Crystalloid FLUID Scelte per la rianimazione di pazienti ospedalizzati (FLUID)

I fluidi cristalloidi sono ampiamente utilizzati per i pazienti acuti che vengono ricoverati in ospedale. I due fluidi più comunemente usati sono la soluzione salina allo 0,9% e il lattato di Ringer. Entrambi sono usati per reidratare i pazienti, ripristinare il volume dei fluidi e aiutare a stabilizzare la pressione sanguigna e l'insufficienza d'organo ed entrambi sono stati usati per diversi decenni. Fino a poco tempo fa si pensava che i fluidi fossero essenzialmente equivalenti a parte alcune piccole differenze legate alla concentrazione di componenti salini (sodio e cloruro) e tamponi (il lattato di Ringer ha il lattato come tampone). La sicurezza della soluzione salina allo 0,9% è ora messa in discussione a causa del suo alto contenuto di cloruri e della sua associazione con lo sviluppo di acidosi metabolica ipercloremica. Fino a poco tempo fa, la base di prove a sostegno della superiorità del lattato di Ringer derivava da studi osservazionali. Due recenti studi pilota su pazienti in condizioni critiche che hanno confrontato soluzione fisiologica allo 0,9% con fluidi cristalloidi bilanciati (lattato di Ringer e/o Plasma-Lyte, un altro cristalloide bilanciato) non hanno rilevato differenze di esito clinico tra i gruppi di fluidi, ma gli studi non erano in grado di farlo . Inoltre, due studi cross-over di cluster a più periodi condotti presso un istituto che hanno confrontato la soluzione salina allo 0,9% con i cristalloidi bilanciati (lattato di Ringer e Plasma-Lyte) nel dipartimento di emergenza (DE) e nell'unità di terapia intensiva (ICU) hanno rilevato piccole differenze in un risultato composito che includeva morte, necessità di dialisi o disfunzione renale persistente, a favore di cristalloidi equilibrati. Autori ed editorialisti ora sollecitano la conduzione di ampi studi multicentrici randomizzati, con risultati a lungo termine incentrati sul paziente supportati da valutazioni economiche sanitarie per fornire prove di conferma per guidare la futura pratica clinica e l'allocazione delle risorse relative a questi fluidi cristalloidi per la cura abituale.

Piccole differenze negli esiti clinici tra i fluidi di rianimazione cristalloidi sono molto rilevanti. Inoltre, piccole differenze assolute in esiti clinici importanti possono tradursi in risparmi sostanziali per gli ospedali e il sistema sanitario. Lo studio FLUID determinerà se ci sono differenze negli esiti clinicamente importanti della morte e dei ricoveri ospedalieri. FLUID è innovativo nel suo design perché è uno studio di efficacia comparativa cross-over di cluster pragmatico a livello ospedaliero che sarà condotto sia in siti accademici che comunitari che utilizzeranno i dati amministrativi sanitari provinciali disponibili attraverso l'Institute of Clinical Evaluative Sciences (ICES) per tutti raccolta dati clinici. Il nostro studio risponderà a questa domanda fondamentale sulla rianimazione dei fluidi e determinerà se il lattato di Ringer è superiore alla soluzione salina allo 0,9% a un costo molto inferiore rispetto a uno studio randomizzato controllato (RCT) su singolo paziente o anche a un cluster RCT convenzionale.