Bulk-fill con tecnica diversa Prestazioni cliniche triennali
16 maggio 2023 aggiornato da: Mansoura University
Impatto delle tecniche di posizionamento sulle prestazioni cliniche a tre anni di restauri in composito di resina bulk-fill di classe II e indagini di laboratorio sull'adattamento marginale
Il presente studio avrà lo scopo di valutare e confrontare le prestazioni cliniche a tre anni di restauri in composito di resina bulk-fill di classe II posizionati con tecniche diverse.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Cinquanta pazienti con lesioni cariose prossimali nei molari permanenti sono stati inclusi nello studio.
Un totale di ottanta cavità di classe II sono state restaurate con uno dei seguenti compositi in resina bulk-fill con i relativi sistemi adesivi (n=20) Filtek™ Bulk Fill, Heated Filtek™ Bulk Fill, G-aenial™ BULK Injectable o Sonicfill3.
Gli studi clinici randomizzati in doppio cieco con sopravvivenza e qualità clinica sono stati valutati al basale, dopo 12, 24 e 36 mesi utilizzando i criteri FDI (Fédération dentaire internationale) modificati della World Dental Federation
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Daqahlia
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El Mansura, Daqahlia, Egitto, 0000
- Operative Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute generale
- Buona igiene orale
- Paziente che invecchia 18-35 anni
- Paziente disponibile per visite di follow-up classe composta II (mesio-occlusale o disto-occlusale)
- Lesione cariosa nel terzo esterno e medio dello spessore della dentina
- ICDAS (International caries detection and assessment system) 4 o 5 che ha diagnosticato clinicamente e radiograficamente.
- Primi o secondi molari mascellari o mandibolari
- Dente con antagonista e contatto dentale mesiale e distale adiacente,
- Risposta normale a un test di vitalità.
Criteri di esclusione:
- Scarsa igiene orale
- Parodontite grave o cronica
- Bruxismo pesante
- Occlusione inferiore a 20 denti
- Sensibilità al materiale a base di resina.
- Pazienti con trattamento ortodontico
- Pazienti in gravidanza o allattamento
- uso cronico di farmaci antinfiammatori, analgesici e/o psicofarmaci
- Paziente potenzialmente impossibilitato a partecipare alle visite di richiamo
- I denti avrebbero bisogno di incappucciamento diretto della polpa o
- I denti fungono da moncone per protesi fisse o rimovibili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riempimento alla rinfusa del corpo
20 cavità di classe II restaurate con il composito Body bulk-fill Resin
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restauro di carie di classe II con diverse tecniche di riempimento in massa
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Sperimentale: Bulk-Fill preriscaldato
20 cavità di classe II restaurate con composito di resina bulk-fill preriscaldato
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restauro di carie di classe II con diverse tecniche di riempimento in massa
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Sperimentale: Bulk Fill iniettabile
20 cavità di classe II restaurate con composito di resina bulk-fill iniettabile
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restauro di carie di classe II con diverse tecniche di riempimento in massa
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Sperimentale: Sonic-Fill
20 cavità di classe II restaurate con composito di resina bulk-fill sonic-fill
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restauro di carie di classe II con diverse tecniche di riempimento in massa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proprietà estetiche dei restauri
Lasso di tempo: Tre anni di follow-up
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i criteri che valutati secondo la federazione mondiale di dentisti FDI (International Dental Federation) modificata sono:
Scala descrittiva da 1 a 5. Nota: 1 è clinicamente eccellente 5 è clinicamente scarso |
Tre anni di follow-up
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Proprietà funzionali dei restauri
Lasso di tempo: Tre anni di follow-up
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criteri che valutati secondo Modified FDI (International Dental Federation) federazione mondiale di dentisti sono:
Scala descrittiva da 1 a 5. Nota: 1 è clinicamente eccellente 5 è clinicamente scarso |
Tre anni di follow-up
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Proprietà biologiche dei restauri
Lasso di tempo: Tre anni di follow-up
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criteri che valutati secondo Modified FDI (International Dental Federation) federazione mondiale di dentisti sono:
Scala descrittiva da 1 a 5. Nota: 1 è clinicamente eccellente 5 è clinicamente scarso |
Tre anni di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
9 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M01060421
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .