Utvärdering av Move 2 Learn (M2L)-programmet för små barn

Design: Studien kommer att använda en randomiserad väntelista kontrollerad design. Barn kommer att randomiseras till antingen interventionsarmen eller väntelistans kontrollarm med förhållandet 1:1. Barn som randomiserats till interventionsarmen kommer att gå in i Move 2 Learn (M2L) interventionen under de första 10-12 veckorna av studieperioden; barn som randomiserats till väntelistans kontrollarm kommer inte att få någon intervention under de första 10-12 veckorna av studien (väntelistans kontrollperiod), och kommer sedan in i en modifierad M2L-intervention under de andra 10 till 12 veckorna av studie. Alla barn kommer att bedömas 3 gånger med 10-12 veckors intervall. Interventionsarmen kommer att bedömas före och omedelbart efter att de får interventionen, och vid en 10-12 veckors uppföljning. Väntelistans kontrollgrupp kommer att bedömas vid baslinjen, omedelbart före mottagandet av interventionen (10-12 veckor efter) och efter att de fått interventionen.

Barn kommer att randomiseras 1:1 till antingen interventions- eller väntelistans kontrollgrupp. Enkel randomisering kommer att slutföras med hjälp av en datoralgoritm. Efter att ha bekräftat behörighet och erhållit muntligt samtycke kommer en forskningsassistent att skicka den fullständiga listan med studie-ID:n till en oberoende biostatistiker som kommer att använda en datoralgoritm för att slumpmässigt tilldela barnet till interventionen eller till väntelistans kontrollgrupp. Förseglade, ogenomskinliga och numrerade kuvert kommer att förberedas med deras tilldelningsdetaljer (t.ex. om de är randomiserade till interventionsarmen, kommer information om platsen och tidpunkten för interventionen att tillhandahållas).

Intervention: Move 2 Learn (M2L)-programmet (både det ursprungliga och det modifierade programmet) kommer att köras ut från gymmet som tillhandahålls in natura av fakulteten för kinesiologi och fysisk utbildning vid University of Toronto. Detta beteendeprogram kommer att pågå i 60 minuter en gång i veckan under 10 på varandra följande veckor och kommer att bestå av tre komponenter: direkt rörelseinstruktion, ostrukturerad utforskande frilek och interaktiv läsaktivitet för sagoböcker. Det finns ett aktivt engagemang av minst en förälder/vårdgivare i de direkta instruktions- och läskomponenterna och föräldrar/vårdgivare förses med informationsblad som beskriver specifika strategier att implementera för att öva aktiviteterna hemma. Varje vecka kommer föräldrar att muntligen uppmuntras att öva på dessa färdigheter hemma med sina föräldrar.

Deltagarna som randomiserats till väntelistans kontrollgrupp kommer inte att få någon intervention under kontrollperioden (mellan tid 1 och tid 2 bedömningar. Efter att deras time 2-bedömning är klar kommer deltagarna att få en modifierad version av M2L-programmet. Alla komponenter under sessionerna i M2L-programmet kommer att implementeras med undantag för föräldrautdelningarna och den verbala uppmuntran att träna hemma mellan sessionerna. Bedömningar: Vid tidpunkten 1 möte kommer barn att administreras de grovmotoriska subskalorna i Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2; Folio & Fewell, 2000), den upplevda fysiska kompetens-subskalan i Pictorial Scale (PPC) av Perceived Competence and Social Acceptance for Young Children-Preschool-Cindergarten version (PSCS-PK; Harter & Pike) , 1984), screening av fonologisk medvetenhet om läskunnighet: förskola (PALS-PK; Invernizzi, Sullivan, Meier, & Swank, 2004), förskoletestet för ord- och utskriftsmedvetenhet (PWPA; Justice & Ezell, 2002) och uppgiften att radera bilder för förskolebarn (PDTP; Byrne, DeWolfe, & Bawden, 1998; Corkum, Byrne, & Ellsworth, 1995). Föräldrar kommer att fylla i ett demografiskt frågeformulär (se Demografisk undersökning för föräldrar) och ett frågeformulär för föräldrarnas engagemang som frågar om användningen av specifika aktiviteter för att främja motorisk färdighet och tidig läs- och skrivkunnighetsutveckling (se Enkäten om föräldrarnas engagemang) och beteendebedömningsinventeringen av verkställande funktioner ®-Förskoleversion (BRIEF-P; Gioia, Espy, & Isquith, 2001). När testet är klart kommer barn att förses med en accelerometer; Föräldrarna kommer att instrueras om korrekt användning och förses med en dagbok för att spåra användningstid (t.ex. tid på dagen, tid på dygnet borttagen). Efter 7 dagar skickar föräldrarna tillbaka accelerometern(arna) och dagboken (se Accelerometerlogg). Vid varje efterföljande möte (tid 2 och tid 3) kommer alla resultat som beskrivs ovan att mätas igen (se figur 2) förutom den demografiska föräldraundersökningen och BRIEF-P. Varje studietillfälle kommer att ta cirka 1,5 timme.

Alla resultat kommer att bedömas vid INfant and Child Health (INCH) Lab vid University of Toronto av utbildade doktorander, blinda för deltagarnas interventionsstatus.

Åtgärder: De primära resultaten inkluderar grundläggande rörelseförmåga och färdigheter för läs- och skrivkunnighet. Rörelsefärdigheter kommer att bedömas med hjälp av de grovmotoriska underskalorna i Peabody Developmental Motor Scales - 2 (PDMS-2). Preschool Word and Print Awareness Test (PWPA) och Phonological Awareness Literacy Screening: Preschool (PALS-PK) för att mäta printkonceptkunskap respektive alfabetkunskap. Sekundära resultat inkluderar fysisk aktivitet, kognitiv funktion och självupplevd fysisk kompetens. Alla resultat kommer att bedömas vid INfant and Child Health (INCH) Lab vid University of Toronto av utbildade doktorander, blinda för deltagarnas interventionsstatus.

Motorisk skicklighet: De grovmotoriska underskalorna för PDMS-2 (stationära prestationer, förflyttning och föremålsmanipulation) kommer att användas för att bedöma förändringar i motorisk skicklighet under studiens gång och kommer att administreras av en utbildad doktorand som är blind för deltagarens interventionsstatus. Detta verktyg är kommersiellt tillgängligt.

Pre-literacy färdigheter: Nya läskunnighet färdigheter som kommer att mätas inkluderar print koncept och alfabet kunskap. Uppgiften PALS-PK Alfabetigenkänning med stora bokstäver kommer att användas för att mäta barns alfabetkunskaper. Detta verktyg är kommersiellt tillgängligt. Utskriftsmedvetenhet kommer att bedömas med PWPA. Utvärderingen använder en interaktiv läsaktivitet för sagoböcker för att testa barn på deras kunskaper om 14 tryckta begrepp, såsom utskriftsriktning och utskriftsfunktion (Justice & Ezell, 2002). Detta verktyg är fritt tillgängligt eftersom det publicerades som en bilaga i artikeln Justice, Bowles & Skibbe, 2006.

Fysisk aktivitet: Accelerometri är en objektiv metod för att bedöma fri rörlig fysisk aktivitet, och är den metod som är bäst lämpad för att mäta aktivitet hos små barn. Denna studie kommer att använda aktivitetsmonitorn Actigraph GT3X, en lätt (27g) och liten (3,8cm × 3,7cm × 1,8cm) enhet, fäst vid barnet med ett bälte som bärs runt midjan. En 3 s epok kommer att användas (Obeid, Nguyen, Gabel, & Timmons, 2011) och kommer att registrera fysisk aktivitet under 7 dagar i följd (Trost, Pate, Freedson, Sallis, & Taylor, 2000).

Exekutiv funktion: BRIEF-P, ett föräldrarapportverktyg, kommer att användas för att bedöma barns verkställande funktion vid vecka 0 (Sherman & Brooks, 2010). Statens verkställande funktion kommer att bedömas med hjälp av Attention Sustained subtest 6 av Leiter-3 testbatteri. Uppgiften kräver att barn ser en målbild (ett djur) och identifierar bilderna som matchar bland en uppsättning distraktionsbilder så snabbt som möjligt; det finns 4 försök, som var och en har en övningsuppsättning. Detta verktyg är kommersiellt tillgängligt. För att bedöma hämning kommer instrumentet Head Toes Knees and Shoulders också att administreras. Denna uppgift kräver att barnen ska spela ett spel där de måste göra motsatsen till vad försöksledaren säger. Experimentledaren instruerar barnen att röra vid huvudet (eller tårna), men istället för att följa kommandot ska barnen göra tvärtom och röra tårna.

Upplevd fysisk kompetens: PSCS-PK kommer att användas för att bedöma varje barns nivå av upplevd kompetens. Det finns fysisk kompetens subskala (6-punkter) kommer att administreras. Skalan är en förlängning av Harters Perceived Competence Scale for Children (1982). Detta verktyg är fritt tillgängligt online.

Demografiska faktorer: Baslinjeformuläret kommer att innehålla frågor om föräldern och barnet om ålder, kön, ras/etnicitet, föräldrars utbildning och yrke samt hushållsinkomst. Enkäten kommer att fyllas i av föräldrar.

Föräldraengagemang: Föräldrar kommer att tillfrågas om användningen och frekvensen av användning av specifika aktiviteter som kommer att användas i vårt program. Ett föräldrarapporterat frågeformulär specifikt för dessa aktiviteter har skapats för att avgöra om föräldrar har använt dessa strategier före vårt program, och om de har införlivat dem i sina aktiviteter med sitt barn efter att ha slutfört programmet.

Föräldrarnas acceptans: Samtyckande föräldrar kommer att engagera sig i en fokusgrupp, ledd av en handledare. För att hålla sig konsekvent med den ostrukturerade karaktären hos en fokusgrupp, kommer öppna frågor utformade för att initiera diskussioner kring deras attityder och åsikter, tycka om och ogillar av programmet att ställas. Diskussionen kommer att spelas in på ljud och transkriberas ordagrant. Fokusgruppstranskriptioner kommer att användas för att revidera programmet och dess komponenter för att bättre tjäna samhället.

Analys: Grundläggande beskrivande statistik över deltagande barn och föräldrar kommer att fyllas i. Blandade effekter modeller kommer att användas för att bedöma en grupp för tid effekt på alla utfall. Alla analyser kommer att genomföras på basis av intention-to-treat.