Pilotstudie naar de veiligheid en werkzaamheid van sulfasalazine bij pulmonale arteriële hypertensie

Inclusiecriteria:

1. Systolische druk van de longslagader geschat in het meest recente echocardiografische onderzoek vóór screening ≧40 mmHg.
2. Voorafgaand aan het onderzoek kregen proefpersonen de beste traditionele behandeling voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH) (zoals orale Ca2+-antagonisten, zuurstoftherapie, digoxine, diuretica en anticoagulantia), en geen verhoging, stopzetting of dosisverandering ten minste één maand vóór randomisatie. Maar het is toegestaan ​​om antistollingsmiddelen te stoppen of aan te passen, en de therapeutische dosis diuretica aan te passen.
3. De resultaten van echocardiografie toonden aan dat de systolische en diastolische functies van de linkerventrikel normaal waren en dat er geen klinisch significante linkerhartziekte was (zoals mitralisklepziekte).

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die binnen 30 dagen vóór randomisatie endothelinereceptorantagonisten en ontstekingsremmende geneesmiddelen hebben gekregen.
2. Patiënten met veranderingen in de basis PAH-behandeling binnen één maand vóór randomisatie (zoals toevoeging/verwijdering van therapeutische geneesmiddelen of dosisaanpassing; inclusief maar niet beperkt tot zuurstof, diuretica, digoxine, anticoagulantia, immunosuppressiva of Ca2+-antagonisten). Maar we staan ​​het stopzetten van anticoagulantia of het veranderen van de dosis en de verandering van de diuretische dosis toe.
3. Patiënten bij wie een andere etiologie van PAH is vastgesteld, zoals portale hypertensie, occlusieve ziekte van de longader, enz.
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van linkerhartziekte, waaronder ischemische hartziekte, myocardinfarct, symptomatische coronaire hartziekte; of trans-channel radionuclide-angiografie, -angiografie of -echocardiografie zoals beoordeeld aan de hand van een gemiddelde pulmonale capillaire wigdruk (of linkerventrikeleinddiastolisch volume) ≥ 15 mmHg of linkerventrikelejectiefractie ≤ 40%; of systemische hypertensie die niet effectief onder controle kan worden gehouden, systolische bloeddruk > 160 mmHg of diastolische bloeddruk > 100 mmHg.
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van longziekten, waaronder chronische obstructieve longziekte, interstitiële longziekte, enz.
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedziekten, waaronder een voorgeschiedenis van stollingsstoornissen binnen 6 maanden vóór de screening.
7. Patiënten die allergisch zijn voor twee of meer medicijnen of voedsel; of waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor één ontstekingsremmend geneesmiddel (steroïde of niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel).
8. Leverfunctietest overschrijdt of is gelijk aan 3 keer de bovengrens van normaal of lijdt aan bekende Child-Pugh Klasse C leverziekte.
9. Patiënten met chronische nierinsufficiëntie en de creatininewaarde van de screening is hoger dan 2,5 mg/dl (221 μmol/l) of hebben dialyse nodig.
10. Patiënten met andere ziekten of aandoeningen die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
11. Patiënten die binnen 30 dagen vóór de screening deelnamen aan andere onderzoeksgeneesmiddelen of medische hulpmiddelen.