- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04263389
Kwantitatieve beoordeling van schouderproprioceptie bij patiënten met chronische mechanische cervicale pijn
19 juli 2022 bijgewerkt door: Hamada Ahmed
De studie was gericht op het vergelijken van schouderproprioceptie bij chronische mechanische cervicale pijn met een gematchte normale groep.
Deze studie omvatte 2 groepen, 40 proefpersonen met mechanische chronische cervicale pijn en 40 gezonde proefpersonen die de controlegroep vertegenwoordigden.
De primaire uitkomstmaat was de schouderproprioceptietest van beide bovenste ledematen tijdens actieve herpositionering en gekwantificeerd met hoekverplaatsingsfout.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie was gericht op het vergelijken van schouderproprioceptie bij chronische mechanische cervicale pijn met een gematchte normale groep.
Deze studie omvatte twee groepen, 40 proefpersonen met mechanische chronische cervicale pijn en 40 gezonde proefpersonen die de controlegroep vertegenwoordigden.
De primaire uitkomstmaat was de schouderproprioceptietest van beide bovenste ledematen tijdens actieve herpositionering en gekwantificeerd met hoekverplaatsingsfout.
De test werd uitgevoerd met behulp van een isokinetische dynamometer onder een hoek van 30° voor interne en externe rotatie van de schouder aan beide zijden met een hoeksnelheid van 30°/sec.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor de controlegroep zijn het normale proefpersonen.
Voor de groep met cervicale pijn hadden de deelnemers een chronische mechanische cervicale pijn die begon van drie tot twaalf maanden met een score van 3 tot 65 volgens de korte vorm van de McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieerde van 20 tot 35 jaar.
- Body Mass Index (BMI) tussen 18 en minder dan 30.
- Voldoende cognitieve vaardigheden die hen in staat stellen instructies te begrijpen en op te volgen met een score van meer dan 24 op de Mini-Mental State Examination (MMSE)-schaal.
- Voor de groep met cervicale pijn hadden de deelnemers een chronische mechanische cervicale pijn die begon van drie tot twaalf maanden.
- Deelnemers met chronische pijn met een score van 3 tot 65 volgens de verkorte versie van de McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Uitsluitingscriteria:
- Schouder problemen.
- Vorige cervicale of schouderoperatie.
- Schouder- of cervicaal trauma.
- Cervicale radiculopathie.
- Ernstige visuele en/of auditieve problemen.
- Cognitieve stoornis (een score van minder dan 24 volgens MMSE).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
controlegroep
controlegroep is een normaal gematchte groep.
|
studiegroep
studiegroep is een groep chronische mechanische cervicale pijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Absolute hoekfout (AAE) van schoudergewricht
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
De AAE is een hoek die werd gemeten met behulp van de isokinetische dynamometer om het positiegevoel van het schoudergewricht aan te geven.
Er zijn twee metingen uitgevoerd; AAE voor extern rotatiebereik en AAE voor intern rotatiebereik voor zowel de rechter- als de linkerarm.
|
tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Wael Shendy, PhD, Associate professor Faculty of Physical Therapy-Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.Rec/012/002078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .