Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Physical Activity Intervention for Young Cancer Survivors

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Physical Activity Interventions for Young Cancer Survivors

The proposed mixed methods pilot study will enroll 20 young breast cancer survivors into a 12-week technology-based, remotely-delivered, peer-moderated physical activity program to examine the effects of the intervention on objectively measured physical activity and multiple aspects of quality of life; and conduct qualitative analyses to refine the intervention for a future randomized controlled trial.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Young breast cancer survivors (i.e. those < 50 years old) have lower survival rates than their older counterparts and experience unique physical and mental challenges associated with their cancer treatments. Depression, anxiety, and poor body image are common in young breast cancer survivors. Research in older breast cancer survivors has shown that physical activity can decrease cancer recurrence and mortality, and improve many aspects of quality of life. Few physical activity intervention studies have been conducted in young breast cancer survivors, despite the fact that young survivors would be best served by age-specific interventions designed to target their needs. Remotely-delivered, technology-based interventions may be important to help young breast cancer survivors overcome unique barriers to increasing physical activity and improving quality of life.

The study aims are: 1) Explore the feasibility and acceptability of a technology-based, remotely-delivered, peer-moderated physical activity intervention for young breast cancer survivors; 2a) Assess the invention's impact on change in physical activity; and 2b) Measure the intervention's effect on multiple aspects of quality of life

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with breast cancer between 18-49 years old
  • Completed active treatment (chemotherapy, radiation) at least 6 months prior to enrollment
  • Self-report low levels of moderate to vigorous physical activity each week
  • Accessible by phone or video chat
  • Have a Fitbit compatible cellphone, tablet, or laptop with Internet

Exclusion Criteria:

  • medical condition that could make it potentially unsafe to be in an unsupervised physical activity intervention
  • currently pregnant
  • unable to commit to intervention schedule
  • prisoner

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Exercise Intervention
Participants will receive a 12-week, individually-tailored, video conference-based physical activity intervention
Behawioralne: Exercise Intervention
The intervention will use peer mentors, motivational interviewing, and technology (Fitbit, Fitbit Coach App, & Fitbit message board) to support behavior change. All participants will receive phone or video calls from their peer mentors every other week, and interact with their peer mentor and other participants through a private Fitbit message board at least weekly. Peer mentors will use Fitbit data to identify participants who need additional support to increase their activity.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physical Activity
Ramy czasowe: Baseline to 12 weeks
The ActiGraph GT3X+ accelerometer will be used to measure change in minutes of moderate to vigorous physical activity from baseline to 12 weeks. For 7 days around each assessment time point, participants will wear the accelerometer.
Baseline to 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Body Image Scale
Ramy czasowe: Baseline to 12 weeks
The Body Image Scale will be used to measure changes in perceptions of body image from baseline to 12 weeks. Scores range from 0 to 30. A higher score indicates more distress.
Baseline to 12 weeks
Female Sexual Function Index
Ramy czasowe: Baseline to 12 weeks
The Female Sexual Function Index will be used to measure change in self-reported sexual functioning from baseline to 12 weeks. Scores range from 2 to 36. A higher score indicates fewer problems with sexual functioning.
Baseline to 12 weeks
PROMIS Cancer - Fatigue
Ramy czasowe: Baseline to 12 weeks
Change in fatigue from baseline to 12 weeks will be assessed via a Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) computer adaptive test (CAT), PROMIS Cancer- Fatigue. CAT items are dynamically selected for administration from an item bank based upon the respondent's previous answers. Participants will complete 4-12 items. This measure yields a T-Score with a mean of 50 and a standard deviation of 10. Higher scores indicate higher levels of fatigue.
Baseline to 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

Haus of Volta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 181367

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Exercise Intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj