Valutazione del programma Move 2 Learn (M2L) per bambini piccoli

Disegno: Lo studio utilizzerà un disegno randomizzato controllato da una lista di attesa. I bambini verranno randomizzati al braccio di intervento o al braccio di controllo della lista di attesa con un rapporto 1:1. I bambini randomizzati al braccio di intervento entreranno nell'intervento Move 2 Learn (M2L) durante le prime 10-12 settimane del periodo di studio; i bambini randomizzati al braccio di controllo della lista di attesa non riceveranno alcun intervento durante le prime 10-12 settimane dello studio (il periodo di controllo della lista di attesa), quindi entreranno in un intervento M2L modificato durante le seconde 10-12 settimane del studio. Tutti i bambini saranno valutati 3 volte a intervalli di 10-12 settimane. Il braccio di intervento verrà valutato prima e immediatamente dopo aver ricevuto l'intervento e a un follow-up di 10-12 settimane. Il gruppo di controllo della lista di attesa sarà valutato al basale, immediatamente prima di ricevere l'intervento (10-12 settimane dopo) e dopo aver ricevuto l'intervento.

I bambini saranno randomizzati 1:1 all'intervento o al gruppo di controllo della lista di attesa. La randomizzazione semplice sarà completata utilizzando un algoritmo informatico. Dopo aver confermato l'idoneità e ottenuto il consenso verbale, un assistente di ricerca invierà l'elenco completo degli ID dello studio a un biostatistico indipendente che utilizzerà un algoritmo informatico per assegnare in modo casuale il bambino all'intervento o al gruppo di controllo della lista di attesa. Verranno preparate buste sigillate, opache e numerate con i relativi dettagli di assegnazione (ad esempio, se randomizzati al braccio di intervento, verranno fornite informazioni relative al luogo e all'ora dell'intervento).

Intervento: il programma Move 2 Learn (M2L) (sia il programma originale che quello modificato) verrà eseguito fuori dallo spazio della palestra fornito in natura dalla Facoltà di Kinesiologia ed Educazione Fisica dell'Università di Toronto. Questo programma comportamentale si svolgerà per 60 minuti una volta alla settimana per 10 settimane consecutive e sarà composto da tre componenti: istruzioni di abilità di movimento diretto, gioco libero esplorativo non strutturato e attività di lettura interattiva del libro di fiabe. C'è il coinvolgimento attivo di almeno un genitore/tutore nelle componenti di istruzione e lettura diretta e ai genitori/tutori vengono fornite dispense che delineano strategie specifiche da implementare per la pratica a casa delle attività. Ogni settimana, i genitori saranno incoraggiati verbalmente a praticare queste abilità a casa con i loro genitori.

I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo della lista di attesa non riceveranno alcun intervento durante il periodo di controllo (tra le valutazioni del tempo 1 e del tempo 2. Al termine della valutazione del tempo 2, i partecipanti riceveranno una versione modificata del programma M2L. Tutte le componenti in sessione del programma M2L saranno implementate ad eccezione delle dispense dei genitori e dell'incoraggiamento verbale a esercitarsi a casa tra le sessioni Valutazioni: Al momento 1 appuntamento, ai bambini verranno somministrate le sottoscale motorie grossolane del Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2; Folio & Fewell, 2000), la sottoscala della competenza fisica percepita della Pictorial Scale (PPC) of Perceived Competence and Social Acceptance for Young Children-Preschool-Kindergarten version (PSCS-PK; Harter & Pike , 1984), il Phonological Awareness Literacy Screening: Preschool (PALS-PK; Invernizzi, Sullivan, Meier, & Swank, 2004), il Preschool Word and Print Awareness Test (PWPA; Justice & Ezell, 2002) e il Picture Deletion Task per bambini in età prescolare (PDTP; Byrne, DeWolfe e Bawden, 1998; Corkum, Byrne e Ellsworth, 1995). I genitori completeranno un questionario demografico (vedi Indagine demografica per i genitori) e un questionario sul coinvolgimento dei genitori che chiede informazioni sull'uso di attività specifiche per promuovere l'abilità motoria e lo sviluppo delle capacità di alfabetizzazione precoce (vedi Indagine sul coinvolgimento dei genitori) e l'Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva ®-Preschool Version (BRIEF-P; Gioia, Espy, & Isquith, 2001). Al termine del test, ai bambini verrà fornito un accelerometro; i genitori saranno istruiti sul suo corretto utilizzo e forniti di un diario per tenere traccia del tempo di utilizzo (ad esempio, ora del giorno indossato, ora del giorno rimosso). Dopo 7 giorni, i genitori rispediranno l'accelerometro(i) e il diario (vedi registro dell'accelerometro). Ad ogni appuntamento successivo (tempo 2 e tempo 3), tutti i risultati sopra descritti saranno nuovamente misurati (vedi Figura 2) ad eccezione dell'indagine demografica dei genitori e del BRIEF-P. Ogni appuntamento di studio durerà circa 1,5 ore.

Tutti i risultati saranno valutati presso il laboratorio INfant and Child Health (INCH) dell'Università di Toronto da studenti laureati formati, ciechi rispetto allo stato di intervento dei partecipanti.

Misure: i risultati primari includono le abilità di movimento fondamentali e le abilità pre-alfabetiche. Le abilità motorie saranno valutate utilizzando le sottoscale motorie grossolane delle Peabody Developmental Motor Scales - 2 (PDMS-2). Il Preschool Word and Print Awareness Test (PWPA) e il Phonological Awareness Literacy Screening: Preschool (PALS-PK) per misurare rispettivamente la conoscenza del concetto di stampa e la conoscenza dell'alfabeto. Gli esiti secondari includono l'attività fisica, la funzione cognitiva e la competenza fisica auto-percepita. Tutti i risultati saranno valutati presso il laboratorio INfant and Child Health (INCH) dell'Università di Toronto da studenti laureati formati, ciechi rispetto allo stato di intervento dei partecipanti.

Competenza motoria: le sottoscale motorie grossolane del PDMS-2 (prestazioni stazionarie, locomozione e manipolazione di oggetti) saranno utilizzate per valutare il cambiamento nelle capacità motorie nel corso dello studio e saranno somministrate da uno studente laureato addestrato cieco al stato di intervento del partecipante. Questo strumento è disponibile in commercio.

Abilità di pre-alfabetizzazione: le abilità di alfabetizzazione emergenti che verranno misurate includono concetti di stampa e conoscenza dell'alfabeto. Il compito di riconoscimento dell'alfabeto maiuscolo PALS-PK verrà utilizzato per misurare la conoscenza dell'alfabeto dei bambini. Questo strumento è disponibile in commercio. La consapevolezza della stampa sarà valutata utilizzando il PWPA. La valutazione utilizza un'attività di lettura interattiva di un libro di fiabe per testare i bambini sulla loro conoscenza di 14 concetti di stampa, come la direzionalità della stampa e la funzione di stampa (Justice & Ezell, 2002). Questo strumento è disponibile gratuitamente poiché è stato pubblicato come appendice nell'articolo di Justice, Bowles e Skibbe, 2006.

Attività fisica: l'accelerometria è un metodo obiettivo per valutare l'attività fisica a movimento libero ed è il metodo più adatto per misurare l'attività nei bambini piccoli. Questo studio utilizzerà il monitor di attività Actigraph GT3X, un dispositivo leggero (27 g) e piccolo (3,8 cm × 3,7 cm × 1,8 cm), fissato al bambino da una cintura indossata intorno alla vita. Verrà utilizzata un'epoca di 3 s (Obeid, Nguyen, Gabel, & Timmons, 2011) e registrerà l'attività fisica per 7 giorni consecutivi (Trost, Pate, Freedson, Sallis, & Taylor, 2000).

Funzione esecutiva: il BRIEF-P, uno strumento di relazione dei genitori, verrà utilizzato per valutare la funzione esecutiva dei tratti dei bambini alla settimana 0 (Sherman & Brooks, 2010). La funzione esecutiva dello stato sarà valutata utilizzando il sottotest 6 dell'attenzione sostenuta della batteria di test Leiter-3. Il compito richiede ai bambini di visualizzare un'immagine bersaglio (un animale) e identificare le immagini che corrispondono a una serie di immagini di distrattore il più rapidamente possibile; ci sono 4 prove, ognuna delle quali ha un set di pratica. Questo strumento è disponibile in commercio. Per valutare l'inibizione, verrà somministrato anche lo strumento Head Toes Knees and Shoulders. Questo compito richiede che i bambini giochino a un gioco in cui devono fare l'opposto di ciò che dice lo sperimentatore. Lo sperimentatore istruisce i bambini a toccarsi la testa (o le dita dei piedi), ma invece di seguire il comando, i bambini dovrebbero fare l'opposto e toccarsi le dita dei piedi.

Competenza fisica percepita: il PSCS-PK verrà utilizzato per valutare il livello di competenza percepita di ciascun bambino. Verrà somministrata una sottoscala di competenza fisica (6 elementi). La scala è un'estensione della Perceived Competence Scale for Children di Harter (1982). Questo strumento è disponibile gratuitamente online.

Fattori demografici: il questionario di base includerà domande sul genitore e sul bambino su età, sesso, razza/etnia, istruzione e occupazione dei genitori e reddito familiare. Il questionario sarà compilato dai genitori.

Coinvolgimento dei genitori: ai genitori verrà chiesto dell'uso e della frequenza d'uso di attività specifiche che saranno impiegate nel nostro programma. È stato creato un questionario riferito dai genitori specifico per queste attività per determinare se i genitori hanno utilizzato queste strategie prima del nostro programma e se le hanno incorporate nelle loro attività con i loro figli dopo aver completato il programma.

Accettabilità dei genitori: i genitori consenzienti si impegneranno in un focus group, guidato da un facilitatore. Rimanendo coerenti con la natura non strutturata di un focus group, verranno poste domande aperte progettate per avviare discussioni sui loro atteggiamenti e opinioni, simpatie e antipatie del programma. La discussione sarà audioregistrata e trascritta testualmente. Le trascrizioni dei focus group verranno utilizzate per rivedere il programma e i suoi componenti per servire meglio la comunità.

Analisi: saranno completate le statistiche descrittive di base dei bambini e dei genitori partecipanti. Verranno utilizzati modelli a effetti misti per valutare un effetto gruppo per tempo su tutti i risultati. Tutte le analisi saranno condotte sulla base dell'intenzione di trattare.