- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04371744
QT-Logs : Artificial Intelligence for QT Interval Analysis of ECG From Smartwatches in Patient Receiving Treatment for Covid-19 (QT-Logs)
5 giugno 2020 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
QT-Logs : a Clinical Study to Monitor Cardiac Safety, With Artificial Intelligence for QT Interval Analysis of ECG Data From Smartwatches, in Patients Receiving Hydroxychloroquine Treatment for COVID-19
This observational pilot prospective study will evaluate a new method for remote monitoring of corrected QT measurement using an artificial intelligence (AI)-based solution and ECG data collected via smartwatches (AI-QTc), in patients ambulatory treated with the HC-AZ combination, at the early stage of COVID-19 infection, at a tertiary hospital center.
Daily ECGs will be performed via the smartwatches.
AI-QTc will be compared to standard manual QTc reviewed by cardiologist.
Correlation and agreement between measures will be assessed.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
100 consecutives patients ambulatory treated with the Hydroxychloroquine and Azythromycine combination, at the early stage of COVID-19 infection for 10 days, at the university hospital of La Timone, in Marseille
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient over 18 years old
- SARS-COV-2 confirmed infection by positive nasopharyngual PCR
- Prescription of association hydroxychloroquine and azythromycine for COVI-19 therapy
- Patient's smartphone able to download the smartwatches application
Exclusion Criteria:
- Presence of a pacemaker
- Pregnant or breastfeeding females
- Refusal to participate
- Incapacity
- Adult under legal protection (trusteeship, guardianship)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Corrected QT (QTc) interval measurement
Lasso di tempo: 10 days
|
Measurement of QTc using an artificial intelligence (AI)-based solution and ECG data collected via smartwatches, compare to standard 12 leads ECG reviewed by cardiologist
|
10 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
4 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIL 2020-52
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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