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Physical Activity Intervention for Young Cancer Survivors

2 novembre 2020 aggiornato da: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Physical Activity Interventions for Young Cancer Survivors

The proposed mixed methods pilot study will enroll 20 young breast cancer survivors into a 12-week technology-based, remotely-delivered, peer-moderated physical activity program to examine the effects of the intervention on objectively measured physical activity and multiple aspects of quality of life; and conduct qualitative analyses to refine the intervention for a future randomized controlled trial.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Young breast cancer survivors (i.e. those < 50 years old) have lower survival rates than their older counterparts and experience unique physical and mental challenges associated with their cancer treatments. Depression, anxiety, and poor body image are common in young breast cancer survivors. Research in older breast cancer survivors has shown that physical activity can decrease cancer recurrence and mortality, and improve many aspects of quality of life. Few physical activity intervention studies have been conducted in young breast cancer survivors, despite the fact that young survivors would be best served by age-specific interventions designed to target their needs. Remotely-delivered, technology-based interventions may be important to help young breast cancer survivors overcome unique barriers to increasing physical activity and improving quality of life.

The study aims are: 1) Explore the feasibility and acceptability of a technology-based, remotely-delivered, peer-moderated physical activity intervention for young breast cancer survivors; 2a) Assess the invention's impact on change in physical activity; and 2b) Measure the intervention's effect on multiple aspects of quality of life

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California, San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with breast cancer between 18-49 years old
  • Completed active treatment (chemotherapy, radiation) at least 6 months prior to enrollment
  • Self-report low levels of moderate to vigorous physical activity each week
  • Accessible by phone or video chat
  • Have a Fitbit compatible cellphone, tablet, or laptop with Internet

Exclusion Criteria:

  • medical condition that could make it potentially unsafe to be in an unsupervised physical activity intervention
  • currently pregnant
  • unable to commit to intervention schedule
  • prisoner

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exercise Intervention
Participants will receive a 12-week, individually-tailored, video conference-based physical activity intervention
Comportamentale: Exercise Intervention
The intervention will use peer mentors, motivational interviewing, and technology (Fitbit, Fitbit Coach App, & Fitbit message board) to support behavior change. All participants will receive phone or video calls from their peer mentors every other week, and interact with their peer mentor and other participants through a private Fitbit message board at least weekly. Peer mentors will use Fitbit data to identify participants who need additional support to increase their activity.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical Activity
Lasso di tempo: Baseline to 12 weeks
The ActiGraph GT3X+ accelerometer will be used to measure change in minutes of moderate to vigorous physical activity from baseline to 12 weeks. For 7 days around each assessment time point, participants will wear the accelerometer.
Baseline to 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body Image Scale
Lasso di tempo: Baseline to 12 weeks
The Body Image Scale will be used to measure changes in perceptions of body image from baseline to 12 weeks. Scores range from 0 to 30. A higher score indicates more distress.
Baseline to 12 weeks
Female Sexual Function Index
Lasso di tempo: Baseline to 12 weeks
The Female Sexual Function Index will be used to measure change in self-reported sexual functioning from baseline to 12 weeks. Scores range from 2 to 36. A higher score indicates fewer problems with sexual functioning.
Baseline to 12 weeks
PROMIS Cancer - Fatigue
Lasso di tempo: Baseline to 12 weeks
Change in fatigue from baseline to 12 weeks will be assessed via a Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) computer adaptive test (CAT), PROMIS Cancer- Fatigue. CAT items are dynamically selected for administration from an item bank based upon the respondent's previous answers. Participants will complete 4-12 items. This measure yields a T-Score with a mean of 50 and a standard deviation of 10. Higher scores indicate higher levels of fatigue.
Baseline to 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Collaboratori

Haus of Volta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 181367

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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