- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04263389
Valutazione quantitativa della propriocezione della spalla in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico
19 luglio 2022 aggiornato da: Hamada Ahmed
Lo studio aveva lo scopo di confrontare la propriocezione della spalla nel dolore cervicale meccanico cronico con un gruppo normale abbinato.
Questo studio include 2 gruppi, 40 soggetti con dolore cervicale cronico meccanico e 40 soggetti sani che rappresentano il gruppo di controllo.
L'outcome primario era il test di propriocezione della spalla di entrambi gli arti superiori durante il riposizionamento attivo e quantificato con l'errore di spostamento angolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio aveva lo scopo di confrontare la propriocezione della spalla nel dolore cervicale meccanico cronico con un gruppo normale abbinato.
Questo studio include due gruppi, 40 soggetti con dolore cervicale cronico meccanico e 40 soggetti sani che rappresentano il gruppo di controllo.
L'outcome primario era il test di propriocezione della spalla di entrambi gli arti superiori durante il riposizionamento attivo e quantificato con l'errore di spostamento angolare.
Il test è stato applicato utilizzando un dinamometro isocinetico con un angolo di 30° per la rotazione interna ed esterna della spalla su entrambi i lati con una velocità angolare di 30°/sec.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egitto, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per il gruppo di controllo sono soggetti normali.
Per il gruppo con dolore cervicale, i partecipanti hanno avuto un dolore cervicale meccanico cronico iniziato da tre a 12 mesi con un punteggio da 3 a 65 secondo la forma abbreviata del McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età variava dai 20 ai 35 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e meno di 30.
- Abilità cognitive sufficienti che consentono loro di comprendere e seguire le istruzioni con un punteggio superiore a 24 nella scala Mini-Mental State Examination (MMSE).
- Per il gruppo con dolore cervicale, i partecipanti hanno avuto un dolore cervicale meccanico cronico iniziato da tre a 12 mesi.
- Partecipanti con dolore cronico con un punteggio da 3 a 65 secondo la forma abbreviata del McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Criteri di esclusione:
- Problemi alla spalla.
- Precedenti interventi chirurgici alla cervice o alla spalla.
- Trauma alla spalla o cervicale.
- Radicolopatia cervicale.
- Gravi problemi visivi e/o uditivi.
- Compromissione cognitiva (un punteggio inferiore a 24 secondo MMSE).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo di controllo
il gruppo di controllo è un normale gruppo abbinato.
|
|
gruppo di studio
gruppo di studio è un gruppo di dolore cervicale meccanico cronico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Errore angolare assoluto (AAE) dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: durante la procedura
|
L'AAE è un angolo che è stato misurato utilizzando il dinamometro isocinetico per indicare il senso della posizione dell'articolazione della spalla.
Sono state eseguite due misurazioni; AAE per la gamma di rotazione esterna e AAE per la gamma di rotazione interna per entrambi i bracci destro e sinistro.
|
durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Wael Shendy, PhD, Associate professor Faculty of Physical Therapy-Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.Rec/012/002078
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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