ONTVANGER: Digitaal servicemodel voor chronische obstructieve longziekte (COPD)

Patiënten zullen worden gescreend op spoedeisende hulp of opname in de zuidelijke en noordelijke sector (Queen Elizabeth University Hospital en Glasgow Royal Infirmary) en op doorverwijzingen naar het klinische COPD-team op deze locaties.

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden benaderd en inschrijving voor het onderzoek worden aangeboden. Werving en toestemmingstijdstippen zullen worden geïndividualiseerd om het meest efficiënt en minst belastend te zijn voor patiënten. Voor sommige patiënten zal het aangewezen zijn om dit onmiddellijk te doen om last van herhaalde bezoeken te vermijden; voor sommige patiënten kan uitstel en overweging passend zijn; voor sommige patiënten kan de inschrijving en betrokkenheid een gefaseerd proces zijn (toestemming op het moment van ziekenhuisbezoek, aanvang van de studie bij het vervolghuis of bezoek aan de kliniek enz.).

Geworven patiënten krijgen ondersteunende informatie en hulp bij het instellen van de login voor de digitale servicecomponenten. Gedurende het hele onderzoek zijn literatuur met veelgestelde vragen (FAQ's) en teamcontacten voor serviceondersteuning beschikbaar.

Patiënten die zijn ingeschreven, zullen worden gevraagd, en met tekstmeldingen, worden gevraagd om dagelijks een korte gestructureerde COPD-symptoomvragenlijst in te vullen. Wekelijks wordt een klein aantal aanvullende vragen gesteld, waarbij vragen over de kwaliteit van leven eens in de 28 dagen worden ingevuld. Patiënten die worden geworven, krijgen een "Fitbit"-polsband die kan worden gedragen om de fysiologie te controleren.

Patiënten met hypercapnische respiratoire insufficiëntie krijgen bovendien een thuisbehandeling met niet-invasieve beademing (NIV) - dit maakt deel uit van hun routinematige klinische zorg in plaats van een onderzoeksinterventie. Het onderzoekspatiëntsysteem en het berichtensysteem zullen echter worden gebruikt om informatie te verzamelen en deze behandeling te ondersteunen.

Geselecteerde patiënten, die worden gerekruteerd tijdens ziekenhuisopname of -bezoek en die de polikliniek volgen, zullen verkennende fysiologische metingen ondergaan - parasternale elektromyografie (EMG) (vergelijkbaar met opname van elektrocardiografie (ECG), duurt ongeveer 20 minuten met ademhalingsmanoeuvres), oscillometrie (een ademhalingstest waarbij 10 niet-inspannende ademhalingen in rust in het medische apparaat worden geblazen), bewaking van de vervuiling thuis (een pakket dat in de slaapkamer van de patiënt ligt +/- een buis buiten het huis geplaatst) gedurende 7 dagen - naast routinematige klinische zorg bij baseline en 3 maandelijkse intervallen.

Patiënten hebben gekoppelde toegang vanuit de patiëntbron tot samengestelde informatie over COPD-diagnose en alle aspecten van management. Specifieke vragen over beheer - b.v. timing om afspraak te maken voor jaarlijkse griepvaccinatie - zal worden verstrekt via platformtekstmeldingen. Zelfmanagementinhoud van de bron zal mogelijk verder worden ontwikkeld tijdens iteraties binnen het onderzoek; elke verandering in de inhoud van patiëntmateriaal zou worden geadviseerd als een protocolwijziging.

Patiënten kunnen het klinische team berichten sturen via het patiëntenportaal. Dit vormt een aanvulling op de bestaande beschikbaarheid van contactgegevens van het antwoordapparaat die worden verstrekt als onderdeel van routinematige klinische zorg. Automatische berichten zullen patiënten laten weten dat dit niet voor noodgevallen is en dat antwoorden verwacht kunnen worden binnen ma-vr werkuren, uiterlijk de volgende werkdag. Dit berichtensysteem zal worden gebruikt ter ondersteuning van zelfmanagement, het starten en monitoren van thuiszuurstof en thuis NIV-behandeling, en praktische aspecten zoals het plannen van afspraken en het aanvullen van verbruiksartikelen.

Het klinische team zal direct toegang hebben tot de gegevens van de symptomendagboeken van de patiënt, de wearable en de NIV-fysiologie - asynchroon, in plaats van vertraagde verwerving van deze gegevens bij een klinisch contact. Deze gegevensvisualisatie zal de routinematige klinische zorg ondersteunen en ongeplande adviescontacten van patiënten (bijv. helpen bij het bepalen van de betekenis van duidelijk verergerende symptomen).

Deze gegevens zullen worden onderworpen aan machine-learning-analyse, die secundaire eindpunten zal evalueren, volgens het protocol.