Estudo Piloto da Segurança e Eficácia da Sulfasalazina na Hipertensão Arterial Pulmonar

Critério de inclusão:

1. Pressão sistólica da artéria pulmonar estimada no último exame ecocardiográfico antes da triagem ≧40mmHg.
2. Antes do estudo, os indivíduos receberam o melhor tratamento tradicional para hipertensão arterial pulmonar (HAP) (como antagonistas orais de Ca2+, oxigenoterapia, digoxina, diuréticos e anticoagulantes) e nenhum aumento, descontinuação ou alteração de dose pelo menos um mês antes da randomização. Mas é permitido parar ou ajustar os anticoagulantes e ajustar a dose terapêutica dos diuréticos.
3. Os resultados da ecocardiografia mostraram que as funções sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo eram normais e não havia nenhuma doença cardíaca esquerda clinicamente significativa (como doença da válvula mitral).

Critério de exclusão:

1. Pacientes que receberam antagonistas dos receptores de endotelina e drogas anti-inflamatórias dentro de 30 dias antes da randomização.
2. Pacientes com alterações no tratamento básico da HAP dentro de um mês antes da randomização (como adição/remoção de medicamentos terapêuticos ou ajuste de dose; incluindo, entre outros, oxigênio, diuréticos, digoxina, anticoagulantes, imunossupressores ou antagonistas de Ca2+). Mas permitimos a suspensão dos anticoagulantes ou alteração da dose e alteração da dose do diurético.
3. Pacientes com diagnóstico de outra etiologia de HAP, como hipertensão portal, doença oclusiva das veias pulmonares, etc.
4. Pacientes com histórico de doença cardíaca esquerda, incluindo doença cardíaca isquêmica, infarto do miocárdio, doença arterial coronariana sintomática; ou angiografia transcanal com radionuclídeos, angiografia ou ecocardiografia avaliada pela pressão capilar pulmonar média (ou volume diastólico final do ventrículo esquerdo) ≥ 15 mmHg ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 40%; ou hipertensão sistêmica que não pode ser efetivamente controlada, pressão arterial sistólica > 160 mmHg ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg.
5. Pacientes com histórico de doenças pulmonares, incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica, doença pulmonar intersticial, etc.
6. Pacientes com histórico de doenças do sangue, incluindo histórico de distúrbios de coagulação dentro de 6 meses antes da triagem.
7. Pacientes alérgicos a dois ou mais medicamentos ou alimentos; ou são conhecidos por serem alérgicos a um medicamento anti-inflamatório (anti-inflamatório esteróide ou não esteróide).
8. O teste de função hepática excede ou iguala 3 vezes o limite superior do normal ou sofre de doença hepática Child-Pugh Classe C conhecida.
9. Pacientes com insuficiência renal crônica, e o valor de triagem de creatinina é superior a 2,5mg/dL (221μmol/L) ou precisam de diálise.
10. Pacientes com outras doenças ou condições que possam afetar os resultados da pesquisa.
11. Pacientes que participaram de outros medicamentos ou dispositivos médicos do estudo dentro de 30 dias antes da triagem.