Sopravvivenza al COVID-19 - Lo studio COVIVA (COVIVA)

Contesto: l'attuale pandemia di COVID-19 rappresenta una sfida importante e imminente per i sistemi sanitari per quanto riguarda il triage dei pazienti e l'allocazione di risorse limitate in tutto il mondo, ma anche in Svizzera. I dati dei paesi gravemente colpiti dimostrano in modo impressionante che i tassi di mortalità per COVID-19 aumentano rapidamente in tempi di servizi sanitari sovraccarichi. La comorbilità cardiovascolare sembra essere associata a risultati compromessi, ad es. con ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) o decesso. Tuttavia, una relazione causale diretta è discutibile e i meccanismi fisiopatologici del coinvolgimento cardiovascolare come il sistema renina-angiotensina-aldosterone sono poco conosciuti. Il valore clinico dei biomarcatori consolidati ed emergenti è in gran parte sconosciuto. Di conseguenza, la previsione del rischio personalizzata precoce e affidabile rappresenta un'importante esigenza clinica insoddisfatta, in quanto potrebbe consentire un aiuto decisionale clinico basato sull'evidenza per l'allocazione delle risorse più efficace nella lotta comune contro la pandemia di COVID-19.

Obiettivi: per colmare queste lacune nella conoscenza, i ricercatori hanno progettato lo studio "COronaVIrus surviVAL (COVIVA)". Con questo studio, i ricercatori mirano a fornire una piattaforma open-source per i) eseguire un'ampia fenotipizzazione clinica e dei biomarcatori nei sospetti COVID-19 che si presentano al pronto soccorso (DE) e nei pazienti COVID-19 con successivo ricovero in terapia intensiva, ii) confrontare le condizioni cliniche e profili di biomarcatori di pazienti COVID-19 con un gruppo di controllo, iii) ricavare e convalidare modelli di previsione del rischio personalizzati per il supporto decisionale clinico precoce e iv) esplorare meccanismi fisiopatologici tra cui percorsi infiammatori e cardiovascolari.

Metodologia: Lo studio COVIVA è uno studio caso-controllo in corso, prospettico, interdisciplinare, osservazionale, con arruolamento attivo di pazienti consecutivi con sospetto clinico di COVID-19 sottoposti a triage al Dipartimento di Emergenza (DE) dell'Ospedale Universitario di Basilea, in Svizzera. I pazienti con un tampone nasofaringeo positivo per la sindrome respiratoria acuta grave (SARS)-CoV-2 serviranno come casi mentre i restanti serviranno come controlli. Fenotipizzazione clinica dettagliata del paziente (ad es. comorbilità, farmaci, sintomi, parametri vitali, ECG e dati di imaging), le analisi di laboratorio estese e il prelievo di sangue per la biobanca vengono eseguiti una volta in tutti i pazienti (casi e controllo) al momento della presentazione ED e successivamente in serie nel sottogruppo di pazienti COVID-19 con conseguente necessità di ricovero in terapia intensiva. L'outcome primario è la mortalità intraospedaliera; le misure di esito secondario includono la necessità di ricovero in terapia intensiva, ventilazione meccanica invasiva, supporto emodinamico, mortalità a 30 giorni dopo la dimissione, durata dell'ospedale e degenza in terapia intensiva, utilizzo delle risorse e qualità della vita a 30 giorni dopo la dimissione e i suoi compositi. I modelli personalizzati di previsione del rischio saranno derivati ​​e convalidati sulla base di modelli statistici avanzati, compreso l'apprendimento automatico che incorpora una varietà di parametri clinici e firme di biomarcatori (compresi i dati ospedalieri archiviati digitalmente, ad es. imaging, ECG, parametri di ventilazione). È approvata una stretta collaborazione con molte altre coorti COVID-19 nazionali e internazionali.

Significato potenziale: i modelli di previsione del rischio personalizzati dello studio COVIVA supporteranno i medici nel processo più impegnativo di allocazione di risorse limitate in modo tempestivo. Inoltre, i meccanismi fisiopatologici e le differenze nelle varianti lievi e gravi di COVID-19 così come nel gruppo di controllo possono essere ampiamente studiati in un approccio multidisciplinare.