dagli investigatori per determinare se la partecipazione allo studio influenzerebbe il volontario sicurezza o rispetto del protocollo.
16. Ricezione di sangue o emoderivati ​​negli ultimi 6 mesi o pianificato utilizzato durante lo studio.
17. Una condizione medica o psichiatrica o responsabilità professionali che precludono la conformità del partecipante al protocollo
18. Ricezione di un vaccino inattivato 14 giorni prima dell'iscrizione allo studio o vaccinazioni pianificate prima del completamento dell'ultima visita dello studio (~ 14 giorni dopo la vaccinazione dello studio)
19. Ricezione di un vaccino vivo attenuato entro 60 giorni prima dell'arruolamento della vaccinazione pianificata prima del completamento dell'ultima visita di studio (~ 14 giorni dopo l'arruolamento dello studio)
20. Necessità di vaccinazione contro le allergie (che non può essere rinviata) fino a dopo l'ultima visita di studio.
21. Storia della sindrome di Guillain-Barré#
22. Donna incinta o che allatta
23. Uso di agenti sperimentali entro 30 giorni prima dell'arruolamento o uso pianificato durante lo studio.
24. Donazione dell'equivalente di un'unità di sangue entro 6 settimane prima dell'arruolamento o donazione di piastrine entro 2 settimane dall'arruolamento o donazione programmata prima del completamento dell'ultima visita.
25. Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con la sicurezza del volontario, gli obiettivi dello studio o la capacità del partecipante di comprendere o rispettare il protocollo dello studio.