- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04263389
Kvantitativ vurdering af skulderproprioception hos patienter med kroniske mekaniske cervikale smerter
19. juli 2022 opdateret af: Hamada Ahmed
Undersøgelsen havde til formål at sammenligne skulderproprioception ved kroniske mekaniske cervikale smerter med en matchet normal gruppe.
Denne undersøgelse omfatter 2 grupper, 40 forsøgspersoner med mekaniske kroniske cervikale smerter og 40 raske forsøgspersoner, der repræsenterer kontrolgruppen.
Det primære resultatmål var skulderproprioceptionstesten af begge øvre lemmer under aktiv repositionering og kvantificeret med vinkelforskydningsfejl.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen havde til formål at sammenligne skulderproprioception ved kroniske mekaniske cervikale smerter med en matchet normal gruppe.
Denne undersøgelse omfatter to grupper, 40 forsøgspersoner med mekaniske kroniske cervikale smerter og 40 raske forsøgspersoner, der repræsenterer kontrolgruppen.
Det primære resultatmål var skulderproprioceptionstesten af begge øvre lemmer under aktiv repositionering og kvantificeret med vinkelforskydningsfejl.
Testen blev påført under anvendelse af en isokinetisk dynamometeranordning i en vinkel på 30° for både skulder intern og ekstern rotation på begge sider med en vinkelhastighed på 30°/sek.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For kontrolgruppen er de normale forsøgspersoner.
For gruppen med cervikal smerte havde deltagerne en kronisk mekanisk cervikal smerte startet fra tre til 12 måneder med en score på 3 til 65 ifølge den korte form af McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alderen varierede fra 20 til 35 år.
- Body Mass Index (BMI) mellem 18 og mindre end 30.
- Tilstrækkelige kognitive evner, der sætter dem i stand til at forstå og følge instruktioner med en score på mere end 24 i Mini-Mental State Examination (MMSE) skalaen.
- For gruppen med cervikal smerte havde deltagerne en kronisk mekanisk cervikal smerte startet fra tre til 12 måneder.
- Deltagere med kroniske smerter med en score på 3 til 65 i henhold til den korte form af McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Ekskluderingskriterier:
- Skulder problemer.
- Tidligere cervikal eller skulderoperation.
- Skulder eller cervikal traume.
- Cervikal radikulopati.
- Svær visuelle og/eller auditive problemer.
- Kognitiv svækkelse (en score mindre end 24 ifølge MMSE).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kontrolgruppe
kontrolgruppen er en normal matchet gruppe.
|
|
studiegruppe
studiegruppen er en gruppe af kroniske mekaniske cervikale smerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolut vinkelfejl (AAE) i skulderleddet
Tidsramme: under proceduren
|
AAE er en vinkel, der blev målt ved hjælp af det isokinetiske dynamometer for at angive positionssansen for skulderleddet.
To målinger blev udført; AAE for eksternt rotationsområde og AAE for internt rotationsområde for både højre og venstre arm.
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Wael Shendy, PhD, Associate professor Faculty of Physical Therapy-Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2022
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.Rec/012/002078
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal smerte
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina