Riduzione delle colonscopie nei pazienti senza malattia intestinale significativa (RECEDE)

Attualmente esiste una disparità tra la domanda e le risorse disponibili per la colonscopia. Attualmente circa 300.000 partecipanti (e in aumento) vengono indirizzati ogni anno a NHS trust sospettati di cancro del colon-retto (CRC). A questi partecipanti vengono offerti esami del colon invasivi (colonscopia o colonografia TC) ma solo il 30% avrà una malattia intestinale significativa. Le malattie intestinali significative includono neoplasie (cancro e tumori benigni) e condizioni benigne curabili significative come la malattia infiammatoria intestinale e la colite microscopica. Del restante 70%, il 40% ha esami del colon completamente normali e il 30% ha condizioni intestinali funzionali come la sindrome dell'intestino irritabile o la malattia diverticolare.

A fronte di ciò c'è e rimarrà per il prossimo futuro una carenza di capacità per la colonscopia. Ciò limita la capacità del NHS di estendere il rilevamento del cancro del colon-retto all'interno del programma di screening del cancro dell'intestino (BCSP) o di indirizzare quei partecipanti che si presentano per la prima volta attraverso il dipartimento di emergenza (25% di tutte le diagnosi di cancro del colon-retto).

La crescente domanda, la capacità limitata e la mancanza di test di triage hanno lasciato i trust NHS con un enigma su come meglio stratificare quelli con sintomi e a rischio di SBD, incluso CRC. Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato un test delle feci (test immunochimico fecale per l'emoglobina, noto come FIT) nella valutazione dei sospettati di CRC. Il NICE ha raccomandato 10 μgHb/g di feci come valore limite per l'indagine su persone con sintomi a basso rischio che rappresentano solo il 10% di quelli segnalati con sospetto CRC. Quando applicato a gruppi di sintomi ad alto rischio, FIT mancherà un numero significativo di partecipanti con CRC (~ 10%) se utilizzato da solo alla soglia raccomandata da NICE (10 μgHb/g feci). FIT mancherà anche un gran numero di polipi potenzialmente precancerosi significativi (~ 40%). La diagnosi precoce e la rimozione di tali polipi ridurrà il rischio di CRC.

Il Bowel Cancer Screening Program (BCSP) ha fissato un cut-off FIT di >120 μgHb/g feci, rispetto alla soglia NICE di 10 μgHb/g feci, ma anche alla soglia inferiore raccomandata dal NICE alcuni SBD non saranno rilevati. Mentre una soglia più bassa potrebbe migliorare il rilevamento di SBD, aumenterà il numero di colonscopie che non trovano anomalie. Di conseguenza, i ricercatori hanno studiato un test delle urine (oltre al FIT) per migliorare il rilevamento dei partecipanti con SBD al fine di ridurre le colonscopie non necessarie. Il test delle urine analizza i composti organici volatili (COV) che provengono dal corpo e fornisce una "impronta digitale" chimica specifica per la malattia. Il FIT nelle feci e i VOC nelle urine identificano diverse caratteristiche biologiche di SBD - emoglobina (come marker di eccessiva perdita di sangue) rispetto alla risposta metabolica all'infiammazione. In uno studio preliminare su 562 partecipanti, il FIT fecale da solo (a una soglia determinata dai dati) ha rilevato l'80% di quelli con cancro del colon-retto. Tuttavia, l'aggiunta del test chimico delle urine ha migliorato questo valore al 97%. Il numero di casi di CRC persi dalla combinazione di FIT e test chimici delle urine è simile a quello della colonscopia, l'attuale gold standard.