Effetti di un sistema di navigazione della colonna vertebrale sul tempo operativo e sull'esposizione alle radiazioni

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di stenosi spinale della colonna lombare con spondilolistesi degenerativa, tutti i gradi, e pianificazione di sottoporsi a fusione chirurgica;
• Adulti scheletricamente maturi di età compresa tra 18 e 85 anni al momento dell'intervento;
• Ha completato almeno 6 mesi di terapia conservativa per diagnosi degenerativa, se del caso; E,
• Firmato e datato personalmente un documento di consenso informato prima di qualsiasi procedura correlata allo studio, indicando che il paziente è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio.

Criteri di esclusione:

• Anamnesi di malignità, patologia della giunzione craniocervicale, localizzazione cervicale e toracica e/o precedente operazione lombare;
• Neuropatia periferica significativa o denervazione acuta secondaria a radicolopatia, causata da condizioni diverse dalla stenosi spinale;
• Malattia vascolare periferica significativa (definita come riduzione del polso dorsale del piede o tibiale);
• Obesità patologica, definita come BMI > 40 kg/m2;
• Infezione sistemica o locale attiva;
• Epatite attiva (definita come ricezione di cure mediche entro due anni);
• Immunocompromessi, come ma non limitati a diagnosi di sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), infezione da HIV, sindrome da immunodeficienza combinata grave o ipoplasia timica;
• Diabete mellito insulino-dipendente o qualsiasi altra condizione medica che rappresenterebbe un aumento significativo del rischio chirurgico o interferirebbe con la normale guarigione;
• Immunologicamente soppresso o ha ricevuto steroidi sistemici, esclusi gli steroidi nasali, a qualsiasi dose giornaliera per> 1 mese negli ultimi 12 mesi;
• Storia della malattia di Paget, osteomalacia o qualsiasi altra malattia ossea metabolica;
• Coinvolto nello studio di un altro prodotto sperimentale che potrebbe influenzare l'esito;
• Donne in gravidanza, allattamento o che prevedono una gravidanza entro 24 mesi dall'intervento;
• Non di lingua inglese;
• Pazienti che sono incarcerati;
• Casi di indennizzo del lavoratore; O,
• Pazienti coinvolti in un contenzioso attivo relativo alla sua condizione spinale.