Reduzierung der Koloskopie bei Patienten ohne signifikante Darmerkrankung (RECEDE)

Derzeit besteht eine Diskrepanz zwischen Nachfrage und verfügbaren Ressourcen für die Koloskopie. Derzeit werden jährlich rund 300.000 Teilnehmer (und steigend) an NHS-Trusts überwiesen, die im Verdacht stehen, Darmkrebs (CRC) zu haben. Diesen Teilnehmern werden invasive Dickdarmuntersuchungen (Koloskopie oder CT-Kolonographie) angeboten, aber nur 30 % werden eine signifikante Darmerkrankung haben. Zu den signifikanten Darmerkrankungen gehören Neoplasien (Krebs und gutartige Tumore) und signifikante behandelbare gutartige Erkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen und mikroskopische Kolitis. Von den restlichen 70 % haben 40 % völlig unauffällige Dickdarmuntersuchungen und 30 % funktionelle Darmerkrankungen wie Reizdarmsyndrom oder Divertikulose.

Dem gegenüber steht und bleibt auf absehbare Zeit ein Kapazitätsengpass für die Koloskopie. Dies schränkt die Fähigkeit des NHS ein, die Darmkrebserkennung im Rahmen des Darmkrebs-Früherkennungsprogramms (BCSP) auszudehnen oder diejenigen Teilnehmer anzusprechen, die sich zum ersten Mal über die Notaufnahme vorstellen (25 % aller Darmkrebsdiagnosen).

Die steigende Nachfrage, die begrenzte Kapazität und das Fehlen von Triage-Tests haben die NHS-Trusts vor ein Rätsel gestellt, wie sie diejenigen mit Symptomen und SBD-Risiko, einschließlich CRC, am besten stratifizieren können. Das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) hat einen Stuhltest (immunchemischer Stuhltest auf Hämoglobin, bekannt als FIT) bei der Beurteilung von Personen mit Verdacht auf CRC empfohlen. NICE hat 10 μgHb/g Kot als Grenzwert für die Untersuchung von Personen mit Symptomen mit geringem Risiko empfohlen, die nur 10 % der Personen mit Verdacht auf Darmkrebs überweisen. Bei der Anwendung auf Symptomgruppen mit hohem Risiko wird FIT eine erhebliche Anzahl von Teilnehmern mit CRC (~ 10 %) übersehen, wenn es allein mit dem von NICE empfohlenen Schwellenwert (10 μg Hb / g Stuhl) verwendet wird. FIT wird auch eine große Anzahl signifikanter potenziell präkanzeröser Polypen übersehen (~40 %). Eine frühzeitige Erkennung und Entfernung solcher Polypen wird das CRC-Risiko verringern.

Das Darmkrebs-Früherkennungsprogramm (BCSP) hat einen FIT-Grenzwert von > 120 μgHb/g Stuhl festgelegt, verglichen mit dem NICE-Schwellenwert von 10 μgHb/g Stuhl, aber selbst bei dem von NICE empfohlenen niedrigeren Schwellenwert werden einige SBDs übersehen. Während eine niedrigere Schwelle die Erkennung von SBD verbessern könnte, erhöht sie die Anzahl der Koloskopien, die keine Anomalie finden. Folglich haben die Ermittler einen Urintest (zusätzlich zu FIT) untersucht, um die Erkennung von Teilnehmern mit SBD zu verbessern und unnötige Darmspiegelungen zu reduzieren. Der Urintest analysiert flüchtige organische Verbindungen (VOCs), die aus dem Körper stammen, und liefert einen krankheitsspezifischen chemischen „Fingerabdruck“. Stuhl-FIT und Urin-VOCs identifizieren unterschiedliche biologische Eigenschaften von SBD – Hämoglobin (als Marker für übermäßigen Blutverlust) im Vergleich zu metabolischen Reaktionen auf Entzündungen. In einer vorläufigen Studie mit 562 Teilnehmern erkannte Stuhl-FIT allein (bei einem anhand der Daten ermittelten Schwellenwert) 80 % der Patienten mit Darmkrebs. Die Hinzufügung von chemischen Urintests verbesserte dies jedoch auf 97 %. Die Anzahl der CRC-Fälle, die durch kombinierte FIT- und chemische Urintests übersehen wurden, ist ähnlich wie bei der Koloskopie, dem aktuellen Goldstandard.