Zmniejszenie liczby kolonoskopii u pacjentów bez istotnej choroby jelit (RECEDE)

Obecnie istnieje rozbieżność między zapotrzebowaniem a dostępnymi środkami na kolonoskopię. Obecnie około 300 000 uczestników (i rośnie) jest co roku kierowanych do funduszy NHS podejrzanych o raka jelita grubego (CRC). Uczestnikom tym proponuje się inwazyjne badania okrężnicy (kolonoskopia lub kolonografia CT), ale tylko u 30% wystąpią poważne choroby jelit. Poważna choroba jelit obejmuje nowotwory (rak i guzy łagodne) oraz istotne, dające się leczyć łagodne stany, takie jak nieswoiste zapalenie jelit i mikroskopowe zapalenie okrężnicy. Z pozostałych 70%, 40% ma całkowicie prawidłowe badania okrężnicy, a 30% ma funkcjonalne choroby jelit, takie jak zespół jelita drażliwego lub choroba uchyłkowa.

Wobec tego istnieje i pozostanie w dającej się przewidzieć przyszłości niedobór możliwości wykonywania kolonoskopii. Ogranicza to zdolność NHS do rozszerzenia zakresu wykrywania raka jelita grubego w ramach programu badań przesiewowych raka jelita grubego (BCSP) lub dotarcia do uczestników zgłaszających się po raz pierwszy za pośrednictwem oddziału ratunkowego (25% wszystkich rozpoznań raka jelita grubego).

Rosnące zapotrzebowanie, ograniczone możliwości i brak testów segregacyjnych sprawiły, że fundusze NHS stanęły przed zagadką, jak najlepiej stratyfikować osoby z objawami i zagrożone SBD, w tym CRC. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) zalecił badanie kału (immunochemiczne badanie kału na obecność hemoglobiny, znane jako FIT) w ocenie osób podejrzanych o CRC. NICE zaleciła 10 μgHb/g kału jako wartość graniczną do badania osób z objawami niskiego ryzyka, które stanowią tylko 10% osób skierowanych z podejrzeniem CRC. W przypadku zastosowania w grupach wysokiego ryzyka, FIT pominie znaczną liczbę uczestników z CRC (~10%), jeśli zostanie zastosowany samodzielnie na progu zalecanym przez NICE (10 μgHb/g kału). FIT pominie również dużą liczbę istotnych potencjalnie przedrakowych polipów (~40%). Wczesne wykrycie i usunięcie takich polipów zmniejszy ryzyko CRC.

Program badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (BCSP) ustalił granicę FIT na >120 μgHb/g kału, w porównaniu z progiem NICE wynoszącym 10 μgHb/g kału, ale nawet przy niższym progu zalecanym przez NICE niektóre SBD zostaną pominięte. Chociaż niższy próg może poprawić wykrywanie SBD, zwiększy liczbę kolonoskopii, w których nie wykryto żadnych nieprawidłowości. W związku z tym badacze badali badanie moczu (oprócz FIT), aby poprawić wykrywanie uczestników z SBD w celu ograniczenia niepotrzebnych kolonoskopii. Badanie moczu analizuje lotne związki organiczne (VOC), które pochodzą z organizmu i zapewnia chemiczny „odcisk palca”, który jest specyficzny dla choroby. FIT w stolcu i LZO w moczu identyfikują różne cechy biologiczne SBD – hemoglobina (jako marker nadmiernej utraty krwi) w porównaniu z odpowiedzią metaboliczną na stan zapalny. We wstępnym badaniu z udziałem 562 uczestników sam FIT w kale (przy progu określonym na podstawie danych) wykrył 80% osób z rakiem jelita grubego. Jednak dodanie testów chemicznych moczu poprawiło to do 97%. Liczba przypadków CRC pominiętych w połączonym badaniu FIT i badaniu chemicznym moczu jest podobna do liczby kolonoskopii, obecnego złotego standardu.