Evaluatie van het Move 2 Learn (M2L)-programma voor jonge kinderen

Opzet: De studie zal een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde opzet gebruiken. Kinderen worden gerandomiseerd naar de interventiearm of de wachtlijstcontrolearm met een verhouding van 1:1. Kinderen die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm zullen de Move 2 Learn (M2L)-interventie starten gedurende de eerste 10-12 weken van de onderzoeksperiode; kinderen die gerandomiseerd zijn naar de wachtlijst-controle-arm krijgen geen enkele interventie gedurende de eerste 10-12 weken van het onderzoek (de wachtlijst-controleperiode), en krijgen daarna een aangepaste M2L-interventie gedurende de tweede 10 tot 12 weken van de studie studie. Alle kinderen worden 3 keer beoordeeld met tussenpozen van 10-12 weken. De interventiearm wordt beoordeeld voor en onmiddellijk nadat ze de interventie hebben gekregen, en bij een follow-up van 10-12 weken. De controlegroep op de wachtlijst wordt bij baseline beoordeeld, direct voor de interventie (10-12 weken na) en nadat ze de interventie hebben gekregen.

Kinderen worden 1:1 gerandomiseerd naar de interventie- of wachtlijstcontrolegroep. Eenvoudige randomisatie zal worden voltooid met behulp van een computeralgoritme. Nadat de geschiktheid is bevestigd en mondelinge toestemming is verkregen, stuurt een onderzoeksassistent de volledige lijst met studie-ID's naar een onafhankelijke biostatisticus die een computeralgoritme gebruikt om het kind willekeurig toe te wijzen aan de interventie of aan de wachtlijstcontrolegroep. Verzegelde, ondoorzichtige en genummerde enveloppen zullen worden voorbereid met hun toewijzingsdetails (bijv. indien gerandomiseerd naar de interventiearm, zal informatie over de locatie en het tijdstip van de interventie worden verstrekt).

Interventie: Het Move 2 Learn (M2L)-programma (zowel het originele als het gewijzigde programma) zal worden uitgevoerd vanuit de fitnessruimte die in natura wordt aangeboden door de Faculteit Kinesiologie en Lichamelijke Opvoeding van de Universiteit van Toronto. Dit gedragsprogramma duurt gedurende 10 opeenvolgende weken een keer per week 60 minuten en bestaat uit drie componenten: directe bewegingsvaardigheidsinstructie, ongestructureerd verkennend vrij spel en interactieve voorleesactiviteit. Er is een actieve betrokkenheid van ten minste één ouder/verzorger bij de directe instructie- en leescomponenten en ouders/verzorgers krijgen hand-outs met specifieke strategieën die kunnen worden toegepast om de activiteiten thuis te oefenen. Elke week worden ouders mondeling aangemoedigd om deze vaardigheden thuis met hun ouders te oefenen.

De deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de wachtlijstcontrolegroep krijgen geen interventie tijdens de controleperiode (tussen tijd 1 en tijd 2 beoordelingen. Nadat hun tijd 2-beoordeling is voltooid, ontvangen deelnemers een aangepaste versie van het M2L-programma. Alle onderdelen van het M2L-programma tijdens de sessies worden geïmplementeerd, met uitzondering van de hand-outs voor ouders en de mondelinge aanmoediging om thuis tussen de sessies door te oefenen. Motor Scales-2 (PDMS-2; Folio & Fewell, 2000), de gepercipieerde fysieke competentie-subschaal van de Pictorial Scale (PPC) van gepercipieerde competentie en sociale acceptatie voor jonge kinderen-kleuterschool-kleuterschoolversie (PSCS-PK; Harter & Pike , 1984), de Phonological Awareness Literacy Screening: Preschool (PALS-PK; Invernizzi, Sullivan, Meier, & Swank, 2004), de Preschool Word and Print Awareness Test (PWPA; Justice & Ezell, 2002) en de Picture Deletion Task voor kleuters (PDTP; Byrne, DeWolfe, & Bawden, 1998; Corkum, Byrne, & Ellsworth, 1995). Ouders vullen een demografische vragenlijst in (zie Demografische enquête voor ouders), en een vragenlijst over ouderbetrokkenheid waarin wordt gevraagd naar het gebruik van specifieke activiteiten om motorische vaardigheden en de ontwikkeling van vroege geletterdheid te bevorderen (zie Enquête over ouderbetrokkenheid) en de Behaviour Rating Inventory of Executive Function ®-Preschool-versie (BRIEF-P; Gioia, Espy, & Isquith, 2001). Na voltooiing van het testen krijgen kinderen een versnellingsmeter; ouders zullen worden geïnstrueerd over het juiste gebruik en voorzien van een dagboek om de draagtijd bij te houden (bijv. tijd van de dag aan, tijd van de dag verwijderd). Na 7 dagen sturen ouders de accelerometer(s) en het dagboek terug (zie Accelerometer Log). Bij elke volgende afspraak (tijdstip 2 en tijd 3) worden alle hierboven beschreven uitkomsten opnieuw gemeten (zie figuur 2) behalve het demografische ouderonderzoek en de BRIEF-P. Elke studieafspraak duurt ongeveer 1,5 uur.

Alle uitkomsten zullen worden beoordeeld in het INfant and Child Health (INCH) Lab aan de Universiteit van Toronto door getrainde afgestudeerde studenten, blind voor de interventiestatus van de deelnemers.

Maatregelen: De primaire uitkomsten omvatten fundamentele bewegingsvaardigheden en pre-geletterdheidsvaardigheden. Bewegingsvaardigheden worden beoordeeld met behulp van de grove motorische subschalen van de Peabody Developmental Motor Scales - 2 (PDMS-2). De Preschool Word and Print Awareness Test (PWPA) en de Phonological Awareness Literacy Screening: Preschool (PALS-PK) om respectievelijk kennis van printconcepten en alfabetische kennis te meten. Secundaire uitkomsten zijn fysieke activiteit, cognitieve functie en zelf ervaren fysieke competentie. Alle uitkomsten zullen worden beoordeeld in het INfant and Child Health (INCH) Lab aan de Universiteit van Toronto door getrainde afgestudeerde studenten, blind voor de interventiestatus van de deelnemers.

Vaardigheid in motorische vaardigheden: De grofmotorische subschalen van de PDMS-2 (stationaire prestaties, motoriek en objectmanipulatie) zullen worden gebruikt om veranderingen in motorische vaardigheden in de loop van het onderzoek te beoordelen en zullen worden afgenomen door een getrainde afgestudeerde student die blind is voor de interventiestatus van de deelnemer. Dit hulpmiddel is in de handel verkrijgbaar.

Vaardigheden voorgeletterdheid: Opkomende geletterdheidsvaardigheden die worden gemeten, zijn onder meer gedrukte concepten en alfabetische kennis. De PALS-PK Hoofdletterherkenningstaak wordt gebruikt om de alfabetische kennis van kinderen te meten. Dit hulpmiddel is in de handel verkrijgbaar. Printbewustzijn wordt beoordeeld met behulp van de PWPA. De beoordeling maakt gebruik van een interactieve voorleesactiviteit om kinderen te testen op hun kennis van 14 printconcepten, zoals printrichting en printfunctie (Justice & Ezell, 2002). Deze tool is vrij verkrijgbaar aangezien het als bijlage is gepubliceerd in het artikel Justice, Bowles & Skibbe, 2006.

Lichamelijke activiteit: Accelerometrie is een objectieve methode om vrij bewegende fysieke activiteit te beoordelen en is de meest geschikte methode om activiteit bij jonge kinderen te meten. Deze studie zal de Actigraph GT3X-activiteitsmonitor gebruiken, een licht (27 g) en klein (3,8 cm x 3,7 cm x 1,8 cm) apparaat, vastgemaakt aan het kind door een riem die om het middel wordt gedragen. Er wordt een tijdvak van 3 seconden gebruikt (Obeid, Nguyen, Gabel, & Timmons, 2011) en registreert de fysieke activiteit gedurende 7 opeenvolgende dagen (Trost, Pate, Freedson, Sallis, & Taylor, 2000).

Uitvoerende functie: De BRIEF-P, een ouderrapportagetool, zal worden gebruikt om de executieve functie van kinderen in week 0 te beoordelen (Sherman & Brooks, 2010). De executieve functie van de staat wordt beoordeeld met behulp van subtest Aandacht Aanhoudend 6 van de Leiter-3-testbatterij. De taak vereist dat kinderen een doelafbeelding (een dier) bekijken en zo snel mogelijk de afbeeldingen identificeren die overeenkomen met een reeks afleiderafbeeldingen; er zijn 4 proeven, die elk een oefenset hebben. Dit hulpmiddel is in de handel verkrijgbaar. Om de remming te beoordelen, wordt ook het instrument Head Toes Knees and Shoulders afgenomen. Deze taak vereist dat kinderen een spel spelen waarin ze het tegenovergestelde moeten doen van wat de onderzoeker zegt. De onderzoeker instrueert kinderen om hun hoofd (of hun tenen) aan te raken, maar in plaats van het commando op te volgen, moeten de kinderen het tegenovergestelde doen en hun tenen aanraken.

Waargenomen fysieke competentie: De PSCS-PK zal worden gebruikt om het niveau van waargenomen competentie van elk kind te beoordelen. Er wordt een subschaal fysieke competentie (6 items) afgenomen. De schaal is een uitbreiding van de waargenomen competentieschaal van Harter voor kinderen (1982). Deze tool is gratis online beschikbaar.

Demografische factoren: De basisvragenlijst bevat vragen over de ouder en het kind over leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, opleiding en beroep van de ouders en gezinsinkomen. De vragenlijst wordt door de ouders ingevuld.

Ouderlijke betrokkenheid: Ouders zullen worden gevraagd naar het gebruik en de gebruiksfrequentie van specifieke activiteiten die in ons programma zullen worden gebruikt. Er is een door ouders gerapporteerde vragenlijst opgesteld die specifiek is voor deze activiteiten om te bepalen of ouders deze strategieën vóór ons programma hebben gebruikt en of ze deze hebben opgenomen in hun activiteiten met hun kind nadat ze het programma hebben voltooid.

Ouderlijke acceptatie: instemmende ouders nemen deel aan een focusgroep, geleid door een facilitator. Om consistent te blijven met de ongestructureerde aard van een focusgroep, zullen er open vragen worden gesteld die zijn ontworpen om discussies op gang te brengen over hun houding en mening, voorkeuren en antipathieën van het programma. Het gesprek wordt op audio opgenomen en letterlijk getranscribeerd. Focusgroeptranscripties zullen worden gebruikt om het programma en de onderdelen ervan te herzien om de gemeenschap beter van dienst te zijn.

Analyse: Beschrijvende basisstatistieken van deelnemende kinderen en ouders worden ingevuld. Er zullen modellen met gemengde effecten worden gebruikt om een ​​groepsgewijs effect op alle uitkomsten te beoordelen. Alle analyses worden uitgevoerd op een intention-to-treat basis.