L'effetto dell'intervento sullo stile di vita per l'ipertrigliceridemia sulla patogenesi dell'esito avverso della gravidanza

Durante la gravidanza, l'ipertrigliceridemia è associata a esiti avversi della gravidanza, tra cui ipertensione gestazionale, preeclampsia, diabete mellito gestazionale, grande per l'età gestazionale (LGA) e parto pretermine. Tuttavia, rimane sconosciuto se l'intervento sullo stile di vita per l'ipertrigliceridemia durante la gravidanza migliori gli esiti della gravidanza. Pertanto, condurremo uno studio controllato randomizzato per indagare su questo problema.

In un centro medico terziario, arruoleremo 70 donne incinte in questo studio pilota prospettico, in aperto, controllato randomizzato che confronta l'effetto dell'intervento sullo stile di vita per l'ipertrigliceridemia rispetto al controllo tra marzo 2020 e marzo 2022. Le donne in gravidanza reclutate saranno randomizzate in due gruppi. Il gruppo di intervento riceverà l'intervento sullo stile di vita; mentre il gruppo di controllo riceverà solo una sorveglianza regolare. Solo il gruppo di intervento avrà un obiettivo di educazione alimentare e esercizio fisico. Andranno dal dietista OPD due volte a GA 30-31 + 6 e 33-34 + 6 per l'educazione alla dieta mediterranea. Per quanto riguarda l'esercizio, ai partecipanti al gruppo di intervento viene chiesto di fare almeno 10000 passi 3 giorni a settimana. La modifica della dieta e l'intervento sull'esercizio fisico persisteranno fino al parto.

L'endpoint primario è il cambiamento dei biomarcatori di preeclampsia e macrosomia, inclusi PlGF e sFLT1 nel sangue materno e c-peptide, leptina, IGF-1, IGF-2, IGF-BP1 e IGF-BP3 nel sangue del cordone ombelicale. Gli endpoint secondari includono la variazione della frequenza degli esiti avversi della gravidanza, compresi gli esiti individuali e gli esiti compositi, come ipertensione gestazionale, preeclampsia, parto pretermine e grande età gestazionale (definita come peso alla nascita ≥ 90° percentile), variazione del peso corporeo, variazione della pressione arteriosa materna, definita come 3 mm-Hg, variazione di HOMA2-IR materno, variazione del livello di trigliceridi nel plasma materno e altro profilo lipidico (colesterolo totale, HDL e LDL), riscontro ecografico del feto, peso neonatale alla nascita, variazione del glucosio e profilo lipidico (colesterolo totale, HDL, LDL e TG) del sangue del cordone ombelicale del feto, espressione placentare della preeclampsia (PlGF, sFLT1) e fattori di crescita (IGF-1, 2, BP1 e BP3) .