Studio pilota sulla sicurezza e l'efficacia della sulfasalazina nell'ipertensione arteriosa polmonare

Criterio di inclusione:

1. Pressione sistolica dell'arteria polmonare stimata nell'ultimo esame ecocardiografico prima dello screening ≧40mmHg.
2. Prima dello studio, i soggetti hanno ricevuto il miglior trattamento tradizionale per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) (come Ca2+antagonisti orali, ossigenoterapia, digossina, diuretici e anticoagulanti) e nessun aumento, interruzione o modifica della dose almeno un mese prima della randomizzazione. Ma è consentito interrompere o regolare gli anticoagulanti e regolare la dose terapeutica dei diuretici.
3. I risultati dell'ecocardiografia hanno mostrato che le funzioni sistolica e diastolica del ventricolo sinistro erano normali e non vi era alcuna malattia del cuore sinistro clinicamente significativa (come la malattia della valvola mitrale).

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno ricevuto antagonisti del recettore dell'endotelina e farmaci antinfiammatori entro 30 giorni prima della randomizzazione.
2. Pazienti con cambiamenti nel trattamento di base della PAH entro un mese prima della randomizzazione (come aggiunta/rimozione di farmaci terapeutici o aggiustamento della dose; inclusi ma non limitati a ossigeno, diuretici, digossina, anticoagulanti, immunosoppressori o antagonisti del Ca2+). Ma consentiamo la sospensione degli anticoagulanti o la modifica della dose e la modifica della dose del diuretico.
3. Pazienti a cui è stata diagnosticata un'altra eziologia della PAH, come ipertensione portale, malattia occlusiva della vena polmonare, ecc.
4. Pazienti con una storia di malattia del cuore sinistro inclusa cardiopatia ischemica, infarto miocardico, malattia coronarica sintomatica; o angiografia con radionuclidi transcanale, angiografia o ecocardiografia valutata mediante pressione capillare polmonare media (o volume telediastolico ventricolare sinistro) ≥ 15 mmHg o frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40%; o ipertensione sistemica che non può essere efficacemente controllata, pressione sanguigna sistolica> 160 mmHg o pressione sanguigna diastolica> 100 mmHg.
5. Pazienti che hanno una storia di malattie polmonari, tra cui broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia polmonare interstiziale, ecc.
6. Pazienti che hanno una storia di malattie del sangue, inclusa una storia di disturbi della coagulazione entro 6 mesi prima dello screening.
7. Pazienti allergici a due o più farmaci o alimenti; o sono noti per essere allergici a un farmaco antinfiammatorio (farmaco antinfiammatorio steroideo o non steroideo).
8. Il test di funzionalità epatica supera o è uguale a 3 volte il limite superiore del normale o soffre di malattia epatica di classe C Child-Pugh nota.
9. Pazienti con insufficienza renale cronica e il valore di screening della creatinina è superiore a 2,5 mg/dL (221 μmol/L) o necessitano di dialisi.
10. Pazienti con altre malattie o condizioni che possono influenzare i risultati della ricerca.
11. Pazienti che hanno partecipato ad altri farmaci o dispositivi medici in studio entro 30 giorni prima dello screening.