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Physical Activity Intervention for Young Cancer Survivors

2 de novembro de 2020 atualizado por: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Physical Activity Interventions for Young Cancer Survivors

The proposed mixed methods pilot study will enroll 20 young breast cancer survivors into a 12-week technology-based, remotely-delivered, peer-moderated physical activity program to examine the effects of the intervention on objectively measured physical activity and multiple aspects of quality of life; and conduct qualitative analyses to refine the intervention for a future randomized controlled trial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Young breast cancer survivors (i.e. those < 50 years old) have lower survival rates than their older counterparts and experience unique physical and mental challenges associated with their cancer treatments. Depression, anxiety, and poor body image are common in young breast cancer survivors. Research in older breast cancer survivors has shown that physical activity can decrease cancer recurrence and mortality, and improve many aspects of quality of life. Few physical activity intervention studies have been conducted in young breast cancer survivors, despite the fact that young survivors would be best served by age-specific interventions designed to target their needs. Remotely-delivered, technology-based interventions may be important to help young breast cancer survivors overcome unique barriers to increasing physical activity and improving quality of life.

The study aims are: 1) Explore the feasibility and acceptability of a technology-based, remotely-delivered, peer-moderated physical activity intervention for young breast cancer survivors; 2a) Assess the invention's impact on change in physical activity; and 2b) Measure the intervention's effect on multiple aspects of quality of life

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with breast cancer between 18-49 years old
  • Completed active treatment (chemotherapy, radiation) at least 6 months prior to enrollment
  • Self-report low levels of moderate to vigorous physical activity each week
  • Accessible by phone or video chat
  • Have a Fitbit compatible cellphone, tablet, or laptop with Internet

Exclusion Criteria:

  • medical condition that could make it potentially unsafe to be in an unsupervised physical activity intervention
  • currently pregnant
  • unable to commit to intervention schedule
  • prisoner

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercise Intervention
Participants will receive a 12-week, individually-tailored, video conference-based physical activity intervention
Comportamental: Exercise Intervention
The intervention will use peer mentors, motivational interviewing, and technology (Fitbit, Fitbit Coach App, & Fitbit message board) to support behavior change. All participants will receive phone or video calls from their peer mentors every other week, and interact with their peer mentor and other participants through a private Fitbit message board at least weekly. Peer mentors will use Fitbit data to identify participants who need additional support to increase their activity.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical Activity
Prazo: Baseline to 12 weeks
The ActiGraph GT3X+ accelerometer will be used to measure change in minutes of moderate to vigorous physical activity from baseline to 12 weeks. For 7 days around each assessment time point, participants will wear the accelerometer.
Baseline to 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Body Image Scale
Prazo: Baseline to 12 weeks
The Body Image Scale will be used to measure changes in perceptions of body image from baseline to 12 weeks. Scores range from 0 to 30. A higher score indicates more distress.
Baseline to 12 weeks
Female Sexual Function Index
Prazo: Baseline to 12 weeks
The Female Sexual Function Index will be used to measure change in self-reported sexual functioning from baseline to 12 weeks. Scores range from 2 to 36. A higher score indicates fewer problems with sexual functioning.
Baseline to 12 weeks
PROMIS Cancer - Fatigue
Prazo: Baseline to 12 weeks
Change in fatigue from baseline to 12 weeks will be assessed via a Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) computer adaptive test (CAT), PROMIS Cancer- Fatigue. CAT items are dynamically selected for administration from an item bank based upon the respondent's previous answers. Participants will complete 4-12 items. This measure yields a T-Score with a mean of 50 and a standard deviation of 10. Higher scores indicate higher levels of fatigue.
Baseline to 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

Haus of Volta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 181367

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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