- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04263389
Evaluación cuantitativa de la propiocepción del hombro en pacientes con dolor cervical mecánico crónico
19 de julio de 2022 actualizado por: Hamada Ahmed
El objetivo del estudio fue comparar la propiocepción del hombro en el dolor cervical mecánico crónico con un grupo normal emparejado.
Este estudio incluye 2 grupos, 40 sujetos con dolor cervical crónico mecánico y 40 sujetos sanos que representan el grupo de control.
La medida de resultado primaria fue la prueba de propiocepción del hombro de ambos miembros superiores durante el reposicionamiento activo y cuantificada con el error de desplazamiento angular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio fue comparar la propiocepción del hombro en el dolor cervical mecánico crónico con un grupo normal emparejado.
Este estudio incluye dos grupos, 40 sujetos con dolor cervical crónico mecánico y 40 sujetos sanos que representan el grupo de control.
La medida de resultado primaria fue la prueba de propiocepción del hombro de ambos miembros superiores durante el reposicionamiento activo y cuantificada con el error de desplazamiento angular.
La prueba se aplicó utilizando un dinamómetro isocinético en un ángulo de 30° para la rotación interna y externa del hombro en ambos lados con una velocidad angular de 30°/seg.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipto, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para el grupo de control son sujetos normales.
Para el grupo con dolor cervical, los participantes tenían un dolor cervical mecánico crónico que comenzó de tres a 12 meses con una puntuación de 3 a 65 según la forma corta del Cuestionario de dolor de McGill (SF-MPQ).
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad osciló entre 20 y 35 años.
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18 y menos de 30.
- Capacidades cognitivas suficientes que les permitan comprender y seguir instrucciones con una puntuación superior a 24 en la escala Mini-Mental State Examination (MMSE).
- Para el grupo con dolor cervical, los participantes tenían un dolor cervical mecánico crónico que comenzó de tres a 12 meses.
- Participantes con dolor crónico con una puntuación de 3 a 65 según la forma corta del Cuestionario de dolor de McGill (SF-MPQ).
Criterio de exclusión:
- Problemas de hombro.
- Cirugía cervical o de hombro previa.
- Traumatismo de hombro o cervical.
- Radiculopatía cervical.
- Problemas visuales y/o auditivos severos.
- Deterioro cognitivo (puntuación inferior a 24 según el MMSE).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
grupo de control
el grupo de control es un grupo emparejado normal.
|
|
grupo de estudio
grupo de estudio es un grupo de dolor cervical mecánico crónico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Error angular absoluto (AAE) de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
El AAE es un ángulo que se midió usando el dinamómetro isocinético para indicar el sentido de la posición de la articulación del hombro.
Se realizaron dos mediciones; AAE para el rango de rotación externa y AAE para el rango de rotación interna para los brazos derecho e izquierdo.
|
durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Wael Shendy, PhD, Associate professor Faculty of Physical Therapy-Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.Rec/012/002078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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