- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04263389
Kvantitativní hodnocení propriocepce ramene u pacientů s chronickou mechanickou cervikální bolestí
19. července 2022 aktualizováno: Hamada Ahmed
Cílem studie bylo porovnat propriocepci ramene u chronické mechanické cervikální bolesti s odpovídající normální skupinou.
Tato studie zahrnuje 2 skupiny, 40 subjektů s mechanickou chronickou cervikální bolestí a 40 zdravých subjektů představujících kontrolní skupinu.
Primárním výsledným měřítkem byl test propriocepce ramene obou horních končetin během aktivní repozice a kvantifikovaný s chybou úhlového posunu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie bylo porovnat propriocepci ramene u chronické mechanické cervikální bolesti s odpovídající normální skupinou.
Tato studie zahrnuje dvě skupiny, 40 subjektů s mechanickou chronickou cervikální bolestí a 40 zdravých subjektů představujících kontrolní skupinu.
Primárním výsledným měřítkem byl test propriocepce ramene obou horních končetin během aktivní repozice a kvantifikovaný s chybou úhlového posunu.
Test byl aplikován pomocí izokinetického dynamometru pod úhlem 30° pro vnitřní i vnější rotaci ramene na obou stranách s úhlovou rychlostí 30°/s.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro kontrolní skupinu jsou to normální subjekty.
U skupiny s cervikální bolestí měli účastníci chronickou mechanickou cervikální bolest od tří do 12 měsíců se skóre 3 až 65 podle krátké formy dotazníku McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohyboval od 20 do 35 let.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a méně než 30.
- Dostatečné kognitivní schopnosti, které jim umožňují porozumět a dodržovat pokyny se skóre vyšším než 24 na stupnici Mini-Mental State Examination (MMSE).
- U skupiny s cervikální bolestí měli účastníci chronickou mechanickou cervikální bolest od tří do 12 měsíců.
- Účastníci s chronickou bolestí se skóre 3 až 65 podle krátké formy dotazníku McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Kritéria vyloučení:
- Problémy s rameny.
- Předchozí operace děložního čípku nebo ramene.
- Trauma ramene nebo děložního čípku.
- Cervikální radikulopatie.
- Závažné problémy se zrakem a/nebo sluchem.
- Kognitivní porucha (skóre menší než 24 podle MMSE).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
kontrolní skupina
kontrolní skupina je normální shodná skupina.
|
studijní skupina
studijní skupina je skupina chronické mechanické cervikální bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Absolutní úhlová chyba (AAE) ramenního kloubu
Časové okno: během procedury
|
AAE je úhel, který byl měřen pomocí izokinetického dynamometru pro indikaci smyslu polohy pro ramenní kloub.
Byla provedena dvě měření; AAE pro rozsah vnější rotace a AAE pro rozsah vnitřní rotace pro pravou i levou paži.
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wael Shendy, PhD, Associate professor Faculty of Physical Therapy-Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.Rec/012/002078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael