- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04263389
Kvantitativ bedömning av axelproprioception hos patienter med kronisk mekanisk cervikal smärta
19 juli 2022 uppdaterad av: Hamada Ahmed
Studien syftade till att jämföra axelproprioception vid kronisk mekanisk cervikal smärta med en matchad normalgrupp.
Denna studie inkluderar 2 grupper, 40 försökspersoner med mekanisk kronisk cervikal smärta och 40 friska försökspersoner som representerar kontrollgruppen.
Det primära utfallsmåttet var axelproprioceptionstestet av båda övre extremiteterna under aktiv ompositionering och kvantifierat med vinkelförskjutningsfel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien syftade till att jämföra axelproprioception vid kronisk mekanisk cervikal smärta med en matchad normalgrupp.
Denna studie inkluderar två grupper, 40 försökspersoner med mekanisk kronisk cervikal smärta och 40 friska försökspersoner som representerar kontrollgruppen.
Det primära utfallsmåttet var axelproprioceptionstestet av båda övre extremiteterna under aktiv ompositionering och kvantifierat med vinkelförskjutningsfel.
Testet applicerades med användning av en isokinetisk dynamometeranordning i vinkel 30° för både axelns inre och yttre rotation på båda sidor med en vinkelhastighet på 30°/sek.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För kontrollgruppen är de normala försökspersoner.
För gruppen med cervikal smärta hade deltagarna en kronisk mekanisk cervikal smärta som startade från tre till 12 månader med en poäng på 3 till 65 enligt den korta formen av McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierade från 20 till 35 år.
- Body Mass Index (BMI) mellan 18 och mindre än 30.
- Tillräckliga kognitiva förmågor som gör det möjligt för dem att förstå och följa instruktioner med mer än 24 poäng i skalan Mini-Mental State Examination (MMSE).
- För gruppen med cervikal smärta hade deltagarna en kronisk mekanisk cervikal smärta som startade från tre till 12 månader.
- Deltagare med kronisk smärta med en poäng på 3 till 65 enligt den korta formen av McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Exklusions kriterier:
- Axelproblem.
- Tidigare cervikal eller axeloperation.
- Axel- eller livmoderhalstrauma.
- Cervikal radikulopati.
- Besvär med visuella och/eller hörselproblem.
- Kognitiv funktionsnedsättning (en poäng mindre än 24 enligt MMSE).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
kontrollgrupp
kontrollgruppen är en normal matchad grupp.
|
studiegrupp
studiegruppen är en grupp av kronisk mekanisk cervikal smärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Absolut vinkelfel (AAE) i axelleden
Tidsram: under proceduren
|
AAE är en vinkel som mättes med den isokinetiska dynamometern för att indikera positionskänslan för axelleden.
Två mätningar utfördes; AAE för externt rotationsområde och AAE för internt rotationsområde för både höger och vänster arm.
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Wael Shendy, PhD, Associate professor Faculty of Physical Therapy-Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Första postat (Faktisk)
10 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.Rec/012/002078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikal smärta
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna