Prestazioni cliniche di protesi parziali fisse di lunga durata

I restauri fissi del colore del dente stanno diventando sempre più popolari tra pazienti e dentisti. Se come materiale di restauro vengono utilizzate ceramiche integrali ad alta resistenza come l'ossido di zirconio, è possibile sostituire al massimo due denti adiacenti mancanti con l'ausilio di protesi parziali fisse (FPD). Per la sostituzione di un dente anteriore o posteriore mancante con FPD, ci si può aspettare un'ottima prestazione clinica simile a quella dei restauri a base di metallo, rivestiti in ceramica. Tuttavia, le affermazioni basate sull'evidenza sulla performance clinica di FPD in ceramica integrale di lunga durata sono difficili perché ci sono solo pochissimi studi su questo argomento, che sono anche disomogenei per quanto riguarda le condizioni di studio. Mancano studi randomizzati per confrontare le FPD monolitiche (costituite solo dal materiale della struttura ad alta resistenza) o parzialmente rivestite (ceramiche di rivestimento più deboli in aree del dente esteticamente rilevanti) e quelle classiche (completamente rivestite) in metallo-ceramica. Lo scopo dell'attuale studio clinico interventistico esplorativo, prospettico, randomizzato, a due bracci è quindi quello di confrontare le prestazioni cliniche di FPD di lunga durata (≥ 4 elementi intermedi) realizzati in biossido di zirconio monolitico/rivestito facciale con un gold standard (cobalto completamente rivestito FPD a base di cromo (CoCr). Saranno reclutati quaranta pazienti. Una volta stabiliti tutti i criteri di inclusione, compreso il consenso informato firmato dei pazienti informati del contenuto, dell'impegno, dei vantaggi e degli svantaggi dello studio, i pazienti vengono assegnati ai due gruppi di studio mediante randomizzazione a blocchi stratificata (strato principale: supporto dentale / (dente-)supportato da impianto). Dopo il posizionamento dei restauri, gli esami di follow-up vengono eseguiti dopo 1 settimana (baseline) e dopo sei mesi, un anno, due anni e tre anni. Oltre al criterio target principale (difetti di rivestimento), vengono registrate ulteriori complicanze (relative a FPD o tessuti/strutture di supporto) e parametri di salute orale. A seconda della distribuzione e della struttura dei dati, vengono utilizzate statistiche parametriche e non parametriche. Le differenze di gruppo rispetto al criterio target principale dei difetti ceramici devono essere studiate mediante test log-rank e chi-quadrato. Il livello di significatività è fissato a α < 0,05. Poiché si tratta di uno studio esplorativo, tutti i valori p sono descrittivi.