幼儿 Move 2 Learn (M2L) 计划的评估

设计：该研究将使用随机等候名单对照设计。 儿童将以 1:1 的比例随机分配到干预组或等候名单控制组。 随机分配到干预组的儿童将在研究期的前 10-12 周内进入 Move 2 Learn (M2L) 干预；随机分配到候补名单控制组的儿童在研究的前 10-12 周（候补名单控制期）将不接受任何干预，然后将在研究的第二个 10-12 周内接受改良的 M2L 干预学习。 所有儿童将以 10-12 周的间隔接受 3 次评估。 干预组将在他们接受干预之前和之后立即进行评估，并在 10-12 周的随访中进行评估。 候补名单对照组将在基线、接受干预前（10-12 周后）和接受干预后进行评估。

儿童将按 1:1 的比例随机分配到干预组或候补名单对照组。 简单的随机化将使用计算机算法完成。 在确认资格并获得口头同意后，研究助理会将完整的研究 ID 列表发送给独立的生物统计学家，该生物统计学家将使用计算机算法将孩子随机分配到干预组或候补名单对照组。 将准备密封、不透明和编号的信封，其中包含其分配详细信息（例如，如果随机分配到干预组，将提供有关干预地点和时间的信息）。

干预：Move 2 Learn (M2L) 计划（包括原始计划和修改后的计划）将使用多伦多大学运动学与体育学院实物提供的健身房空间。 该行为计划每周一次，每次 60 分钟，持续 10 周，包括三个部分：直接运动技能指导、非结构化探索性自由游戏和互动故事书阅读活动。 至少有一位家长/看护人积极参与直接指导和阅读部分，并且向家长/看护人提供讲义，其中概述了实施活动的在家练习的具体策略。 每周，我们都会口头鼓励父母在家里与父母一起练习这些技能。

随机分配到候补名单对照组的参与者在控制期间（时间 1 和时间 2 评估之间）不会接受任何干预。 时间 2 评估完成后，参与者将收到 M2L 程序的修改版本。 M2L 计划的所有课程中的组成部分都将实施，但家长讲义和口头鼓励在课程间隙在家练习除外Motor Scales-2 (PDMS-2; Folio & Fewell, 2000)，幼儿感知能力和社会接受度的图片量表 (PPC) 的感知身体能力分量表 - 学前班 - 幼儿园版本（PSCS-PK; Harter & Pike , 1984), 语音意识识字筛查：学龄前 (PALS-PK; Invernizzi, Sullivan, Meier, & Swank, 2004), 学前文字和印刷体意识测试 (PWPA; Justice & Ezell, 2002), 以及图片删除任务学龄前儿童（PDTP；Byrne、DeWolfe 和 Bawden，1998 年；Corkum、Byrne 和 Ellsworth，1995 年）。 家长将完成一份人口调查问卷（请参阅家长人口调查）和一份家长参与调查问卷，询问有关使用特定活动来促进运动技能和早期识字技能发展的情况（请参阅家长参与调查）和执行功能行为评级清单®-学龄前版（BRIEF-P；Gioia、Espy 和 Isquith，2001 年）。 测试完成后，孩子们将配备一个加速度计；将指导父母如何正确使用它，并提供日记以跟踪佩戴时间（例如，一天中的时间穿上，一天中的时间取下）。 7 天后，家长将寄回加速度计和日记（参见加速度计日志）。 在随后的每次约会（时间 2 和时间 3）中，除了父母人口统计调查和 BRIEF-P 之外，将再次测量上述所有结果（参见图 2）。 每次研究预约大约需要 1.5 小时。

所有结果将由受过训练的研究生在多伦多大学的婴幼儿健康 (INCH) 实验室进行评估，他们对参与者的干预状况一无所知。

措施：主要成果包括基本运动技能和识字前技能。 运动技能将使用皮博迪运动发育量表 - 2 (PDMS-2) 的粗大运动子量表进行评估。 学前文字和印刷体意识测试 (PWPA) 和语音意识识字筛查：学前班 (PALS-PK) 分别测量印刷概念知识和字母知识。 次要结果包括身体活动、认知功能和自我感知的身体能力。 所有结果将由受过训练的研究生在多伦多大学的婴幼儿健康 (INCH) 实验室进行评估，他们对参与者的干预状况一无所知。

运动技能熟练程度：PDMS-2 的粗大运动量表（静止性能、运动和物体操纵）将用于评估研究过程中运动技能的变化，并将由受过训练的研究生进行管理，该研究生不了解参与者的干预状态。 该工具可在市场上买到。

识字前技能：将要衡量的新兴识字技能包括印刷概念和字母知识。 PALS-PK 大写字母识别任务将用于衡量儿童的字母知识。 该工具可在市场上买到。 印刷意识将使用 PWPA 进行评估。 该评估使用交互式故事书阅读活动来测试儿童对 14 个印刷概念的了解，例如印刷方向性和印刷功能（Justice & Ezell，2002）。 该工具作为附录发布在 Justice、Bowles 和 Skibbe，2006 年的文章中，因此可免费获得。

体力活动：加速度计是一种客观的评估自由运动体力活动的方法，是最适合测量幼儿活动的方法。 本研究将使用 Actigraph GT3X 活动监测器，这是一种轻型 (27g) 和小型 (3.8cm × 3.7cm × 1.8cm) 设备，通过系在腰间的腰带固定在孩子身上。 将使用 3 秒的纪元（Obeid、Nguyen、Gabel 和 Timmons，2011 年）并将连续 7 天记录身体活动（Trost、Pate、Freedson、Sallis 和 Taylor，2000 年）。

执行功能：家长报告工具 BRIEF-P 将用于评估第 0 周儿童的特质执行功能（Sherman & Brooks，2010）。 状态执行功能将使用 Leiter-3 测试电池的注意力持续子测试 6 进行评估。 该任务要求儿童查看目标图像（动物）并尽快识别一组干扰图像中匹配的图像；有 4 个试验，每个试验都有一个练习集。 该工具可在市场上买到。 为了评估抑制，还将使用头脚趾膝盖和肩部仪器。 这项任务要求 孩子们要玩一个游戏，在这个游戏中他们必须按照实验者说的做相反的事情。 实验者指示孩子们触摸他们的头（或他们的脚趾），但孩子们没有听从命令，而是应该做相反的事情并触摸他们的脚趾。

感知的身体能力：PSCS-PK 将用于评估每个孩子的感知能力水平。 将管理身体能力分量表（6 项）。 该量表是 Harter's Perceived Competence Scale for Children (1982) 的扩展。 该工具可在线免费获得。

人口因素：基线调查问卷将包括有关父母和孩子的年龄、性别、种族/族裔、父母教育程度和职业以及家庭收入的问题。 问卷将由家长完成。

家长参与：将询问家长有关我们计划中将采用的特定活动的使用情况和使用频率。 已经创建了针对这些活动的家长报告问卷，以确定家长在我们的计划之前是否一直在使用这些策略，以及他们是否在完成计划后将它们纳入与孩子的活动中。

父母的接受度：同意的父母将参与由协调员领导的焦点小组。 与焦点小组的非结构化性质保持一致，开放式问题旨在围绕他们的态度和意见、对计划的好恶展开讨论。 讨论将被录音并逐字转录。 焦点小组转录将用于修改程序及其组成部分，以更好地为社区服务。

分析：完成参与儿童及家长的基本描述性统计。 混合效应模型将用于评估对所有结果的按时间分组的影响。 所有分析都将在意向治疗的基础上进行。