RICEVITORE: modello di servizio digitale per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

I pazienti saranno sottoposti a screening dalla frequenza di emergenza o dal ricovero presso il settore sud e nord (Queen Elizabeth University Hospital e Glasgow Royal Infirmary) e dai rinvii al team clinico della BPCO in questi siti.

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno contattati e verrà offerto l'arruolamento allo studio. I tempi di reclutamento e consenso saranno personalizzati per essere più efficienti e meno gravosi per i pazienti. Per alcuni pazienti sarà opportuno farlo immediatamente per evitare l'onere di ripetute presenze; per alcuni pazienti, il ritardo e la considerazione possono essere appropriati; per alcuni pazienti l'arruolamento e l'impegno possono essere un processo graduale (consenso al momento della frequenza in ospedale, inizio dello studio al follow-up domiciliare o visita clinica, ecc.).

I pazienti reclutati riceveranno informazioni di supporto e assistenza con le impostazioni di accesso per i componenti del servizio digitale. La letteratura con le domande frequenti (FAQ) e i contatti del team per il supporto del servizio sono disponibili durante lo studio.

Ai pazienti arruolati verrà chiesto, e sollecitato con notifiche di testo, di completare quotidianamente un breve questionario strutturato sui sintomi della BPCO. Ci sono un piccolo numero di domande aggiuntive su base settimanale, con domande sulla qualità della vita completate una volta ogni 28 giorni. I pazienti reclutati avranno un braccialetto "Fitbit" indossabile per monitorare la fisiologia.

I pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica saranno inoltre sottoposti a trattamento di ventilazione non invasiva domiciliare (NIV): questo fa parte della loro assistenza clinica di routine piuttosto che un intervento di studio. Tuttavia, la risorsa del paziente dello studio e il sistema di messaggistica verranno utilizzati per raccogliere informazioni e supportare questo trattamento.

I pazienti selezionati, che vengono reclutati durante il ricovero o la frequenza ospedaliera e parteciperanno al follow-up della clinica ambulatoriale, saranno sottoposti a misurazioni di fisiologia esplorativa - elettromiografia parasternale (EMG) (simile alla registrazione dell'elettrocardiografia (ECG), richiede circa 20 minuti con manovre respiratorie), oscillometria (un test respiratorio che coinvolge 10 respiri a riposo senza sforzo immessi nel dispositivo medico), monitoraggio dell'inquinamento domestico (un pacchetto che riposa nella camera da letto dei pazienti +/- tubo posizionato fuori casa) per 7 giorni - insieme alle cure cliniche di routine al basale e 3 mesi intervalli.

I pazienti avranno accesso collegato dalla risorsa del paziente a informazioni curate sulla diagnosi di BPCO e su tutti gli aspetti della gestione. Richieste specifiche sulla gestione, ad es. i tempi per fissare l'appuntamento per la vaccinazione antinfluenzale annuale - saranno forniti tramite notifiche di testo della piattaforma. Il contenuto di autogestione della risorsa sarà potenzialmente ulteriormente sviluppato nel corso delle iterazioni all'interno dello studio; qualsiasi modifica del contenuto dei materiali dei pazienti sarebbe consigliata come modifica del protocollo.

I pazienti potranno inviare messaggi al team clinico utilizzando il portale dei pazienti. Ciò integra la disponibilità esistente dei dettagli di contatto della segreteria telefonica forniti come parte dell'assistenza clinica di routine. I messaggi automatici avviseranno i pazienti che non si tratta di un contatto di emergenza e che le risposte dovrebbero essere previste entro l'orario lavorativo dal lunedì al venerdì, entro il giorno lavorativo successivo. Questo sistema di messaggistica verrà utilizzato per supportare l'autogestione, l'ossigeno domiciliare e l'avvio e il monitoraggio del trattamento NIV domiciliare e aspetti pratici come la pianificazione degli appuntamenti e il rifornimento dei materiali di consumo delle apparecchiature.

Il team clinico sarà in grado di accedere direttamente ai dati dai diari dei sintomi dei pazienti, dal dispositivo indossabile e dalla fisiologia della NIV, in modo asincrono, piuttosto che ritardare l'acquisizione di questi dati presso un contatto clinico. Questa visualizzazione dei dati supporterà l'assistenza clinica di routine e informerà meglio i contatti di consulenza non programmati da parte dei pazienti (ad es. aiutare a determinare il significato di un apparente peggioramento dei sintomi).

Questi dati saranno soggetti ad analisi di machine learning, che valuteranno gli endpoint secondari, come da protocollo.