- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04263389
Quantitative Bewertung der Schulterpropriozeption bei Patienten mit chronischen mechanischen Halsschmerzen
19. Juli 2022 aktualisiert von: Hamada Ahmed
Ziel der Studie war es, die Schulterpropriozeption bei chronischen mechanischen Schmerzen im Gebärmutterhals mit einer entsprechenden Normalgruppe zu vergleichen.
Diese Studie umfasst 2 Gruppen, 40 Probanden mit mechanischen chronischen Gebärmutterhalsschmerzen und 40 gesunde Probanden, die die Kontrollgruppe darstellen.
Der primäre Endpunkt war der Schulter-Propriozeptionstest beider oberen Gliedmaßen während der aktiven Neupositionierung, quantifiziert mit Winkelverschiebungsfehlern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie war es, die Schulterpropriozeption bei chronischen mechanischen Schmerzen im Gebärmutterhals mit einer entsprechenden Normalgruppe zu vergleichen.
Diese Studie umfasst zwei Gruppen, 40 Probanden mit mechanischen chronischen Gebärmutterhalsschmerzen und 40 gesunde Probanden, die die Kontrollgruppe darstellen.
Der primäre Endpunkt war der Schulter-Propriozeptionstest beider oberen Gliedmaßen während der aktiven Neupositionierung, quantifiziert mit Winkelverschiebungsfehlern.
Der Test wurde unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers in einem Winkel von 30° für die Innen- und Außenrotation der Schulter auf beiden Seiten mit einer Winkelgeschwindigkeit von 30°/Sek. durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Ägypten, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für die Kontrollgruppe handelt es sich um normale Probanden.
In der Gruppe mit Gebärmutterhalsschmerzen litten die Teilnehmer unter chronischen mechanischen Schmerzen im Gebärmutterhals, die im Alter von drei bis zwölf Monaten begannen, mit einem Wert von 3 bis 65 gemäß der Kurzform des McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter lag zwischen 20 und 35 Jahren.
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und weniger als 30.
- Ausreichende kognitive Fähigkeiten, die es ihnen ermöglichen, Anweisungen mit einer Punktzahl von mehr als 24 auf der Mini-Mental State Examination (MMSE)-Skala zu verstehen und zu befolgen.
- In der Gruppe mit Gebärmutterhalsschmerzen litten die Teilnehmer im Alter von drei bis zwölf Monaten unter chronischen mechanischen Schmerzen im Gebärmutterhals.
- Teilnehmer mit chronischen Schmerzen mit einer Punktzahl von 3 bis 65 gemäß der Kurzform des McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Ausschlusskriterien:
- Schulterprobleme.
- Vorherige Hals- oder Schulteroperation.
- Schulter- oder Halstrauma.
- Zervikale Radikulopathie.
- Schwere Seh- und/oder Hörprobleme.
- Kognitive Beeinträchtigung (ein Wert von weniger als 24 gemäß MMSE).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe ist eine normale übereinstimmende Gruppe.
|
|
Studiengruppe
Die Studiengruppe ist eine Gruppe chronischer mechanischer Gebärmutterhalsschmerzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absoluter Winkelfehler (AAE) des Schultergelenks
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
Der AAE ist ein Winkel, der mit dem isokinetischen Dynamometer gemessen wurde, um das Positionsgefühl des Schultergelenks anzuzeigen.
Es wurden zwei Messungen durchgeführt; AAE für den Außenrotationsbereich und AAE für den Innenrotationsbereich für den rechten und linken Arm.
|
während des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Wael Shendy, PhD, Associate professor Faculty of Physical Therapy-Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.Rec/012/002078
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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